Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ihmisen ohutsuolen paksusuolen läpäisevyyden häiriintymisestä

maanantai 22. tammikuuta 2024 päivittänyt: Michael Camilleri, MD, Mayo Clinic

Lähestymistavan kehittäminen ihmisen ohutsuolen ja paksusuolen läpäisevyyden häiriintymiseen terveillä osallistujilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida risiiniöljyn vaikutusta lumelääkkeeseen verrattuna terveiden yksilöiden suoliston läpäisevyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu, rinnakkaisryhmien, lumekontrolloitu, sokkoutettu, annos-vastetutkimus, jossa käytettiin risiiniöljyä, ja nähdä sen vaikutukset ohutsuolen ja paksusuolen läpäisevyyteen mitattuna terveillä naisilla ja miehillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Minnesota
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet, ei-lihavat, ei-raskaana olevat vapaaehtoiset.
  • 1:1 Mies/nainen suhde.
  • BMI < 30 kg/m^2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes.
  • Hallitsematon hypertensio (verenpaine mitattuna > 140/90 mmHg CRTU:ssa)
  • BMI ≥ 30 kg/m^2.
  • Krooninen tulehduskipulääkkeiden käyttö (> 1 päivä/viikko).
  • Suun kautta otettavien antibioottien käyttö 2 viikkoa ennen tutkimusta ja koko 5 päivän tutkimusjakson aikana.
  • Tunnettu risiiniöljy-intoleranssi.
  • Ruoansulatuskanavan sairauksien, jotka liittyvät epänormaaliin suoliston tai paksusuolen läpäisevyyteen, kuten tulehdukselliset suolistosairaudet, ärtyvän suolen oireyhtymä ja keliakia, diagnosointi.
  • Aiempi suolen tai paksusuolen resektio.
  • Osallistuminen erittäin voimakkaaseen harjoitteluun, kuten juoksemiseen > 5 mailia päivässä läpäisevyystestiä edeltävällä viikolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 750 mg risiiniöljyhoitoryhmä
Koehenkilöt ottavat risinoleiinihappoa päivittäin tyhjään mahaan aamulla 30 minuuttia ennen aamiaista yhteensä 4 päivän ajan
Ravintolisä: Risiinolihappo 750 mg
750 mg suun kautta
Kokeellinen: 1500 mg risiiniöljyhoitoryhmä
Koehenkilöt ottavat risinoleiinihappoa päivittäin tyhjään mahaan aamulla 30 minuuttia ennen aamiaista yhteensä 4 päivän ajan
Ravintolisä: Risiinolihappo 1500 mg
1500 mg suun kautta
Kokeellinen: 3000 mg risiiniöljyhoitoryhmä
Koehenkilöt ottavat risinoleiinihappoa päivittäin tyhjään mahaan aamulla 30 minuuttia ennen aamiaista yhteensä 4 päivän ajan
Ravintolisä: Risiinolihappo 3000 mg
3000 mg suun kautta
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Koehenkilöt ottavat lumelääkettä päivittäin tyhjään mahaan aamulla 30 minuuttia ennen aamiaista yhteensä 4 päivän ajan
Lääke: Plasebo
Ei sisällä aktiivista ainesosaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 13^C-mannitolin erittymisessä virtsaan
Aikaikkuna: 0-2 tuntia, 2-8 tuntia ja 8-24 tuntia
13^C-mannitolin prosenttiosuus virtsaan
0-2 tuntia, 2-8 tuntia ja 8-24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos laktuloosin erittymisessä virtsaan
Aikaikkuna: 0-2 tuntia, 2-8 tuntia ja 8-24 tuntia
Laktuloosin prosenttiosuus virtsaan
0-2 tuntia, 2-8 tuntia ja 8-24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Camilleri, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-003520

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Risiinolihappo 750 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa