Rocuronium 대 Succinylcholine의 표준 삽관 용량을 사용하여 수정된 시간 주 유도로 얻은 빠른 시퀀스 유도 중 삽관 조건 비교
2024년 12월 6일 업데이트: Lauren Nakazawa, The University of Texas Health Science Center, Houston
수정된 시간으로 얻은 빠른 순서 유도 중 삽관 조건 비교: Rocuronium 대 Succinylcholine의 표준 삽관 용량을 사용한 주 유도: 전향적 비열등성 무작위 및 맹검 시험
이 연구의 목적은 0.6 mg/kg 로쿠로늄과 1 mg/kg 숙시닐콜린을 이용한 수정된 시간 주 유도로 얻은 기관 삽관 조건을 평가하고 비교하는 것입니다.
구체적으로 연구자들은 삽관 상태를 평가하고 두 유도제 간의 기관 삽관 효율성과 성공률을 비교하기 위해 기관 삽관 중 후두경 검사, 성대 보기, 성대 개방, 팔다리 움직임 및 기침의 용이성을 평가할 예정입니다. 마비 유도 및 수술 후 회상 중 환자의 인식 속도를 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
152
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lauren M Nakazawa, MD,MBA
- 전화번호: 713-500-6775
- 이메일: Lauren.M.Nakazawa@uth.tmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ellie Tuchaai
- 전화번호: 713.614.9355
- 이메일: Ellie.J.Tuchaai@uth.tmc.edu
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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연락하다:
- Lauren M Nakazawa, MD,MBA
- 전화번호: 713-500-6775
- 이메일: Lauren.M.Nakazawa@uth.tmc.edu
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연락하다:
- Ellie Tuchaai
- 전화번호: 713.614.9355
- 이메일: Ellie.J.Tuchaai@uth.tmc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- BMI > 30kg/m2 또는 Mallampati 클래스 III 또는 IV.
- 전신마취 및 기관내 삽관이 필요함
제외 기준:
- 만성폐쇄성폐질환(COPD) 및 천식을 포함한 급성 및 만성 호흡기 질환.
- 미국마취과학회(ASA) 신체상태 분류 > III.
- 각성 삽관이 필요한 환자.
- 임산부.
- 치료되지 않은 허혈성 심장병.
- 프로포폴 유도용량 < 1 mg/kg이 필요한 환자.
- 프로포폴, 로쿠로늄, 숙시닐콜린 또는 슈가마덱스에 대한 알레르기.
- 신부전증이 있고 칼륨(K+) 수치가 알려지지 않은 환자 또는 K+ 수치가 5.0보다 큰 환자
- 악성 고열증(MH)의 개인 병력 또는 MH의 가족력
- 신경근질환이 의심되거나 진단된 환자, 화상환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로쿠로늄을 사용한 수정된 시간 원리 유도(MTPI)
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참가자는 리도카인 1 mg/kg IV, 펜타닐(1-2 mcg/kg) IV와 같은 아편유사제, 이어서 0.6 mg/kg IV 로쿠로늄, IV 프로포폴(치료팀의 재량에 따른 용량)을 사용하여 유도됩니다. rocuronium을 투여한 후 10초 이내에 C-MAC으로 삽관을 실시합니다.
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활성 비교기: 숙시닐콜린을 함유한 RSI
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참가자는 리도카인 1mg/kg IV, 펜타닐(1-2mcg/kg) IV, 프로포폴 1-2mg/kg IV, 석시닐콜린 1mg/kg IV와 같은 아편유사제를 사용하여 일상적인 관리에 따라 유도되고 삽관됩니다. C-MAC으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후두경 검사의 용이성
기간: 시술 중(후두경 삽입부터 인공호흡 시작까지(7분 이내))
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후두경 검사의 용이성은 쉬움(턱 이완, 후두경 검사 중 칼날에 대한 저항 없음), 보통(턱이 완전히 이완되지 않음, 칼날에 약간의 저항) 또는 어려움(턱 이완 불량, 후두경 검사에 대한 환자의 적극적인 저항)으로 분류됩니다.
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시술 중(후두경 삽입부터 인공호흡 시작까지(7분 이내))
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성대의 위치
기간: 시술 중(후두경 삽입부터 인공호흡 시작까지(7분 이내))
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성대의 위치는 외전, 중간, 폐쇄로 분류됩니다.
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시술 중(후두경 삽입부터 인공호흡 시작까지(7분 이내))
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성대의 움직임
기간: 시술 중(후두경 삽입부터 인공호흡 시작까지(7분 이내))
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성대의 움직임은 없음, 이동 또는 닫힘으로 분류하여 채점됩니다.
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시술 중(후두경 삽입부터 인공호흡 시작까지(7분 이내))
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삽관 중 팔다리를 움직인 참가자 수
기간: 시술 중(후두경 삽입부터 인공호흡 시작까지(7분 이내))
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없음, 약하거나 강함
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시술 중(후두경 삽입부터 인공호흡 시작까지(7분 이내))
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기관 삽관 중 기침을 한 참가자 수
기간: 시술 중(후두경 삽입부터 인공호흡 시작까지(7분 이내))
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없음, 다이어프램 또는 지속(>10초)
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시술 중(후두경 삽입부터 인공호흡 시작까지(7분 이내))
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 유도약물 투여 시작부터 인공호흡 성공 후 약 5분까지
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유도약물 투여 시작부터 인공호흡 성공 후 약 5분까지
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산소 포화도(SpO2)
기간: 유도약물 투여 시작부터 인공호흡 성공 후 약 5분까지
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유도약물 투여 시작부터 인공호흡 성공 후 약 5분까지
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첫 번째 시도에서 기관 삽관에 성공한 참가자 수
기간: 삽관 및 인공호흡 성공 후 5분
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삽관 및 인공호흡 성공 후 5분
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기관 삽관 시도 횟수
기간: 삽관 및 인공호흡 성공 후 5분
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삽관 및 인공호흡 성공 후 5분
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기관 삽관에 실패한 참가자 수
기간: 3회 삽관 시도 실패 후(삽관 시작 후 7분 이내)
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3회 삽관 시도 실패 후(삽관 시작 후 7분 이내)
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수정된 Cormack-Lehane 분류에 따라 분류된 후두경 검사 당시 기도 모습(외부 조작 전)
기간: 유도 시작부터 인공호흡 성공까지 5분
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데이터는 다음과 같이 분류적으로 보고됩니다. 1(성문 전체 보기), 2a(성문 부분 보기), 2b(성문의 뒤쪽 말단만 보임 또는 피열연골만 보임), 3(후두개만 보임, 성문은 전혀 보임) 및 4( 성문이나 후두개가 보이지 않음)
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유도 시작부터 인공호흡 성공까지 5분
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삽관 조건을 갖춘 제공자의 만족도
기간: 인공호흡 성공 후 5분부터
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서비스 제공자는 만족 여부에 대해 예 또는 아니요로 대답합니다.
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인공호흡 성공 후 5분부터
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확장기 혈압
기간: 유도약물 투여 시작부터 인공호흡 성공 후 약 5분까지
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유도약물 투여 시작부터 인공호흡 성공 후 약 5분까지
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수축기 혈압
기간: 유도약물 투여 시작부터 인공호흡 성공 후 약 5분까지
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유도약물 투여 시작부터 인공호흡 성공 후 약 5분까지
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호기말 이산화탄소(CO2)
기간: 유도약물 투여 시작부터 인공호흡 성공 후 약 5분까지
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유도약물 투여 시작부터 인공호흡 성공 후 약 5분까지
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삽관과 관련된 부상을 입은 참가자 수
기간: 수술 후 24시간 이내
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부상은 치열, 입술, 혀 및 인두 출혈의 부상으로 정의됩니다.
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수술 후 24시간 이내
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수정된 시간 원리 유도에 대한 마취 후 관리 부서 조사에 의해 평가된 의식 상실 전 근육 마비 인식을 가진 참가자 수
기간: 수술 후 24시간 이내
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수술 후 24시간 이내
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수정된 시간 원리 유도에 대한 마취 후 관리 부서 설문 조사의 점수로 평가된 인후통이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 24시간 이내
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0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지 점수가 매겨져 있습니다.
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수술 후 24시간 이내
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수정된 시간 원리 유도에 대한 마취 후 관리 부서 설문 조사의 점수로 평가된 메스꺼움을 경험한 참가자 수
기간: 수술 후 24시간 이내
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수술 후 24시간 이내
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수정된 시간 원리 유도에 대한 마취 후 관리 부서 설문 조사의 점수로 평가된 구토를 경험한 참가자 수
기간: 수술 후 24시간 이내
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수술 후 24시간 이내
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수정된 시간 원리 유도에 대한 마취 후 관리실 설문 조사의 점수로 평가된 전반적인 환자 만족도
기간: 수술 후 24시간 이내
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0(불만족)부터 10(매우 만족)까지 점수가 매겨져 있습니다.
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수술 후 24시간 이내
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마취 유도 시 통증을 기억한 참가자 수
기간: 수술 후 24시간 이내
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수술 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lauren M Nakazawa, MD,MBA, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 13일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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