隣接する複数の歯肉退縮欠損の治療に対するメッシュ結合組織移植片の有効性
隣接する複数の歯肉退縮欠損を治療するためのメッシュ結合組織移植片と組み合わせた修正トンネル手術：多施設対照ランダム化臨床試験。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
歯肉退縮欠損（GRD）は、セメントエナメル接合部（CEJ）の根尖側の歯肉縁の変位によって生じる歯根表面の部分的な露出として現れます。 歯根の被覆を再確立するためのさまざまな外科的方法が報告されており、これには、トンネル技術や冠状および側方に前進した皮弁が含まれる。 薄い歯肉組織は GRD の素因の 1 つであるため、補助的に上皮下結合組織移植片 (CTG) の使用が考慮されることがよくあります。 CTG は表現型の修飾と治療結果の安定性に寄与すると考えられており、研究では良好な審美的な結果と高度な根の被覆率 (文書化された範囲: 69% ～ 97%) が示されています。 ただし、この手順には適切なドナーサイトが必要です。 複数の隣接する歯が GRD を示している場合、好ましい外科的アプローチは、欠点 (つまり、患者の罹患率、審美的問題) を制限しながら、歯根の被覆率を最大限に提供する必要があります。 したがって、根の被覆に関連する課題の 1 つは、ドナー組織の不足です。 大きな CTG が必要な場合には、追加の外科的処置が必要になる場合もあります。 代替策として、複数の隣接する GRD (MAGRD) の治療のために、収集された CTG を拡張された「メッシュ CTG」(メッシュ CTG) に変更することが提案されています。 ただし、改良冠状先端トンネル (MCAT) を使用したメッシュ CTG の有効性と予測可能性は、従来の CTG と直接比較してまだ評価されていません。
私たちは、12 か月時点で根の被覆率と患者満足度に関して統計的に有意な差は観察されないと仮説を立てています。 試験グループ（メッシュ CTG）の被験者は、対照と比較した場合、術後 1 週間および 2 週間で罹患率が有意に低いと報告します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Olivier Carcuac, DDS, PhD
- 電話番号：00971 556275575
- メール：olivier.carcuac@gu.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jan Derks, DDS, PhD
- 電話番号：0046 317863124
- メール：jan.derks@odontologi.gu.se
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上、全身的に健康、歯根端から冠状方向に伸びた上顎弓または下顎弓の両側に隣接する RT1 陥凹が 3 つ以上ある（すなわち、 陥没深さ) >2 mm、全口プラーク スコア (FMPS) <20%、全口出血スコア (FMBS) <20%。
除外基準:
- 妊娠または授乳、喫煙、管理されていない病状、歯肉の状態に影響を与える可能性のある薬剤。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：結合組織移植片
口蓋から採取した従来の結合組織移植片を、冠状進行トンネルの修正を準備したレシピエント部位に配置し、隣接する複数の歯肉退縮欠損を覆うように縫合する歯肉粘膜手術。
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隣接する複数の歯肉退縮欠損は、口蓋から採取した結合組織移植片と組み合わせて冠状に前進した歯肉弁によってカバーされます。
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実験的：メッシュ状結合組織移植片
口蓋から採取したメッシュ状の結合組織移植片を、冠状に進んだトンネルを修正するために準備されたレシピエント部位に配置し、隣接する複数の歯肉退縮欠損を覆うように縫合する歯肉粘膜手術。
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採取された結合組織移植片は、展開されてレシピエント部位に配置される前に、メスの刃と噛み合わされます。
隣接する複数の歯肉退縮欠損は、口蓋から採取したメッシュ状の結合組織移植片と組み合わせた冠状方向に前進した皮弁によってカバーされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均顔面中央部凹み被覆率 (mRC)
時間枠：1年まで
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外科的介入後に露出した歯根が覆われた割合
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1年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完全なルート カバレッジ (CRC)
時間枠：1年まで
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根を完全にカバーする頻度
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1年まで
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角化組織幅（KTW）の変化
時間枠：1年まで
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粘膜と歯肉の接合部から歯肉縁までの距離として測定されます。
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1年まで
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歯肉の厚さ（GT）の変化
時間枠：1年まで
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歯の頬側中央部の自由歯肉縁から根尖方向 3 mm を測定
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1年まで
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患者の罹患率
時間枠：2週間まで
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) で測定。10cm の線で構成され、2 つの終点が 0 (「痛みなし」) と 10 (「可能な限りひどい痛み」) を表します。
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2週間まで
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患者の満足度
時間枠：1年まで
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) で測定。10cm の線で構成され、2 つの終点が 0 (「満足していない」) と 10 (「可能な限り満足」) を表します。
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1年まで
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Jan Derks, DDS, PhD、Göteborg University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cairo F, Nieri M, Pagliaro U. Efficacy of periodontal plastic surgery procedures in the treatment of localized facial gingival recessions. A systematic review. J Clin Periodontol. 2014 Apr;41 Suppl 15:S44-62. doi: 10.1111/jcpe.12182.
- Consensus report. Mucogingival therapy. Ann Periodontol. 1996 Nov;1(1):702-6. doi: 10.1902/annals.1996.1.1.702. No abstract available.
- Cairo F. Periodontal plastic surgery of gingival recessions at single and multiple teeth. Periodontol 2000. 2017 Oct;75(1):296-316. doi: 10.1111/prd.12186.
- Tonetti MS, Jepsen S; Working Group 2 of the European Workshop on Periodontology. Clinical efficacy of periodontal plastic surgery procedures: consensus report of Group 2 of the 10th European Workshop on Periodontology. J Clin Periodontol. 2014 Apr;41 Suppl 15:S36-43. doi: 10.1111/jcpe.12219.
- Graziani F, Gennai S, Roldan S, Discepoli N, Buti J, Madianos P, Herrera D. Efficacy of periodontal plastic procedures in the treatment of multiple gingival recessions. J Clin Periodontol. 2014 Apr;41 Suppl 15:S63-76. doi: 10.1111/jcpe.12172.
- Cetiner D, Bodur A, Uraz A. Expanded mesh connective tissue graft for the treatment of multiple gingival recessions. J Periodontol. 2004 Aug;75(8):1167-72. doi: 10.1902/jop.2004.75.8.1167.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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