떨림 예방을 위한 클로니딘 대 그라니세트론
제왕절개 시 척추 마취 후 떨림을 예방하기 위한 정맥 내 클로니딘과 그라니세트론 비교
연구 개요
상세 설명
떨림은 임상 실습에서 볼 수 있는 가장 중요한 수술 전후 합병증 중 하나입니다. 발병기전에는 여러 가지 메커니즘이 가정되어 있습니다. 마취제에 의한 체온 조절 억제로 인해 저체온증이 발생하는 것은 마취 후 떨림의 중요한 원인이며, 조절되지 않는 척추 반사 및 피부 혈관 확장은 떨림의 병인과 관련된 다른 제안된 메커니즘입니다. 오피오이드 수용체, α2 수용체 및 세로토닌 수용체도 떨림에 관여합니다.
트라마돌, 덱스메데토미딘, 온단세트론, 케타민, 페티딘 등 수술 전후 떨림 예방에 대한 잠재적인 역할에 대해 다양한 약물이 연구되었습니다.
우리는 최근 척추마취 후 떨림을 예방하고 조절하기 위한 약물로 소개된 클로니딘과 그라니세트론을 비교하기 위해 잘 설계된 연구를 수행하기로 결정했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Heba M Fathi, M.D
- 전화번호: 00201000143938
- 이메일: heba_elgendi@yahoo.com
연구 장소
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Zagazig, 이집트, 44519
- 모병
- Heba M Fathi
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연락하다:
- Heba M Fathi, M.D
- 전화번호: 002-01000143938
- 이메일: heba_elgendi@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 환자 수용.,21-40세, BMI: 18-30 kg/m2, ASA: I 및 II., 척추 마취 하 선택적 제왕절개 예정.
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제외 기준:
본 연구에 사용된 약물에 대한 과민증 병력, 만성 통증 및 진통제 복용 병력이 있는 환자, 패혈증 및 심각한 심장, 간 또는 신장 질환이 있는 환자, 협조적이지 않거나 척추 마취 하에 수술을 할 수 없는 정신 질환이 있는 환자, 심방실 차단 정도에 관계없이 심장 부정맥, 심장 판막 질환, 신장 또는 간 질환, 신경근 질환 및 당뇨병
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 C1(클로니딘 그룹)
척추마취 20분전에 클로니딘 0.5μg/kg을 생리식염수 10ml에 희석하여 정맥주사합니다.
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척추마취 20분전 클로니딘 0.5μg/kg을 생리식염수 10ml에 희석하여 정맥주사
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활성 비교기: 그룹 G(그라니세트론 그룹)
척추마취 20분전에 그라니세트론 1mg을 정맥주사합니다.
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척추마취 20분전에 그라니세트론 1mg을 생리식염수 10ml에 희석하여 정맥주사합니다.
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위약 비교기: 그룹 C(대조군)
척추마취 20분전에 생리식염수 10ml를 정맥주사합니다.
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척추마취 20분전에 생리식염수 10ml 정맥주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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떨림 발생률
기간: 시술방법(척추마취 기간 내내)
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• 떨림은 Tsai 및 Chu 척도(10)에 따라 등급이 지정됩니다. 0 = 떨림 없음, 1 = 입모 또는 말초 혈관 수축은 있지만 눈에 띄는 떨림 없음, 2 = 한 근육 그룹에서만 근육 활동, 3 = 두 개 이상의 근육에서 근육 활동 그룹이지만 전신적인 떨림은 아님, 4 = 전신에 관련된 떨림
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시술방법(척추마취 기간 내내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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핵심 체온
기간: 절차(수술 전 및 척추 마취 기간 동안)
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심부 체온은 디지털 적외선 귀 온도계(thermoscan KFT-10; Grnzia, genova, Italy)를 사용하여 고막 온도를 측정하여 감지했습니다.
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절차(수술 전 및 척추 마취 기간 동안)
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산모 심박수
기간: 절차(수술 전 및 척추 마취 기간 동안)
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비트/분
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절차(수술 전 및 척추 마취 기간 동안)
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아기 APGAR 점수
기간: 출산 후 1분 5분
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출산 후 1분 5분
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산모의 혈압
기간: 절차(수술 전 및 척추 마취 기간 동안)
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mmhg
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절차(수술 전 및 척추 마취 기간 동안)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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산모의 산소 포화도
기간: 절차(수술 전 및 척추 마취 기간 동안)
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절차(수술 전 및 척추 마취 기간 동안)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- zu-IRB#10415/26-2-2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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