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Variabilità inter e intra-osservatore nelle misurazioni Doppler dell'arteria uterina del primo trimestre.

7 settembre 2023 aggiornato da: Wessel Ganzevoort, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Lo scopo di questo studio è quello di indagare la variabilità inter- e intra-osservatore delle misurazioni ecografiche Doppler dell'arteria uterina del primo trimestre nelle gravidanze tra 11+0 e 13+0 settimane di gestazione. I partecipanti saranno sottoposti a un protocollo di misurazione (sei serie di misurazioni ecografiche Doppler dell'arteria uterina destra e sinistra) eseguito alternativamente da due osservatori (ecografisti o medici che eseguono frequentemente queste ecografie nella pratica clinica presso l'ambulatorio).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le misurazioni ecografiche Doppler vengono sempre più eseguite nella pratica clinica per rilevare gravidanze ad alto rischio. La misurazione Doppler dell'arteria uterina nel primo trimestre potrebbe essere un potenziale predittore dello sviluppo di disturbi ipertensivi materni più avanti nella gravidanza. Tuttavia, prima di implementare questa misurazione nella pratica clinica e nei modelli di previsione, le caratteristiche del test delle misurazioni Doppler del primo trimestre dovrebbero essere adeguatamente studiate. L'obiettivo è valutare la variabilità inter e intra-osservatore delle misurazioni ecografiche Doppler uterine del primo trimestre.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

58

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Olanda, 1105AZ
        • Amsterdam University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono idonee tutte le donne con una gravidanza singola al primo trimestre che ricevono un'ecografia Doppler presso l'ambulatorio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gravidanza singola
  • Età gestazionale da 11+0 settimane a 13+6 settimane

Criteri di esclusione:

  • Età materna <18 anni

    • Impossibilità di prestare il consenso informato
    • Gravidanza multipla
    • Tracciati cardiaci fetali anomali
    • Gravidanza non vitale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità inter e intra-osservatore dell'ecografia Doppler dell'arteria uterina del primo trimestre
Lasso di tempo: Tra le 11 e le 13 settimane di gestazione. Le misurazioni avranno luogo durante gli appuntamenti generali e richiederanno 2-3 minuti aggiuntivi
Lo scopo di questo studio è quello di indagare la variabilità inter e intra-osservatore delle misurazioni ecografiche Doppler dell'arteria uterina del primo trimestre, secondo i criteri dello studio TRUST per la valutazione e l'analisi della riproducibilità.
Tra le 11 e le 13 settimane di gestazione. Le misurazioni avranno luogo durante gli appuntamenti generali e richiederanno 2-3 minuti aggiuntivi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

6 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

6 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • uterine artery doppler

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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