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Variabilidade inter e intraobservador nas medições Doppler da artéria uterina no primeiro trimestre.

7 de setembro de 2023 atualizado por: Wessel Ganzevoort, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
O objetivo deste estudo é investigar a variabilidade inter e intra-observador das medições ultrassonográficas Doppler da artéria uterina no primeiro trimestre em gestações entre 11+0 e 13+0 semanas de gestação. Os participantes serão submetidos a um protocolo de medição (seis conjuntos de medições de ultrassonografias Doppler da artéria uterina direita e esquerda) realizadas alternadamente por dois observadores (ultrassonografistas ou médicos que realizam essas ultrassonografias com frequência na prática clínica no ambulatório).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As medidas de ultrassom Doppler são cada vez mais realizadas na prática clínica para detectar gestações de alto risco. A medição Doppler das artérias uterinas no primeiro trimestre pode ser um potencial preditor para o desenvolvimento de distúrbios hipertensivos maternos mais tarde na gravidez. No entanto, antes de implementar esta medida na prática clínica e nos modelos de predição, as características do teste destas medidas Doppler do primeiro trimestre devem ser adequadamente estudadas. O objetivo é avaliar a variabilidade inter e intraobservador das medidas de ultrassonografia Doppler uterina no primeiro trimestre.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

58

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holanda, 1105AZ
        • Amsterdam University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todas as mulheres com gravidez única no primeiro trimestre que recebem ultrassom Doppler no ambulatório são elegíveis.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gravidez única
  • Idade gestacional de 11+0 semanas a 13+6 semanas

Critério de exclusão:

  • Idade materna <18 anos

    • Incapacidade de dar consentimento informado
    • Gravidez múltipla
    • Traçados cardíacos fetais anormais
    • Gravidez inviável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade inter e intraobservador da ultrassonografia Doppler das artérias uterinas no primeiro trimestre
Prazo: Entre 11 e 13 semanas de gestação. As medições ocorrerão durante consultas gerais e levarão 2 a 3 minutos extras
O objetivo deste estudo é investigar a variabilidade inter e intraobservador das medidas ultrassonográficas Doppler da artéria uterina no primeiro trimestre, de acordo com os critérios do estudo TRUST para avaliação e análise de reprodutibilidade.
Entre 11 e 13 semanas de gestação. As medições ocorrerão durante consultas gerais e levarão 2 a 3 minutos extras

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

6 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

6 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • uterine artery doppler

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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