Клонидин в сравнении с гранисетроном для профилактики дрожи
Внутривенное введение клонидина в сравнении с гранисетроном для профилактики дрожи после спинальной анестезии при кесаревом сечении
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Дрожь является одним из наиболее важных периперативных осложнений, встречающихся в клинической практике. Предполагается несколько механизмов его патогенеза. Вызванное анестезией ингибирование терморегуляции, приводящее к гипотермии, является важной причиной постнаркозной дрожи, неконтролируемые спинальные рефлексы и расширение кожных сосудов являются другими предполагаемыми механизмами, участвующими в патогенезе дрожи. Опиоидные рецепторы, α2-рецепторы и серотонинергические рецепторы также участвуют в дрожи.
Различные препараты были изучены на предмет их потенциальной роли в предотвращении периоперационной дрожи, такие как трамадол, дексмедетомидин, ондансетрон, кетамин и петидин.
Мы решили провести тщательно спланированное исследование для сравнения клонидина и гранисетрона, которые недавно были представлены в качестве препаратов для профилактики и контроля дрожи после спинальной анестезии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Heba M Fathi, M.D
- Номер телефона: 00201000143938
- Электронная почта: heba_elgendi@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Zagazig, Египет, 44519
- Рекрутинг
- Heba M Fathi
-
Контакт:
- Heba M Fathi, M.D
- Номер телефона: 002-01000143938
- Электронная почта: heba_elgendi@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Принятие пациентки. Возраст 21-40 лет, ИМТ: 18-30 кг/м2, ASA: I и II., Планируется плановое кесарево сечение под спинальной анестезией.
-
Критерий исключения:
Гиперчувствительность к препаратам, использованным в этом исследовании в анамнезе, Пациенты с хронической болью в анамнезе и принимающие анальгетики, Пациенты с сепсисом и серьезными заболеваниями сердца, печени или почек, Некооперативные пациенты или с психическими расстройствами, которые препятствуют хирургическому вмешательству под спинальной анестезией, Атриовентрикулярная блокада в любая степень, сердечные аритмии, пороки клапанов сердца, заболевания почек или печени, нервно-мышечные нарушения и сахарный диабет
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа Cl (группа клонидина)
будет введен внутривенно клонидин 0,5 мкг/кг, разведенный в 10 мл физиологического раствора, за 20 минут до спинальной анестезии.
|
внутривенно клонидин 0,5 мкг/кг, разведенный в 10 мл физиологического раствора, за 20 минут до спинальной анестезии
|
|
Активный компаратор: Группа G (группа гранисетрона)
ему введут внутривенно 1 мг гранисетрона за 20 минут до спинальной анестезии.
|
внутривенно 1 мг гранисетрона, разведенного в 10 мл физиологического раствора, за 20 минут до спинальной анестезии.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа С (контрольная группа)
за 20 минут до спинальной анестезии будет введено внутривенно 10 мл физиологического раствора.
|
внутривенно 10 мл физиологического раствора за 20 минут до спинальной анестезии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота дрожи
Временное ограничение: Процедура (на протяжении всего периода спинальной анестезии)
|
• Дрожь будет оцениваться по шкале Цай и Чу (10): 0 = дрожь отсутствует, 1 = пилоэрекция или периферическая вазоконстрикция, но нет видимой дрожи, 2 = мышечная активность только в одной группе мышц, 3 = мышечная активность более чем в одной мышце. групповая, но не генерализованная дрожь, 4 = дрожь, охватывающая все тело
|
Процедура (на протяжении всего периода спинальной анестезии)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
внутренняя температура тела
Временное ограничение: Процедура (до операции как основа и на протяжении всего периода спинальной анестезии)
|
Температуру тела определяли путем измерения температуры барабанной перепонки с помощью цифрового инфракрасного ушного термометра (термоскан KFT-10; Grnzia, Генуя, Италия).
|
Процедура (до операции как основа и на протяжении всего периода спинальной анестезии)
|
|
Частота сердечных сокращений матери
Временное ограничение: Процедура (до операции как основа и на протяжении всего периода спинальной анестезии)
|
ударов в минуту
|
Процедура (до операции как основа и на протяжении всего периода спинальной анестезии)
|
|
детская оценка по шкале АПГАР
Временное ограничение: 1 минута и 5 минут после рождения
|
1 минута и 5 минут после рождения
|
|
|
артериальное давление матери
Временное ограничение: Процедура (до операции как основа и на протяжении всего периода спинальной анестезии)
|
мм рт.ст.
|
Процедура (до операции как основа и на протяжении всего периода спинальной анестезии)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
сатурация кислорода у матери
Временное ограничение: Процедура (до операции как основа и на протяжении всего периода спинальной анестезии)
|
Процедура (до операции как основа и на протяжении всего периода спинальной анестезии)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Агенты серотонина
- Антагонисты серотонина
- Антагонисты серотониновых рецепторов 5-HT3
- Симпатолитики
- Гранисетрон
- Клонидин
Другие идентификационные номера исследования
- zu-IRB#10415/26-2-2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .