Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmienność między i wewnątrz obserwatorów w pomiarach dopplerowskich tętnic macicznych w pierwszym trymestrze ciąży.

7 września 2023 zaktualizowane przez: Wessel Ganzevoort, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Celem pracy jest zbadanie zmienności między i wewnątrz obserwatorów wyników pomiarów USG Dopplera tętnicy macicznej w pierwszym trymestrze ciąży pomiędzy 11+0 a 13+0 tygodniem ciąży. Uczestniczki zostaną poddane protokołowi pomiarów (sześć serii pomiarów USG Doppler prawej i lewej tętnicy macicznej) wykonywanym naprzemiennie przez dwóch obserwatorów (sonografów lub lekarzy często wykonujących te badania USG w praktyce klinicznej w przychodni).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W praktyce klinicznej coraz częściej wykonuje się badania USG Doppler w celu wykrycia ciąż wysokiego ryzyka. Pomiar dopplerowski tętnicy macicznej w pierwszym trymestrze ciąży może być potencjalnym czynnikiem predykcyjnym rozwoju zaburzeń nadciśnieniowych u matki w późniejszym okresie ciąży. Jednakże przed wdrożeniem tego pomiaru do praktyki klinicznej i modeli prognostycznych należy odpowiednio zbadać charakterystykę testów dopplerowskich w pierwszym trymestrze ciąży. Celem jest ocena zmienności między i wewnątrz obserwatorów wyników pomiarów USG Dopplera macicy w pierwszym trymestrze ciąży.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandia, 1105AZ
        • Amsterdam University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do udziału w badaniu kwalifikują się wszystkie kobiety, które są w pierwszym trymestrze ciąży pojedynczej i są poddawane badaniu USG Doppler w poradni ambulatoryjnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąża singletonowa
  • Wiek ciążowy od 11+0 tygodni do 13+6 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek matki <18 lat

    • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
    • Ciąża mnoga
    • Nieprawidłowe zapisy serca płodu
    • Ciąża nie do przeżycia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność międzyobserwacyjna i wewnątrzobserwacyjna USG Dopplera tętnicy macicznej w pierwszym trymestrze ciąży
Ramy czasowe: Między 11 a 13 tygodniem ciąży. Pomiary będą odbywać się podczas wizyt ogólnych i zajmą dodatkowe 2-3 minuty
Celem tego badania jest zbadanie zmienności między i wewnątrz obserwatorów pomiarów USG metodą Dopplera tętnicy macicznej w pierwszym trymestrze, zgodnie z kryteriami oceny i analizy powtarzalności badania TRUST.
Między 11 a 13 tygodniem ciąży. Pomiary będą odbywać się podczas wizyt ogólnych i zajmą dodatkowe 2-3 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • uterine artery doppler

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomiar USG Doppler

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj