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다수의 인접 치은 퇴축 결함 치료를 위한 메쉬형 결합 조직 이식편의 효과

2025년 3월 11일 업데이트: Göteborg University

다수의 인접 치은 퇴축 결함 치료를 위한 메시형 결합 조직 이식편과 결합된 변형 터널 수술: 다기관 통제 무작위 임상 시험.

이 프로젝트의 목적은 기존 CTG(대조군) 또는 메시형 CTG(메시형 CTG)를 사용하는 변형 관상 전진 터널(MCAT)을 사용하여 다중 인접 치은 퇴축 결손(MAGRD) 치료의 단기 및 1년 결과를 평가하는 것입니다. CTG)(테스트 그룹).

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

치은 퇴축 결함(GRD)은 치은 변연이 치근단에서 CEJ(시멘토 법랑질 접합부)로 변위되어 치근 표면이 부분적으로 노출되는 것으로 나타납니다. 터널링 기법과 관상면 및 측면 전진 플랩을 포함하여 치근 피복을 회복하기 위한 다양한 수술 방법이 보고되었습니다. 얇은 치은 조직은 GRD의 소인 중 하나이기 때문에 상피하 결합 조직 이식편(CTG)의 보조적 사용이 종종 고려됩니다. CTG는 표현형 변형 및 치료 결과의 안정성에 기여하는 것으로 생각되며 연구 결과에 따르면 호의적인 심미적 결과와 높은 수준의 치근 피복이 나타났습니다(문서화된 범위: 69% ~ 97%). 그러나 이 절차에는 적합한 기증자 부위가 필요합니다. 다수의 인접한 치아가 GRD를 나타내는 경우, 선호되는 수술적 접근법은 단점(예: 환자의 이환율, 심미적 문제)을 제한하면서 가장 큰 치근 범위를 제공해야 합니다. 따라서 뿌리 덮임과 관련된 과제 중 하나는 기증자 조직이 부족하다는 것입니다. 대형 CTG가 필요한 경우 추가적인 수술 절차가 필요할 수도 있습니다. 대안으로, 수확된 CTG를 확장된 "메쉬 CTG"(mesh-CTG)로 수정하는 것이 다중 인접 GRD(MAGRD)의 처리를 위해 제안되었습니다. 그러나 MCAT(Modified Coronally Advance Tunnel)을 이용한 mesh-CTG의 효율성과 예측 가능성은 아직까지 기존 CTG와 직접적인 비교 평가가 이루어지지 않았습니다.

우리는 12개월 후 치근 피복율과 환자 만족도 측면에서 통계적으로 유의미한 차이가 관찰되지 않을 것이라고 가정합니다. 테스트 그룹(mesh-CTG)의 피험자는 대조군과 비교했을 때 수술 후 1주 및 2주에 이환율이 현저히 낮은 것으로 보고됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상, 전신 건강, 치근단 확장이 있는 상악 또는 하악 궁 양쪽에 인접한 RT1 후퇴 3개 이상(예: 후퇴 깊이) >2 mm, FMPS(전구판 점수) <20%, FMBS(전구 출혈 점수) <20%.

제외 기준:

  • 임신 또는 수유, 흡연, 통제할 수 없는 건강 상태, 치은 상태에 영향을 미칠 수 있는 약물.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 결합 조직 이식
구개에서 채취한 기존의 결합 조직 이식편을 수정된 관상 전진 터널을 위해 준비된 수용 부위에 배치하고 여러 개의 인접한 치은 후퇴 결손을 덮기 위해 봉합하는 치은 점막 수술입니다.
절차: 결합 조직 이식편과 결합된 관상측 고급 피판
다수의 인접한 치은 퇴축 결함은 구개에서 수확한 결합 조직 이식편과 결합된 관상측 전진 플랩으로 덮일 것입니다.
실험적: 미세 결합 조직 이식
구개에서 채취한 다수의 미세 결합 조직 이식편을 수정된 관상 전진 터널을 위해 준비된 수용 부위에 배치하고 여러 개의 인접한 치은 후퇴 결손을 덮기 위해 봉합하는 점막치은 수술입니다.
절차: 미세 결합 조직 이식과 결합된 관상면 고급 피판
다수의 인접한 치은 퇴축 결함은 구개에서 채취한 다수의 미세 결합 조직 이식편과 결합된 관상측 전진 플랩으로 덮일 것입니다.
장치: 결합 조직 이식편을 여러 개의 미세 결합 조직 이식편으로 나누기
수확된 결합 조직 이식편은 수혜 부위에 배치되기 전에 메스 블레이드를 사용하여 여러 개의 미세 결합 조직 이식편으로 나누어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 안면 중앙 후퇴 범위(mRC)
기간: 최대 1년
수술 후 노출된 치아 뿌리가 덮힌 비율
최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전한 루트 커버리지(CRC)
기간: 최대 1년
완전한 뿌리 덮음 빈도
최대 1년
각질화 조직 폭(KTW)의 변화
기간: 최대 1년
점막-치은-접합부에서 치은 마진까지의 거리로 측정됩니다.
최대 1년
치은 두께의 변화(GT)
기간: 최대 1년
치아 중앙 협측 측면의 자유 치은 마진으로부터 근단쪽으로 3mm 측정
최대 1년
환자 이환율
기간: 최대 2주
0('통증 없음')과 10('가능한 한 극심한 통증')을 나타내는 두 개의 끝점으로 구성된 10cm 선으로 구성된 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정됩니다.
최대 2주
환자 만족도
기간: 최대 1년
10cm 선으로 구성된 VAS(Visual Analogue Scale)로 측정되었으며 두 끝점은 0('만족하지 않음')과 10('가능한 만큼 만족함')을 나타냅니다.
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Göteborg University

수사관

  • 연구 의자: Jan Derks, DDS, PhD, Göteborg University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OCarcuac-microCTG

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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