- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06031311
Pulmonale hypertensie bij Copd
Klinische kenmerken en voorspellers van pulmonale hypertensie bij COPD bij verschillende rookniveaus
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shrouk Mohamed Salah, Resident physician
- Telefoonnummer: 01150637673
- E-mail: Shrouksalah806@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Marwan Nasr Sleem, Lecturer of Chest diseases and
- Telefoonnummer: 01150637673
- E-mail: faridamarwan2014@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Volledige klinische geschiedenis, inclusief: [demografische gegevens en klinische symptomen, waaronder hoest met slijm, kortademigheid, piepende ademhaling op de borst, ... enz.] 2. Volledig klinisch onderzoek. 3. laboratoriumonderzoek: compleet bloedbeeld, nierfunctietest, leverfunctietest, stollingsprofiel 4. arteriële bloedgassen [Pao2, Paco2, Sao2, Hco3, P (A_a)o2 ] 5. PFTS: wordt uitgevoerd en geclassificeerd in: Post-bronchodilatator FEV1/FVC <0,7
GOUD 1 - mild: FEV1 ≥80% voorspeld. GOUD 2 - matig: 50% ≤ FEV1 <80% voorspeld. GOUD 3 - ernstig: 30% ≤ FEV1 <50% voorspeld. GOUD 4 - zeer ernstig: FEV1 <30% voorspeld [5] 6.Echocardiografie: is een niet-invasief en gemakkelijk toegankelijk hulpmiddel bij de diagnose van elke patiënt met vermoedelijke PH. ePASP wordt geschat door de door Doppler geschatte transtricuspidalisgradiënt (TR-gradiënt = 4 x (TR-snelheid)2) te berekenen en daaraan de geschatte rechter atriale druk toe te voegen op basis van de grootte van de inferieure vena cava en de inklapbaarheid.[6]
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Alle patiënten die op de borstafdeling zijn opgenomen of op onze polikliniek zijn gepresenteerd met een klinische en functionele diagnose van COPD bij beide geslachten, worden opgenomen. 2. Leeftijd > 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- 1. Patiënten jonger dan 18 jaar. 2. zwangere patiënten. 3. Patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie of hartklepaandoeningen 4. Cardiomyopathische patiënt 5. Patiënten met gelijktijdige obstructieve slaapapneu 6. Patiënten met collageenvasculaire aandoeningen 7. Patiënten met trombo-embolische aandoeningen 8. Patiënten met een andere chronische borstziekte dan COPD
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspellers van pulmonale hypertensie bij COPD-patiënten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Voorspel pulmonale hypertensie bij COPD-patiënten
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verband tussen verschillende niveaus van roken en voorspellers van de mate van pulmonale hypertensie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Niveaus van roken (mild.matig.ernstig.niet
roker) en de relatie ervan met pulmonale hypertensie bij COPD-patiënten
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pulmonaryhypertension in copd
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .