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Permian Health 여성 폐 건강 연구 (WLHS)

2023년 8월 31일 업데이트: Permian Health Lung Institute

이 단면적 관찰 연구의 목적은 15세 이상의 감비아 여성 인구를 대상으로 폐활량 측정법으로 측정한 폐 기능 장애의 유병률을 추정하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 감비아 여성의 폐 기능 장애 유병률은 얼마입니까?
  • 감비아 여성의 호산 구성 염증의 유병률은 얼마입니까?

동의한 참가자는 다음을 겪게 됩니다.

  • 폐활량 측정
  • 부분 호기 산화질소(FENO) 테스트
  • 폐활량 측정법으로 평가한 폐 기능 장애 환자의 α1-항트립신 검사

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

350

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 감비아
      • Kanifing, 감비아
        • Gamcotrap
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Isatou Touray, DPhil
        • 수석 연구원:
          • Sunkaru Touray, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

감비아의 15세 이상의 모든 여성

설명

포함 기준:

  • 자신을 식별한 여성의 성별
  • 연령 > 15세: 이 연령 기준은 서구 국가의 여성보다 더 어린 나이에 경험과 노출이 발생하는 국가의 독특한 문화적 규범과 관행 때문에 선택되었습니다(18세가 아님).

제외 기준:

  • 연령 < 15세
  • 비거주 가구원
  • 심하게 몸이 불편한 개인
  • 임신
  • 치료 중 활동성 폐질환(TB 포함)의 알려진 병력.
  • 동의할 수 없거나 동의할 의사가 없는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
감비아 여자
폐활량 측정법으로 측정한 폐 기능 장애가 있는 15세 이상의 감비아 여성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐활량 측정법으로 측정한 폐 기능 장애의 유병률
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
인증된 기술자는 FEV1, FVC 및 FEV1/FVC 비율과 같은 폐 기능 매개변수를 측정하기 위해 폐활량 측정 테스트를 수행합니다. 결과는 GLI 참조 방정식과 z-점수를 사용하여 두 명의 폐병 전문의에 의해 해석됩니다. 기관지 확장제 가역성은 알부테롤 황산염 투여 후 FEV1이 10% 이상 개선되는 것으로 정의됩니다. 폐 기능 장애는 z-점수를 기준으로 평가되며, 정상적인 폐 기능은 -1.645보다 큰 z-점수, -1.65~-2.5 사이의 경증 장애, -2.51~-4 사이의 중간 장애, -4.1 미만의 중증 장애로 구성됩니다.
연구 수료를 통해 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감비아 여성의 제2형(호산구성) 염증 유병률
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
FENO 측정은 NIOX VERO라는 휴대용 장치를 사용하여 수행됩니다. 이 장치는 미국 흉부 학회 및 유럽 호흡기 학회에서 정한 지침을 준수합니다. FENO를 측정하기 위해 참가자는 필터링된 마우스피스를 통해 장치 안으로 숨을 내쉬도록 지시받습니다. 호기 과정은 10초 동안 제어된 유량과 압력을 유지하도록 조절됩니다.
연구 수료를 통해 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Permian Health Lung Institute

협력자

The Gambia Committee on Traditional Practices Affecting the Health of Women and Children (GAMCOTRAP)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WLHS2023001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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