Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní hypertenze u Copd

13. září 2023 aktualizováno: Shrouk Mohamed Salah Mosleh, Assiut University

Klinické charakteristiky a prediktory plicní hypertenze u CHOPN při různých úrovních kouření

Identifikovat prediktory plicní hypertenze u pacientů s CHOPN a jejich vztah k různým úrovním kouření

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

CHOPN je heterogenní plicní stav charakterizovaný chronickými respiračními symptomy (dušnost, kašel, vykašlávání a/nebo exacerbace) v důsledku abnormalit dýchacích cest (bronchitida, bronchiolitida) a/nebo alveolů (emfyzém), které způsobují přetrvávající, často progresivní obstrukci proudění vzduchu. [1] Je také nejčastější příčinou úmrtí pacientů s chronickým respiračním onemocněním, úmrtnost v USA je 0,41 % [2] Plicní hypertenze je nejčastější závažnou komplikací u pacientů s CHOPN; který se vyskytuje až u 30 % pacientů a zvyšuje úmrtnost. [3] Kouření je hlavní příčinou chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN). Kouření je také spouštěčem vzplanutí CHOPN. Kouření poškozuje vzduchové vaky, dýchací cesty a výstelku vašich plic. Poraněné plíce mají potíže s pohybem dostatečného množství vzduchu dovnitř a ven, takže je těžké dýchat.[4]

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

138

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Úplná klinická anamnéza včetně: [demografických údajů a klinických příznaků včetně kašle s vykašláváním, dušností, sípáním na hrudi atd.] 2. Úplné klinické vyšetření. 3.laboratorní vyšetření: Kompletní krevní obraz, funkční test ledvin, jaterní test, koagulační profil 4. Arteriální krevní plyny [Pao2, Paco2,Sao2,Hco3, P(A_a)o2 ] 5.PFTS:bude prováděno a klasifikováno do: Po bronchodilataci FEV1/FVC <0,7

ZLATO 1 – mírné: FEV1 ≥80 % předpovězeno. GOLD 2 – střední: 50 % ≤ FEV1 < 80 % předpovězeno. GOLD 3 – těžké: 30 % ≤ FEV1 < 50 % předpokládané. GOLD 4 - velmi těžké: FEV1 <30 % predikováno [5] 6. Echokardiografie: je neinvazivní a snadno dostupný nástroj v diagnostice každého pacienta s podezřením na PH. ePASP se odhaduje výpočtem dopplerovského odhadovaného trans trikuspidálního gradientu (TR gradient= 4 x (TR rychlost)2) a přičtením odhadovaného tlaku v pravé síni na základě velikosti dolní duté žíly a kolapsovatelnosti.[6]

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1.Započítáni budou všichni pacienti přijatí na hrudní oddělení nebo dostavení do naší ambulance s klinickou a funkční diagnózou CHOPN u obou pohlaví 2.Věk >18 let

Kritéria vyloučení:

  • 1. Pacienti do 18 let. 2.těhotné pacientky. 3.pacienti s anamnézou hypertenze nebo chlopňových onemocnění 4.kardiomyopatický pacient 5.pacienti se současnou obstrukční spánkovou apnoe 6.pacienti s kolagenovým vaskulárním onemocněním 7.pacienti s tromboembolickou chorobou 8.pacienti s jakýmkoli chronickým onemocněním hrudníku kromě CHOPN

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktory plicní hypertenze u pacientů s CHOPN
Časové okno: 1 rok
Predikce plicní hypertenze u pacientů s CHOPN
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi různými úrovněmi kouření a prediktory stupně plicní hypertenze
Časové okno: 1 rok
Hladiny kouření (mírné.střední.závažné.ne kuřák) a jeho souvislost s plicní hypertenzí u pacientů s CHOPN
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pulmonaryhypertension in copd

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit