Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Permisk helseundersøkelse for kvinners lungehelse (WLHS)

31. august 2023 oppdatert av: Permian Health Lung Institute

Målet med denne tverrsnittsobservasjonsstudien er å estimere prevalensen av lungefunksjonssvikt målt ved spirometri i en populasjon av gambiske kvinner i alderen 15 år og eldre. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Hva er forekomsten av nedsatt lungefunksjon hos gambiske kvinner
  • Hva er forekomsten av eosinofil betennelse hos gambiske kvinner

Samtykke deltakere vil gjennomgå

  • Spirometri
  • Fraksjonert utåndet nitrogenoksid (FENO) testing
  • α1-antitrypsin-testing hos pasienter med nedsatt lungefunksjon, vurdert ved spirometri

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Gambia
      • Kanifing, Gambia
        • Gamcotrap
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Isatou Touray, DPhil
        • Hovedetterforsker:
          • Sunkaru Touray, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle kvinner over 15 år i Gambia

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Selvidentifisert kvinnelig kjønn
  • Alder > 15 år: Denne aldersgrensen ble valgt (i motsetning til 18) på grunn av de unike kulturelle normene og praksisene i landet der opplevelser og eksponeringer skjer i en tidligere alder enn kvinner i vestlige land.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 15 år
  • Ikke-bosatt husstandsmedlem
  • Ethvert akutt uvel individ
  • Svangerskap
  • Enhver kjent historie med aktiv lungesykdom (inkludert TB) under behandling.
  • Enkeltpersoner som ikke kan eller vil gi samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gambiske kvinner
Gambiske kvinner i alderen 15 år og eldre med nedsatt lungefunksjon målt ved spirometri

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av lungefunksjonssvikt målt ved spirometri
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Sertifiserte teknikere vil utføre spirometritesting for å måle lungefunksjonsparametere som FEV1, FVC og FEV1/FVC-forhold. Resultatene vil bli tolket av to lungeleger ved å bruke GLI-referanseligninger og z-score. Bronkodilatatorreversibilitet er definert som en forbedring på over 10 % i FEV1 etter administrering av albuterolsulfat. Nedsatt lungefunksjon vil bli vurdert basert på z-score, med normal lungefunksjon som er z-score større enn -1,645, lett svekkelse mellom -1,65 og -2,5, moderat svekkelse mellom -2,51 og -4, og alvorlig svekkelse under -4,1.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av type II (eosinofil) betennelse hos gambiske kvinner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
FENO-målinger vil bli tatt med håndholdte enheter kalt NIOX VERO. Disse enhetene er i samsvar med retningslinjene satt av American Thoracic Society og European Respiratory Society. For å måle FENO vil deltakerne bli bedt om å puste ut i enheten gjennom et filtrert munnstykke. Utåndingsprosessen vil bli regulert for å opprettholde en kontrollert strømningshastighet og trykk i en varighet på 10 sekunder.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Permian Health Lung Institute

Samarbeidspartnere

The Gambia Committee on Traditional Practices Affecting the Health of Women and Children (GAMCOTRAP)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WLHS2023001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere