Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inter- a intra-pozorovatelská variabilita v prvním trimestru dopplerovských měření děložní tepny.

7. září 2023 aktualizováno: Wessel Ganzevoort, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Cílem této studie je prozkoumat inter- a intra-observer variabilitu ultrazvukových měření Uterine Artery Doppler v prvním trimestru u těhotenství mezi 11+0 a 13+0 týdnem gestace. Účastníci projdou protokolem o měření (šest sad měření dopplerovského ultrazvuku pravé a levé děložní tepny) střídavě dvěma pozorovateli (sonografy nebo lékaři, kteří tyto ultrazvuky provádějí často v klinické praxi na ambulanci).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dopplerovská ultrazvuková měření se v klinické praxi stále častěji provádějí k detekci rizikového těhotenství. Dopplerovské měření děložní tepny v prvním trimestru může být potenciálním prediktorem rozvoje mateřských hypertenzních poruch později v těhotenství. Před implementací tohoto měření do klinické praxe a predikčních modelů by však měly být náležitě prostudovány testovací charakteristiky těchto dopplerovských měření v prvním trimestru. Cílem je posoudit inter- a intra-pozorovatelskou variabilitu dopplerovských ultrazvukových měření dělohy v prvním trimestru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

58

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko, 1105AZ
        • Amsterdam University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Nárok mají všechny ženy s jednočetným těhotenstvím v prvním trimestru, které podstoupí dopplerovský ultrazvuk v ambulanci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Singleton těhotenství
  • Gestační věk od 11+0 týdnů do 13+6 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Věk matky <18 let

    • Neschopnost dát informovaný souhlas
    • Vícečetné těhotenství
    • Abnormální fetální srdeční stopy
    • Neživotaschopné těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inter- a intra-pozorovatelská variabilita prvního trimestru Uterinní arteria Dopplerův ultrazvuk
Časové okno: Mezi 11. a 13. týdnem těhotenství. Měření budou probíhat během všeobecných schůzek a zaberou 2-3 minuty navíc
Cílem této studie je prozkoumat inter- a intra-pozorovatelskou variabilitu ultrazvukových měření Uterine Artery Doppler v prvním trimestru podle kritérií studie TRUST pro hodnocení a analýzu reprodukovatelnosti.
Mezi 11. a 13. týdnem těhotenství. Měření budou probíhat během všeobecných schůzek a zaberou 2-3 minuty navíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

6. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

6. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • uterine artery doppler

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit