Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungehypertensjon hos Copd

13. september 2023 oppdatert av: Shrouk Mohamed Salah Mosleh, Assiut University

Kliniske kjennetegn og prediktorer for pulmonal hypertensjon ved KOLS på forskjellige nivåer av røyking

Å identifisere prediktorer for pulmonal hypertensjon hos KOLS-pasienter og dets forhold til ulike nivåer av røyking

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

KOLS er en heterogen lungetilstand karakterisert ved kroniske luftveissymptomer (dyspné, hoste, ekspektorasjon og/eller eksaserbasjoner) på grunn av abnormiteter i luftveiene (bronkitt, bronkiolitt) og/eller alveoler (emfysem) som forårsaker vedvarende, ofte progressiv, luftstrømsobstruksjon. [1] Det er også den vanligste dødsårsaken hos pasienter med kronisk luftveissykdom, dødsraten i USA er 0,41 % [2] Pulmonal hypertensjon er den vanligste alvorlige komplikasjonen hos KOLS-pasienter; som forekommer hos opptil 30 % av pasientene og øker dødeligheten. [3] Røyking er den viktigste årsaken til kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Røyking er også en utløser for kols-oppbluss. Røyking skader luftsekkene, luftveiene og slimhinnen i lungene. Skadde lunger har problemer med å flytte nok luft inn og ut, så det er vanskelig å puste.[4]

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

138

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Full klinisk historie inkludert:[demografiske data og kliniske symptomer inkludert hoste med oppspytt, dyspné, tungpustethet i brystet osv.] 2.Fullstendig klinisk undersøkelse. 3.laboratorieundersøkelser: Fullstendig blodbilde, nyrefunksjonstest, leverfunksjonstest, koagulasjonsprofil 4.Arterielle blodgasser [Pao2, Paco2,Sao2,Hco3, P(A_a)o2] 5.PFTS:vil bli utført og klassifisert i: Post bronkodilatator FEV1/FVC <0,7

GULL 1 - mild: FEV1 ≥80 % predikert. GULL 2 - moderat: 50 % ≤ FEV1 <80 % predikert. GULL 3 - alvorlig: 30 % ≤ FEV1 <50 % predikert. GULL 4 - svært alvorlig: FEV1 <30 % predikert [5] 6. Ekkokardiografi: er ikke-invasivt og lett tilgjengelig verktøy for diagnostisering av enhver pasient med mistenkt PH. ePASP estimeres ved å beregne Doppler-estimert trans trikuspidal gradient (TR-gradient= 4 x (TR-hastighet)2) og legge til estimert høyre atrietrykk basert på størrelsen på den nedre vena cava og kollapsibilitet.[6]

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Alle pasienter innlagt på brystavdeling eller presentert på vår poliklinikk med klinisk og funksjonell diagnose av KOLS blant begge kjønn vil bli inkludert 2. Alder >18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Pasienter under 18 år. 2.gravide pasienter. 3. Pasienter med hypertensjon eller klaffesykdommer i anamnesen 4. Kardiomyopatisk pasient 5. Pasienter med samtidig obstruktiv søvnapné 6. Pasienter med kollagen vaskulær sykdom 7. Pasienter med trombo-embolisk sykdom 8. Pasienter med annen kronisk brystsykdom enn KOLS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediktorer for pulmonal hypertensjon hos KOLS-pasienter
Tidsramme: 1 år
Forutsi pulmonal hypertensjon hos KOLS-pasienter
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom ulike nivåer av røyking og prediktorer for grad av pulmonal hypertensjon
Tidsramme: 1 år
Røykingsnivåer (mild.moderat.alvorlig.ikke røyker) og det er forhold til pulmonal hypertensjon hos KOLS-pasienter
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pulmonaryhypertension in copd

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere