Effekten af at tilføje auditiv information om hovedbevægelser hos mennesker med traumatiske nakkesmerter
31. august 2023 opdateret af: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University
Denne undersøgelse har til formål at undersøge den potentielle effekt af høreforstyrrelser på menneskelig bevægelse
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Klinikere undersøger/tester rutinemæssigt menneskelig bevægelse, men om/hvordan dette påvirkes af høreforstyrrelser er uklart.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningen af høreforstyrrelser på hovedbevægelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Steffan WM Christensen, PhD
- Telefonnummer: (+45) 99408889
- E-mail: stc@hst.aau.dk
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- FysioDanmark Aalborg
-
Gistrup, Danmark, 9260
- Dept. Of Health Science and Technology, Aalborg University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Kontrolgruppe:
Inklusionskriterier (kontrol):
- Kan tale, læse og forstå dansk/engelsk
Ekskluderingskriterier (kontrol):
- Smerter fra nakke- eller skulderområdet i løbet af de sidste 6 måneder
- Oplevelse af forsinket muskelømhed (DOMS) i ugen op til testsessionen
- Tidligere operation i nakke eller skulder
- Nuværende eller tidligere kronisk eller tilbagevendende smertetilstand, der kan påvirke resultaterne
- Graviditet
- Narkotikaafhængighed defineret som brug af cannabis, opioider eller andre stoffer
- Tidligere neurologiske, muskuloskeletale eller psykiske sygdomme, der kunne påvirke resultaterne
- Regelmæssig brug af analgetika
- Unormalt forstyrret søvn i de sidste 24 timer forud for eksperimentet
- Manglende evne til at samarbejde
Gruppe af nakkesmerter:
Inklusionskriterier (nakkesmerter):
- Traumatisk indtræden af nakkesmerter
- Kan tale, læse og forstå dansk/engelsk
- Reduceret/smertefuldt aktivt bevægelsesområde i hovedet og/eller smertefuld reaktion på palpation af nakken på tidspunktet for inklusion
Eksklusionskriterier (nakkesmerter):
- Erfaring med DOMS i ugen op til testsessionen
- Tidligere operation i nakke eller skulder
- Graviditet
- Narkotikaafhængighed defineret som brug af cannabis, opioider eller andre stoffer
- Tidligere neurologiske, muskuloskeletale (bortset fra nakkesmerter) eller psykiske sygdomme, der kunne påvirke resultaterne
- Unormalt forstyrret søvn i de 24 timer forud for eksperimentet
- Manglende evne til at samarbejde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lyd 1
Der afspilles en lyd, mens hovedet bevæges
|
En lyd afspilles fra en bærbar enhed (smartphone monteret med høretelefoner) under bevægelse
|
|
Eksperimentel: Lyd 2
En lyd (forskellig fra lyd 1) afspilles, mens hovedet bevæges
|
En lyd afspilles fra en bærbar enhed (smartphone monteret med høretelefoner) under bevægelse
|
|
Ingen indgriben: Ingen lyd
Der afspilles ingen lyd, mens hovedet bevæges
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Under en enkelt testsession (ca. 45 minutter) på dag 1
|
Bevægelsesområde vil blive vurderet under hovedrotationer (dvs.
flytte hovedet fra en neutral position til slutningen af rækkevidden i rotation, før det vender tilbage til startpositionen)
|
Under en enkelt testsession (ca. 45 minutter) på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed i hovedrepositionering
Tidsramme: Under en enkelt testsession (ca. 45 minutter) på dag 1
|
Nøjagtigheden af hovedrepositionering vil blive vurderet som fejlen mellem startpunktet og slutpunktet efter en hovedrotation (dvs.
flytte hovedet fra en neutral position til slutningen af rækkevidde i rotation, før det vender tilbage til startpositionen) og vil blive fortrængt i grader.
|
Under en enkelt testsession (ca. 45 minutter) på dag 1
|
|
Kvalitet af hovedbevægelser
Tidsramme: Under en enkelt testsession (ca. 45 minutter) på dag 1
|
Bevægelseskvalitet (glathed) vil blive bestemt ved hjælp af beregninger af rykvarians (Jerk er den tidsafledte acceleration, som vil være målinger ved hjælp af en inertimåleenhed.
Målingen vil blive konverteret til et mål uden enhed, hvor højere værdier indikerer mindre jævne bevægelser), vurderet under hovedrotationer (dvs.
at flytte hovedet fra en neutral position til enden af rækkevidde i rotation, før du vender tilbage til startpositionen).
|
Under en enkelt testsession (ca. 45 minutter) på dag 1
|
|
Opfattet stivhed under bevægelse
Tidsramme: Under en enkelt testsession (ca. 45 minutter) på dag 1
|
Deltagerne vil vurdere deres opfattede stivhed under hovedbevægelser ved hjælp af en numerisk vurderingsskala fra 0-100, hvor 0 = ingen stivhed og 100 = værst tænkelige stivhed.
|
Under en enkelt testsession (ca. 45 minutter) på dag 1
|
|
Opfattet vanskelighed ved at udføre bevægelse
Tidsramme: Under en enkelt testsession (ca. 45 minutter) på dag 1
|
Deltagerne vil vurdere den opfattede vanskelighed ved at udføre hovedbevægelser ved hjælp af en 6-punkts Likert-skala, der går fra 0 = ingen problemer, 1 = minimal vanskelig; 2 = noget vanskeligt; 3 = ret vanskeligt; 4 = meget svært; 5 = ude af stand til at udføre
|
Under en enkelt testsession (ca. 45 minutter) på dag 1
|
|
Opfattet intensitet af nakkesmerter
Tidsramme: Under en enkelt testsession (ca. 45 minutter) på dag 1
|
Deltagerne vil vurdere myrepotentielle smerter under sessionen ved hjælp af en 0-11 numerisk vurderingsskala (NRS) med 0 = ingen smerte og 10 = værst tænkelige smerte
|
Under en enkelt testsession (ca. 45 minutter) på dag 1
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: I begyndelsen af den enkelte testsession (ca. 45 minutter) på dag 1
|
NDI-spørgeskemaet består af 10 punkter (Domæner: smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn, rekreation), der bruges til at vurdere, hvordan nakkesmerter påvirker din evne til at klare hverdagens aktiviteter.
Hvert emne scores på en skala fra 0-5 med en højere totalscore = højt handicap
|
I begyndelsen af den enkelte testsession (ca. 45 minutter) på dag 1
|
|
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK-11)
Tidsramme: I begyndelsen af den enkelte testsession (ca. 45 minutter) på dag 1
|
TSK-11 spørgeskemaet består af 11 punkter, som besvares med en 4-trins skala (1 = meget uenig, 2 = uenig, 3 = enig, 4 = meget enig).
Score kan variere fra 11 til 44, og en højere score indikerede en større kinesiofobi
|
I begyndelsen af den enkelte testsession (ca. 45 minutter) på dag 1
|
|
Opfattet område med nakkesmerter
Tidsramme: I begyndelsen af den enkelte testsession (ca. 45 minutter) på dag 1
|
Deltagerne vil tegne området med opfattede nakkesmerter på et kropsdiagram
|
I begyndelsen af den enkelte testsession (ca. 45 minutter) på dag 1
|
|
Fear Avoidance Beliefs Spørgeskema-fysisk aktivitet underskala (FABQpa)
Tidsramme: Tidsramme: I begyndelsen af den enkelte testsession (ca. 45 minutter) på dag 1
|
FABQpa-underskalaen består af 4 punkter, som bruges til at vurdere deltagernes tro på, hvordan fysisk aktivitet kan påvirke deres smerter.
Punkterne scores på en 7-trins skala med 0 = Helt uenig og 6 = Helt enig.
Score varierer fra 0-24 med en højere score, der indikerer højere frygtundgåelsesoverbevisninger med hensyn til fysisk aktivitet
|
Tidsramme: I begyndelsen af den enkelte testsession (ca. 45 minutter) på dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steffan WM Christensen, PhD, Aalborg University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
31. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2023
Først opslået (Faktiske)
8. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAU031-1025976b
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .