- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06031311
Copd의 폐고혈압
2023년 9월 13일 업데이트: Shrouk Mohamed Salah Mosleh, Assiut University
흡연 수준에 따른 COPD 환자의 폐고혈압의 임상적 특성 및 예측인자
COPD 환자의 폐고혈압 예측인자와 다양한 흡연 수준과의 관계를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
COPD는 기도 이상(기관지염, 세기관지염) 및/또는 폐포(폐기종)로 인한 만성 호흡기 증상(호흡곤란, 기침, 가래 및/또는 악화)을 특징으로 하는 이질적인 폐 질환으로, 지속적이고 흔히 진행성인 기류 폐쇄를 유발합니다. [1]
이는 또한 만성 호흡기 질환 환자의 가장 흔한 사망 원인이며, 미국의 치사율은 0.41%입니다. [2] 폐고혈압은 COPD 환자의 가장 흔한 심각한 합병증입니다. 이는 환자의 최대 30%에서 발생하며 사망률을 증가시킵니다.
[3] 흡연은 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 주요 원인입니다.
흡연은 COPD 재발의 원인이기도 합니다.
흡연은 기낭, 기도, 폐의 내벽을 손상시킵니다.
손상된 폐는 충분한 공기를 들어오고 나가는 데 어려움을 겪기 때문에 숨쉬기가 어렵습니다.[4]
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
138
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shrouk Mohamed Salah, Resident physician
- 전화번호: 01150637673
- 이메일: Shrouksalah806@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Marwan Nasr Sleem, Lecturer of Chest diseases and
- 전화번호: 01150637673
- 이메일: faridamarwan2014@yahoo.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다음을 포함한 전체 임상 병력: [가래를 동반한 기침, 호흡 곤란, 흉부 천명 등을 포함한 인구통계학적 데이터 및 임상 증상... 등] 2. 전체 임상 검사. 3. 실험실 조사: 전체 혈액 사진, 신장 기능 테스트, 간 기능 테스트, 응고 프로필 4. 동맥혈 가스 [Pao2, Paco2,Sao2,Hco3, P(A_a)o2 ] 5.PFTS: 수행되고 다음으로 분류됩니다. 기관지 확장제 후 FEV1/FVC <0.7
골드 1 - 경증: FEV1 ≥80% 예측. GOLD 2 - 중간: 50% ≤ FEV1 <80% 예측. GOLD 3 - 중증: 30% ≤ FEV1 <50% 예측. GOLD 4 - 매우 심각함: FEV1 <30% 예측 [5] 6. 심장초음파검사: PH가 의심되는 환자를 진단하는 데 비침습적이고 쉽게 접근할 수 있는 도구입니다. ePASP는 도플러 추정 경삼첨판 기울기(TR 기울기= 4 x (TR 속도)2)를 계산하고 하대정맥의 크기와 붕괴성을 기반으로 추정된 우심방 압력을 추가하여 추정됩니다.[6]
설명
포함 기준:
- 1. 흉부과에 입원했거나 외래 진료소에 내원한 남녀 모두 COPD의 임상적 및 기능적 진단을 받은 환자가 포함됩니다. 2. 연령 > 18세
제외 기준:
- 1. 18세 미만의 환자. 2.임산부 환자. 3. 과거력이 있는 고혈압 또는 판막질환 환자 4. 심근병증 환자 5. 폐쇄성 수면무호흡증을 동반한 환자 6. 교원혈관질환 환자 7. 혈전색전증 환자 8. COPD 이외의 만성 흉부질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD 환자의 폐고혈압 예측인자
기간: 일년
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COPD 환자의 폐고혈압 예측
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 흡연 수준과 폐고혈압 정도 예측 인자 간의 관계
기간: 일년
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흡연 수준(mild.moderate.sever.non)
흡연자) COPD 환자의 폐고혈압과의 관계
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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