Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Clonidine Versus Granisetron vilunväristyksen ehkäisyyn

perjantai 8. syyskuuta 2023 päivittänyt: Heba M Fathi, Zagazig University

Laskimonsisäinen klonidiini versus granisetroni spinaalipuudutuksen jälkeisen väristyksen ehkäisyyn keisarileikkauksessa

Estää spinaalipuudutuksen jälkeisen vilunväristyksen keisarinleikkauksen aikana ja siihen liittyvän epämukavuuden, ahdistuksen, kivun pahenemisen, lisääntyneen aineenvaihdunnan tarpeen ja lisääntyneen hapenkulutuksen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vilunväristykset ovat yksi tärkeimmistä kliinisen käytännön periperatiivisista komplikaatioista. Sen patogeneesille on oletettu useita mekanismeja. Anestesian aiheuttama lämpösäätelyn estyminen, joka johtaa hypotermiaan, on tärkeä syy anestesian jälkeiseen vilunväristöön, hallitsemattomat selkäydinrefleksit ja ihon vasodilataatio ovat muita ehdotettuja mekanismeja, jotka osallistuvat vilunväristyksen patogeneesiin. Opioidireseptorit, α2-reseptorit ja serotonergiset reseptorit ovat myös osallisena vilunväristyksissä.

Eri lääkkeiden, kuten tramadolin, deksmedetomidiinin, ondansetronin, ketamiinin ja petidiinin, mahdollista roolia perioperatiivisen vilunväristyksen ehkäisyssä tutkittiin.

Päätimme suorittaa hyvin suunnitellun tutkimuksen vertaillaksemme klonidiinia ja granisetronia, jotka on äskettäin otettu käyttöön lääkkeinä vilunväristyksen ehkäisyyn ja hallintaan spinaalipuudutuksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

186

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Zagazig, Egypti, 44519
        • Rekrytointi
        • Heba M Fathi
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Potilaan hyväksyminen.,Ikä 21-40 vuotta, BMI: 18-30 kg/m2, ASA: I ja II., Suunniteltu elektiiviseen keisarileikkaukseen spinaalipuudutuksessa.

-

Poissulkemiskriteerit:

Yliherkkyys tässä tutkimuksessa käytetyille lääkkeille, potilaat, joilla on ollut kroonista kipua ja jotka käyttävät kipulääkkeitä, potilaat, joilla on sepsis ja joilla on merkittäviä sydän-, maksa- tai munuaissairauksia, potilaat, jotka eivät ole yhteistoiminnassa tai joilla on psykiatrisia häiriöitä, jotka estävät leikkauksen spinaalipuudutuksessa, Atrioventrikulaarinen salpaus mikä tahansa aste, sydämen rytmihäiriöt, sydänläppäsairaus, munuais- tai maksasairaudet, hermo-lihassairaudet ja diabetes mellitus

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä Cl (klonidiiniryhmä)
annetaan suonensisäisesti klonidiinia 0,5 µg/kg laimennettuna 10 ml:aan normaalia suolaliuosta 20 minuuttia ennen spinaalipuudutusta
Lääke: Klonidiini-injektio
suonensisäinen klonidiini 0,5 µg/kg laimennettuna 10 ml:aan normaalia suolaliuosta 20 minuuttia ennen spinaalipuudutusta
Active Comparator: Ryhmä G (granisetroniryhmä)
annetaan laskimoon 1 mg granisetronia 20 minuuttia ennen spinaalipuudutusta.
Lääke: Granisetronin injektio
laskimoon 1 mg granisetronia laimennettuna 10 ml:aan normaalia suolaliuosta 20 minuuttia ennen spinaalipuudutusta.
Placebo Comparator: Ryhmä C (verrokkiryhmä)
annetaan suonensisäisesti 10 ml normaalia suolaliuosta 20 minuuttia ennen spinaalipuudutusta
Lääke: Normaali suolaliuos 10 ml injektio
laskimoon 10 ml normaalia suolaliuosta 20 minuuttia ennen spinaalipuudutusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vilunväristyksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Toimenpide (läpi spinaalipuudutuksen ajan)
• Vilunväristykset luokitellaan Tsai- ja Chu-asteikon (10) mukaan: 0 = ei väristä, 1 = piloerektio tai perifeerinen vasokonstriktio, mutta ei näkyvää vilunväristystä, 2 = lihastoiminta vain yhdessä lihasryhmässä, 3 = lihastoiminta useammassa kuin yhdessä lihaksessa ryhmässä, mutta ei yleistynyttä vilunväristyksiä, 4 =värinää, joka koskee koko kehoa
Toimenpide (läpi spinaalipuudutuksen ajan)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kehon ydinlämpötila
Aikaikkuna: Toimenpide (preoperatiivinen pohjana ja koko spinaalipuudutuksen ajan)
Kehon ytimen lämpötila havaittiin mittaamalla tärykalvon lämpötila digitaalisella infrapunakorvan lämpömittarilla (thermoscan KFT-10; Grnzia, genova, Italia).
Toimenpide (preoperatiivinen pohjana ja koko spinaalipuudutuksen ajan)
Äidin syke
Aikaikkuna: Toimenpide (preoperatiivinen pohjana ja koko spinaalipuudutuksen ajan)
lyöntiä/minuutti
Toimenpide (preoperatiivinen pohjana ja koko spinaalipuudutuksen ajan)
vauvan APGAR-pisteet
Aikaikkuna: 1 minuuttia ja 5 minuuttia synnytyksen jälkeen
1 minuuttia ja 5 minuuttia synnytyksen jälkeen
äidin verenpaine
Aikaikkuna: Toimenpide (preoperatiivinen pohjana ja koko spinaalipuudutuksen ajan)
mmhg
Toimenpide (preoperatiivinen pohjana ja koko spinaalipuudutuksen ajan)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
äidin happisaturaatio
Aikaikkuna: Toimenpide (preoperatiivinen pohjana ja koko spinaalipuudutuksen ajan)
Toimenpide (preoperatiivinen pohjana ja koko spinaalipuudutuksen ajan)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zagazig University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • zu-IRB#10415/26-2-2023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa