Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Permian Health Women's Lung Health Study (WLHS)

torstai 31. elokuuta 2023 päivittänyt: Permian Health Lung Institute

Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on arvioida keuhkojen vajaatoiminnan esiintyvyys spirometrialla mitattuna 15-vuotiailla ja sitä vanhemmilla gambialaisilla naisilla. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  • Mikä on keuhkojen vajaatoiminnan esiintyvyys gambialaisilla naisilla?
  • Mikä on eosinofiilisen tulehduksen esiintyvyys gambialaisilla naisilla?

Suostumuksen saaneet osallistujat käyvät läpi

  • Spirometria
  • Fraktionaalinen uloshengitetyn typpioksidin (FENO) testaus
  • α1-antitrypsiinitesti potilailla, joilla on keuhkojen vajaatoiminta spirometrialla arvioituna

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

350

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Gambia
      • Kanifing, Gambia
        • Gamcotrap
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Isatou Touray, DPhil
        • Päätutkija:
          • Sunkaru Touray, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki yli 15-vuotiaat naiset Gambiassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Itsenäinen naissukupuoli
  • Ikä > 15 vuotta: Tämä ikäraja valittiin (toisin kuin 18 vuotta), koska maassa vallitsevat ainutlaatuiset kulttuuriset normit ja käytännöt, joissa kokemukset ja altistukset tapahtuvat aikaisemmassa iässä kuin naiset länsimaissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 15 vuotta
  • Ulkomailla asuva kotitalouden jäsen
  • Kuka tahansa äkillisesti huonovointinen henkilö
  • Raskaus
  • Mikä tahansa tunnettu aktiivinen keuhkosairaus (mukaan lukien tuberkuloosi) hoidon aikana.
  • Henkilöt, jotka eivät pysty tai eivät halua antaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Gambian naiset
Gambian 15-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, joilla on keuhkojen vajaatoiminta spirometrialla mitattuna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminnan esiintyvyys Heikkeneminen spirometrialla mitattuna
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Sertifioidut teknikot suorittavat spirometriatestejä keuhkojen toimintaparametrien, kuten FEV1:n, FVC:n ja FEV1/FVC-suhteen, mittaamiseksi. Kaksi pulmonologia tulkitsee tulokset käyttämällä GLI-viiteyhtälöitä ja z-pisteitä. Bronkodilaattorin palautuvuus määritellään FEV1:n yli 10 %:n parantumiseksi albuterolisulfaatin annon jälkeen. Keuhkojen vajaatoiminta arvioidaan z-pisteiden perusteella, jolloin normaali keuhkotoiminta on z-pisteet suurempi kuin -1,645, lievä vajaatoiminta välillä -1,65 ja -2,5, kohtalainen vajaatoiminta välillä -2,51 ja -4 ja vakava vajaatoiminta alle -4,1.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyypin II (eosinofiilisen) tulehduksen esiintyvyys gambialaisilla naisilla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
FENO-mittaukset tehdään NIOX VERO -nimistä kädessä pidettävillä laitteilla. Nämä laitteet ovat American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn asettamien ohjeiden mukaisia. FENO:n mittaamiseksi osallistujia kehotetaan hengittämään laitteeseen suodatetun suukappaleen kautta. Uloshengitysprosessia säädellään niin, että virtausnopeus ja paine pysyy hallinnassa 10 sekunnin ajan.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Permian Health Lung Institute

Yhteistyökumppanit

The Gambia Committee on Traditional Practices Affecting the Health of Women and Children (GAMCOTRAP)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WLHS2023001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa