인간 소장 대장 투과성의 교란에 관한 연구
2024년 6월 10일 업데이트: Michael Camilleri, MD, Mayo Clinic
건강한 참가자의 인간 소장 및 대장 투과성의 교란에 대한 접근법 개발
이 연구의 목적은 건강한 개인의 장 투과성에 대한 피마자유 대 위약의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
피마자유를 사용한 무작위, 병렬 그룹, 위약 대조, 맹검, 용량 반응 연구를 통해 건강한 여성 및 남성 성인을 대상으로 측정한 소장 및 결장 투과성에 이 오일이 미치는 영향을 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic Minnesota
-
연락하다:
- Deb Eckert, RN
- 전화번호: 507-538-5860
- 이메일: eckert.deborah@mayo.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강하고 비만이 아니며 임신하지 않은 자원봉사자입니다.
- 1:1 남성/여성 비율.
- BMI < 30kg/m^2.
제외 기준:
- 당뇨병.
- 조절되지 않는 고혈압(CRTU에서 측정된 혈압이 > 140/90mmHg인 경우)
- BMI ≥ 30kg/m^2.
- 만성 NSAID 사용(> 1일/주).
- 5일의 연구 기간 전과 전체 기간 동안 2주 동안 경구 항생제를 사용합니다.
- 피마자유에 대한 알려진 편협함.
- 염증성 장 질환, 과민성 대장 증후군, 소아 지방변증 등 비정상적인 장 또는 대장 투과성과 관련된 위장 질환을 진단합니다.
- 이전 장 또는 결장 절제술.
- 투과성 테스트 전 일주일 동안 하루에 5마일 이상 달리기와 같은 매우 격렬한 운동에 참여합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 피마자유 750mg 처리군
피험자는 총 4일 동안 매일 아침 공복에 아침 식사 30분 전 공복에 리시놀레산을 섭취하게 됩니다.
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750 mg 경구 투여
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실험적: 피마자유 1500mg 처리군
피험자는 총 4일 동안 매일 아침 공복에 아침 식사 30분 전 공복에 리시놀레산을 섭취하게 됩니다.
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1500 mg 경구 투여
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실험적: 피마자유 3000mg 처리군
피험자는 총 4일 동안 매일 아침 공복에 아침 식사 30분 전 공복에 리시놀레산을 섭취하게 됩니다.
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3000 mg 경구 투여
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위약 비교기: 위약군
피험자는 총 4일 동안 아침 식사 30분 전 공복에 매일 위약을 복용하게 됩니다.
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활성 성분이 포함되어 있지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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13^C-만니톨의 소변 배설 변화
기간: 0~2시간, 2~8시간, 8~24시간
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13^C-만니톨의 소변 배설율
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0~2시간, 2~8시간, 8~24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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락툴로스의 소변 배설 변화
기간: 0~2시간, 2~8시간, 8~24시간
|
락툴로스의 소변 배설율
|
0~2시간, 2~8시간, 8~24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael Camilleri, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 23일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23-003520
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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