종양학 분야 사회미학의 의료서비스 평가 (RCT-SE)
3년 동안 진행된 무작위 대조 RCT-SE 연구는 삶의 질, 통증 및 불안에 대한 사회 미학적 웰빙 관리를 조사하는 것을 목표로 합니다.
일차적인 목적은 더모화장품의 자가관리에 비해 사회미학적 웰빙케어가 암치료 중 삶의 질을 향상시킨다는 것을 보여주는 것입니다.
두 번째 목표는 사회미학적인 웰빙케어가 더모화장품의 셀프케어 투여에 비해 불안과 통증을 유의하게 감소시키는 것을 보여주는 것이다.
연구 개요
상세 설명
사회미학 케어는 신체적, 심리적, 사회적 공격으로 인해 약화된 인구에게 적절한 뷰티 케어를 전달하는 것입니다.
이러한 웰빙 케어는 무작위 대조 시험에서 얻은 소수의 데이터로 불완전하게 평가되었습니다.
RCT-STudy는 유방암, 전립선암, 결장암 및 폐암에 대해 화학요법으로 치료를 받은 400명의 환자를 대상으로 실시되는 무작위, 대조, 다기관, 공개 라벨, 중재 연구입니다.
환자는 1:1 비율에 따라 연구의 두 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
- 그룹 A는 4회 연속 화학요법 투여 동안 정의된 더모 화장품 제품을 사용하여 자격을 갖춘 사회 미학적 전문가가 수행하는 4회 세션의 웰빙 케어로부터 혜택을 받게 됩니다.
그룹 B(대조군)는 4회 연속 화학요법 투여 동안 사회미학적 개입 없이 동일한 더모화장품을 자체적으로 적용(셀프케어)합니다.
12 화학요법 치료 N° 2와 화학요법 치료 N°5 간에 평가가 수행됩니다.
- Eva가 평가한 통증
- HADS로 평가한 불안
- 환자 중심 설문지(PCQ)로 평가된 사회 미학적 치료의 영향(0 -110)
데이터는 e-CRF를 사용하여 기록됩니다. 환자는 3년에 걸쳐 모집되며 3개월 동안 추적 관찰됩니다.
가설:
사회미학 세션은 더모화장품의 셀프케어 관리에 비해 삶의 질을 크게 향상시키고 통증과 불안을 감소시킵니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스
- Centre Antoine Lacassagne
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Paris, 프랑스
- AP HP
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Tours, 프랑스
- Chru Tours
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 폐암, 유방암, 대장암, 전립선암에 대한 화학요법 치료
- 프랑스어를 이해하고, 읽고, 쓸 수 있으며,
- 사회보장제도에 가입되어 있으며,
- 사전동의서에 날짜를 기재하고 서명했습니다.
제외 기준:
- 연구 기간 동안 의학적, 사회적, 가족적, 지리적 또는 심리적 이유로 추적할 수 없는 경우,
- 법원이나 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 경우,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: A그룹 : SOCIO-AESTHETICS에서 진행하는 웰빙케어
그룹 A는 4회 연속 화학요법을 시행하는 동안 자격을 갖춘 사회미학 전문가가 수행하는 4회 세션의 웰빙 케어로부터 혜택을 받게 됩니다. 포함된 환자에게는 다음과 같은 중재가 제공됩니다. 삶의 질: PCQ 통증: EVA 불안: HADS |
자격을 갖춘 사람이 수행하는 SOCIO-AESTHETICS 웰빙 케어
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간섭 없음: 그룹 B: 제어
그룹 B(대조군)는 4회 연속 화학 요법 투여 동안 사회 미용사의 개입 없이 더모 화장품 자체(셀프 케어)를 적용합니다. 삶의 질: PCQ 통증: EVA 불안: HADS |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 중심 설문지(PCQ): 환자가 보고한 결과: 지지 요법의 영향
기간: 최대 12주
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환자 중심 설문지(PCQ): (0-110) 점수가 높을수록 결과가 더 좋음을 의미
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최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 EVA
기간: 최대 12주
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EVA(0-10) 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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최대 12주
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불안
기간: 최대 12주
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HADS: 병원 불안 및 우울증 척도(0-42) 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
|
최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guillaume Guillaume, CH Valence
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RIPH-CHV-13
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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