Variabilidad inter e intraobservador en las mediciones Doppler de la arteria uterina en el primer trimestre.
7 de septiembre de 2023 actualizado por: Wessel Ganzevoort, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
El objetivo de este estudio es investigar la variabilidad inter e intraobservador de las mediciones de ecografía Doppler de la arteria uterina en el primer trimestre en embarazos entre 11+0 y 13+0 semanas de gestación.
Los participantes se someterán a un protocolo de medición (seis series de mediciones de ecografías Doppler de la arteria uterina derecha e izquierda) realizadas alternativamente por dos observadores (ecógrafos o médicos que realizan estas ecografías con frecuencia en la práctica clínica en la clínica ambulatoria).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mediciones de ultrasonido Doppler se realizan cada vez más en la práctica clínica para detectar embarazos de alto riesgo.
La medición Doppler de la arteria uterina en el primer trimestre podría ser un predictor potencial para el desarrollo de trastornos hipertensivos maternos más adelante en el embarazo.
Sin embargo, antes de implementar esta medición en la práctica clínica y en los modelos de predicción, se deben estudiar adecuadamente las características de la prueba de estas mediciones Doppler del primer trimestre.
El objetivo es evaluar la variabilidad inter e intraobservador de las mediciones de ecografía Doppler uterina en el primer trimestre.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
58
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Países Bajos, 1105AZ
- Amsterdam University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todas las mujeres con un embarazo único en el primer trimestre que reciben una ecografía Doppler en la clínica ambulatoria son elegibles.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo único
- Edad gestacional de 11+0 semanas a 13+6 semanas
Criterio de exclusión:
Edad materna <18 años
- Incapacidad para dar consentimiento informado
- Embarazo múltiple
- Trazos cardíacos fetales anormales
- Embarazo no viable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad inter e intraobservador de la ecografía Doppler de la arteria uterina en el primer trimestre
Periodo de tiempo: Entre las 11 y 13 semanas de gestación. Las mediciones se realizarán durante las citas generales y tardarán entre 2 y 3 minutos adicionales.
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El objetivo de este estudio es investigar la variabilidad inter e intraobservador de las mediciones ecográficas Doppler de la arteria uterina en el primer trimestre, de acuerdo con los criterios del estudio TRUST para la evaluación y el análisis de la reproducibilidad.
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Entre las 11 y 13 semanas de gestación. Las mediciones se realizarán durante las citas generales y tardarán entre 2 y 3 minutos adicionales.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Coelho Neto MA, Roncato P, Nastri CO, Martins WP. True Reproducibility of UltraSound Techniques (TRUST): systematic review of reliability studies in obstetrics and gynecology. Ultrasound Obstet Gynecol. 2015 Jul;46(1):14-20. doi: 10.1002/uog.14654. Epub 2015 Jun 4.
- Khalil A, Nicolaides KH. How to record uterine artery Doppler in the first trimester. Ultrasound Obstet Gynecol. 2013 Oct;42(4):478-9. doi: 10.1002/uog.12366. Epub 2013 May 8. No abstract available.
- Marchi L, Zwertbroek E, Snelder J, Kloosterman M, Bilardo CM. Intra- and inter-observer reproducibility and generalizability of first trimester uterine artery pulsatility index by transabdominal and transvaginal ultrasound. Prenat Diagn. 2016 Dec;36(13):1261-1269. doi: 10.1002/pd.4970. Epub 2016 Dec 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
6 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
6 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- uterine artery doppler
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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