Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zdrowia płuc kobiet w okresie permu (WLHS)

31 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Permian Health Lung Institute

Celem tego przekrojowego badania obserwacyjnego jest oszacowanie częstości występowania zaburzeń czynności płuc mierzonych metodą spirometryczną w populacji kobiet w Gambii w wieku 15 lat i starszych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Jaka jest częstość występowania zaburzeń czynności płuc u kobiet w Gambii
  • Jaka jest częstość występowania zapalenia eozynofilowego u kobiet w Gambii?

Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę, zostaną poddani

  • Spirometria
  • Badanie frakcjonowanego wydychanego tlenku azotu (FENO).
  • Badanie α1-antytrypsyny u pacjentów z zaburzeniami czynności płuc oceniane spirometrycznie

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Gambia
      • Kanifing, Gambia
        • Gamcotrap
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Isatou Touray, DPhil
        • Główny śledczy:
          • Sunkaru Touray, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie kobiety w Gambii, które ukończyły 15 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samoidentyfikacja płci żeńskiej
  • Wiek > 15 lat: Wybrano tę granicę wieku (w przeciwieństwie do 18 lat) ze względu na wyjątkowe normy i praktyki kulturowe w kraju, w którym doświadczenia i ekspozycje mają miejsce w młodszym wieku niż kobiety w krajach zachodnich.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 15 lat
  • Członek gospodarstwa domowego niebędący rezydentem
  • Każda poważnie chora osoba
  • Ciąża
  • Czynna choroba płuc (w tym gruźlica) w trakcie leczenia w wywiadzie.
  • Osoby nie mogące lub nie chcące wyrazić zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kobiety z Gambii
Kobiety z Gambii w wieku 15 lat i starsze z zaburzeniami czynności płuc mierzonymi spirometrycznie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie czynności płuc Upośledzenie mierzone metodą spirometryczną
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Certyfikowani technicy przeprowadzą badania spirometryczne w celu pomiaru parametrów czynności płuc, takich jak FEV1, FVC i stosunek FEV1/FVC. Wyniki będą interpretowane przez dwóch pulmonologów przy użyciu równań referencyjnych GLI i wskaźników Z. Odwracalność leku rozszerzającego oskrzela definiuje się jako poprawę FEV1 o ponad 10% po podaniu siarczanu albuterolu. Upośledzenie czynności płuc zostanie ocenione na podstawie punktacji z, przy czym prawidłowa czynność płuc będzie wynosić powyżej -1,645, łagodne upośledzenie między -1,65 a -2,5, umiarkowane upośledzenie między -2,51 a -4 i ciężkie upośledzenie poniżej -4,1.
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zapalenia typu II (eozynofilowego) u kobiet w Gambii
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pomiary FENO będą wykonywane za pomocą urządzeń przenośnych o nazwie NIOX VERO. Urządzenia te są zgodne z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej i Europejskiego Towarzystwa Chorób Układu Oddechowego. Aby zmierzyć FENO, uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonać wydech do urządzenia przez ustnik z filtrem. Proces wydechu będzie regulowany tak, aby utrzymać kontrolowane natężenie przepływu i ciśnienie przez 10 sekund.
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Permian Health Lung Institute

Współpracownicy

The Gambia Committee on Traditional Practices Affecting the Health of Women and Children (GAMCOTRAP)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WLHS2023001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj