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Inter- und Intra-Beobachter-Variabilität bei Doppler-Messungen der Uterusarterie im ersten Trimester.

7. September 2023 aktualisiert von: Wessel Ganzevoort, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Ziel dieser Studie ist es, die Inter- und Intra-Beobachter-Variabilität von Doppler-Ultraschallmessungen der Uterusarterie im ersten Trimester bei Schwangerschaften zwischen 11+0 und 13+0 Schwangerschaftswochen zu untersuchen. Die Teilnehmer werden einem Messprotokoll (sechs Sätze Doppler-Ultraschallmessungen der rechten und linken Gebärmutterarterie) unterzogen, das abwechselnd von zwei Beobachtern (Sonographen oder Ärzten, die diese Ultraschalluntersuchungen häufig in der klinischen Praxis in der Ambulanz durchführen) durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Doppler-Ultraschallmessungen werden in der klinischen Praxis zunehmend zur Erkennung von Risikoschwangerschaften durchgeführt. Die Doppler-Messung der Uterusarterie im ersten Trimester könnte ein potenzieller Prädiktor für die Entwicklung mütterlicher hypertensiver Erkrankungen im späteren Verlauf der Schwangerschaft sein. Bevor diese Messung jedoch in die klinische Praxis und in Vorhersagemodelle implementiert wird, sollten die Testeigenschaften dieser Doppler-Messungen im ersten Trimester ausreichend untersucht werden. Ziel ist es, die Inter- und Intra-Beobachter-Variabilität von Uterus-Doppler-Ultraschallmessungen im ersten Trimester zu beurteilen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Niederlande, 1105AZ
        • Amsterdam University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Teilnahmeberechtigt sind alle Frauen mit einer Einlingsschwangerschaft im ersten Trimester, die in der Ambulanz einen Doppler-Ultraschall erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einlingsschwangerschaft
  • Gestationsalter von 11+0 Wochen bis 13+6 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Alter der Mutter <18 Jahre

    • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
    • Multiple Schwangerschaft
    • Abnormale fetale Herzkurven
    • Nicht lebensfähige Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inter- und Intra-Beobachter-Variabilität des Doppler-Ultraschalls der Uterusarterie im ersten Trimester
Zeitfenster: Zwischen der 11. und 13. Schwangerschaftswoche. Die Messungen finden während der allgemeinen Termine statt und dauern zusätzlich 2-3 Minuten
Ziel dieser Studie ist es, die Inter- und Intra-Beobachter-Variabilität von Doppler-Ultraschallmessungen der Uterusarterie im ersten Trimester gemäß den TRUST-Studienkriterien für die Bewertung und Analyse der Reproduzierbarkeit zu untersuchen.
Zwischen der 11. und 13. Schwangerschaftswoche. Die Messungen finden während der allgemeinen Termine statt und dauern zusätzlich 2-3 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • uterine artery doppler

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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