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Efectividad del injerto de tejido conectivo mallado para el tratamiento de múltiples defectos de recesión gingival adyacentes

11 de marzo de 2025 actualizado por: Göteborg University

Cirugía de túnel modificada combinada con un injerto de tejido conectivo mallado para el tratamiento de múltiples defectos de recesión gingival adyacentes: un ensayo clínico aleatorizado controlado multicéntrico.

El objetivo de este proyecto es evaluar los resultados a corto plazo y a 1 año del tratamiento de múltiples defectos de recesión gingival adyacente (MAGRD) utilizando el túnel coronalmente avanzado modificado (MCAT) con CTG convencional (grupo de control) o CTG en malla (malla). CTG) (grupo de prueba).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los defectos de recesión gingival (GRD) se presentan como una exposición parcial de la superficie radicular resultante del desplazamiento del margen gingival apical a la unión cemento-esmalte (CEJ). Se ha informado que una variedad de métodos quirúrgicos restablecen la cobertura radicular, incluidas técnicas de tunelización y colgajos avanzados coronal y lateralmente. Como el tejido gingival fino es uno de los factores predisponentes a la ERG, a menudo se considera el uso adyuvante de injertos de tejido conectivo subepitelial (CTG). Se cree que la CTG contribuye a la modificación del fenotipo y la estabilidad de los resultados del tratamiento y los estudios han indicado resultados estéticos favorables y altos grados de cobertura radicular (rango documentado: 69% a 97%). Sin embargo, el procedimiento requiere un sitio donante adecuado. Cuando varios dientes adyacentes presentan GRD, el abordaje quirúrgico preferido debe ofrecer la mayor cobertura radicular y al mismo tiempo limitar los inconvenientes (es decir, morbilidad del paciente, problemas estéticos). Por tanto, uno de los desafíos relacionados con la cobertura radicular es la escasez de tejido donante. En los casos en que se requieran CTG grandes, es posible que incluso sean necesarios procedimientos quirúrgicos adicionales. Como alternativa, se ha propuesto la modificación del CTG recolectado en un "CTG de malla" expandido (CTG de malla) para el tratamiento de múltiples GRD adyacentes (MAGRD). Sin embargo, la eficacia y previsibilidad de la CTG de malla utilizando el túnel coronalmente avanzado modificado (MCAT) aún no se ha evaluado en comparación directa con la CTG convencional.

Nuestra hipótesis es que no se observarán diferencias estadísticamente significativas en términos de% de cobertura radicular y satisfacción del paciente a los 12 meses. Los sujetos del grupo de prueba (CTG de malla) informarán una morbilidad significativamente menor 1 y 2 semanas después de la cirugía en comparación con los controles.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Olivier Carcuac, DDS, PhD
  • Número de teléfono: 00971 556275575
  • Correo electrónico: olivier.carcuac@gu.se

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad ≥18 años, sistémicamente sano, ≥3 recesiones RT1 adyacentes en ambos lados del arco maxilar o mandibular con una extensión apico-coronal (es decir, profundidad de recesión) >2 mm, puntuación de placa bucal completa (FMPS) <20 %, puntuación de sangrado bucal completo (FMBS) <20 %.

Criterio de exclusión:

  • embarazo o lactancia, tabaquismo, condición médica no controlada, medicamentos que puedan afectar las condiciones gingivales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Injerto de tejido conectivo
Una cirugía mucogingival en la que se coloca un injerto de tejido conectivo convencional extraído del paladar en un sitio receptor preparado para un túnel de avance coronal modificado y se sutura para cubrir múltiples defectos de recesión gingival adyacentes.
Múltiples defectos de recesión gingival adyacentes se cubrirán mediante un colgajo avanzado coronal combinado con un injerto de tejido conectivo extraído del paladar.
Experimental: Microinjerto de tejido conectivo
Una cirugía mucogingival en la que se colocan múltiples microinjertos de tejido conectivo extraídos del paladar en un sitio receptor preparado para un túnel avanzado coronalmente modificado y se suturan para cubrir múltiples defectos de recesión gingival adyacentes.
Múltiples defectos de recesión gingival adyacentes se cubrirán mediante un colgajo avanzado coronal combinado con múltiples microinjertos de tejido conectivo extraídos del paladar.
El injerto de tejido conectivo recolectado se divide en múltiples microinjertos de tejido conectivo con una hoja de bisturí antes de colocarlo en el sitio receptor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cobertura media de recesión facial media (mRC)
Periodo de tiempo: hasta 1 año
Porcentaje de la raíz del diente expuesta cubierta después de la intervención quirúrgica
hasta 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cobertura radicular completa (CRC)
Periodo de tiempo: hasta 1 año
Frecuencia de cobertura radicular completa
hasta 1 año
Cambios del ancho del tejido queratinizado (KTW)
Periodo de tiempo: hasta 1 año
Medido como la distancia desde la unión mucogingival hasta el margen gingival.
hasta 1 año
Cambios del espesor gingival (GT)
Periodo de tiempo: hasta 1 año
Medido a 3 mm apicalmente desde el margen gingival libre en la cara media vestibular del diente.
hasta 1 año
Morbilidad del paciente
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
Medido con la Escala Visual Analógica (EVA), que consta de una línea de 10 cm, con dos puntos finales que representan 0 ('sin dolor') y 10 ('dolor tan intenso como podría ser')
hasta 2 semanas
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: hasta 1 año
Medido con la Escala Visual Analógica (EVA), que consta de una línea de 10 cm, con dos puntos finales que representan 0 ("no satisfecho") y 10 ("tanto satisfecho como sea posible").
hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Jan Derks, DDS, PhD, Göteborg University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OCarcuac-microCTG

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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