Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inter- og intra-observatørvariabilitet i målinger af livmoderarterie-doppler i første trimester.

7. september 2023 opdateret af: Wessel Ganzevoort, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge inter- og intra-observatør variabiliteten af ​​første trimester Uterine Artery Doppler ultralydsmålinger i graviditeter mellem 11+0 og 13+0 uger af graviditeten. Deltagerne vil gennemgå en måleprotokol (seks sæt Doppler-ultralydmålinger af højre og venstre livmoderarterie) udført på skift af to observatører (sonografer eller læger, som udfører disse ultralyd hyppigt i klinisk praksis på ambulatoriet).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Doppler ultralydsmålinger udføres i stigende grad i klinisk praksis for at opdage højrisikograviditeter. Doppler-måling af livmoderarterie i første trimester kan være en potentiel forudsigelse for udviklingen af ​​maternel hypertensive lidelser senere i graviditeten. Inden denne måling implementeres i klinisk praksis og forudsigelsesmodeller, bør testkarakteristikaene for disse første trimester-dopplermålinger imidlertid undersøges tilstrækkeligt. Målet er at vurdere inter- og intra-observatør-variabiliteten af ​​livmoder-doppler-ultralydsmålinger i første trimester.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

58

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1105AZ
        • Amsterdam University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvinder med en singleton-graviditet i første trimester, der modtager en Doppler-ultralyd i ambulatoriet, er berettigede.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Singleton graviditet
  • Svangerskabsalder fra 11+0 uger til 13+6 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Moderens alder <18 år

    • Manglende evne til at give informeret samtykke
    • Flerfoldsgraviditet
    • Unormale føtale hjertespor
    • Ikke-levedygtig graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inter- og intra-observatør variabilitet af første trimester Uterin arterie Doppler ultralyd
Tidsramme: Mellem 11 og 13 ugers graviditet. Målinger vil finde sted under almindelige aftaler og vil tage 2-3 minutter ekstra
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge inter- og intra-observatør-variabiliteten af ​​uterine arterie Doppler-ultralydsmålinger i første trimester i henhold til TRUST-undersøgelsens kriterier for reproducerbarhedsvurdering og -analyse.
Mellem 11 og 13 ugers graviditet. Målinger vil finde sted under almindelige aftaler og vil tage 2-3 minutter ekstra

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

6. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2023

Først opslået (Faktiske)

14. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • uterine artery doppler

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner