Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование здоровья легких женщин Permian Health (WLHS)

31 августа 2023 г. обновлено: Permian Health Lung Institute

Целью этого поперечного наблюдательного исследования является оценка распространенности нарушений функции легких, измеренных с помощью спирометрии, среди гамбийских женщин в возрасте 15 лет и старше. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

Какова распространенность нарушений функции легких у гамбийских женщин?
Какова распространенность эозинофильного воспаления у женщин Гамбии?

Согласившиеся участники пройдут

Спирометрия
Тестирование фракционного выдыхаемого оксида азота (FENO)
Тестирование α1-антитрипсина у пациентов с нарушением функции легких по данным спирометрии

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

350

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Гамбия
- - Kanifing, Гамбия
    - Gamcotrap
    - Контакт:
      
      Musa D Jallow
      
      Номер телефона: +220-712-0569
      
      Электронная почта: musajah1979@yahoo.com
    - Контакт:
      
      Adjoa K Hackman-Stevens
      
      Номер телефона: +220-219-4022
      
      Электронная почта: nanarays12@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      Isatou Touray, DPhil
    - Главный следователь:
      
      Sunkaru Touray, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все женщины старше 15 лет в Гамбии

Описание

Критерии включения:

Самоидентификация женского пола
Возраст > 15 лет: этот возрастной порог был выбран (в отличие от 18 лет) из-за уникальных культурных норм и практик в стране, где переживания и воздействия происходят в более раннем возрасте, чем у женщин в западных странах.

Критерий исключения:

Возраст < 15 лет
Член семьи-нерезидент
Любой остро больной человек
Беременность
Любая известная история активного заболевания легких (включая туберкулез) на лечении.
Лица, неспособные или не желающие дать согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Гамбийские женщины Женщины из Гамбии в возрасте 15 лет и старше с нарушением функции легких по данным спирометрии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Распространенность функции легких Нарушение по данным спирометрии Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год	Сертифицированные специалисты проведут спирометрическое тестирование для измерения параметров функции легких, таких как ОФВ1, ФЖЕЛ и соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ. Результаты будут интерпретироваться двумя пульмонологами с использованием эталонных уравнений GLI и z-показателей. Обратимость бронходилятаторов определяется как улучшение ОФВ1 более чем на 10% после введения альбутерола сульфата. Нарушение функции легких будет оцениваться на основе z-показателей, при этом нормальная функция легких будет иметь z-показатели выше -1,645, легкие нарушения - от -1,65 до -2,5, умеренные нарушения - от -2,51 до -4, а тяжелые нарушения - ниже -4,1.	По окончании обучения в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Распространенность воспаления типа II (эозинофильного) у гамбийских женщин Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год	Измерения FENO будут проводиться с помощью портативных устройств под названием NIOX VERO. Эти устройства соответствуют рекомендациям Американского торакального общества и Европейского респираторного общества. Для измерения FENO участникам будет предложено выдохнуть в устройство через мундштук с фильтром. Процесс выдоха будет регулироваться для поддержания контролируемой скорости потока и давления в течение 10 секунд.	По окончании обучения в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Permian Health Lung Institute

Соавторы

The Gambia Committee on Traditional Practices Affecting the Health of Women and Children (GAMCOTRAP)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)