Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarkkailijoiden välinen ja sisäinen vaihtelu ensimmäisen raskauskolmanneksen kohdun valtimoiden Doppler-mittauksissa.

torstai 7. syyskuuta 2023 päivittänyt: Wessel Ganzevoort, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ensimmäisen raskauskolmanneksen kohdun valtimoiden Doppler-ultraäänimittausten välistä ja sisäistä vaihtelua raskausviikon 11+0 ja 13+0 välillä. Osallistujat käyvät läpi mittausprotokollan (kuusi sarjaa Doppler-ultraäänimittauksia oikeasta ja vasemmasta kohdun valtimoon), jonka suorittaa vuorotellen kaksi tarkkailijaa (sonografit tai lääkärit, jotka suorittavat näitä ultraääniä usein kliinisessä käytännössä poliklinikalla).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Doppler-ultraäänimittauksia tehdään kliinisessä käytännössä yhä enemmän riskiraskauksien havaitsemiseksi. Ensimmäisen raskauskolmanneksen kohdun valtimon Doppler-mittaus saattaa olla mahdollinen ennustaja äidin verenpainetautien kehittymiselle myöhemmin raskauden aikana. Ennen kuin tämä mittaus otetaan käyttöön kliinisessä käytännössä ja ennustemalleissa, tämän ensimmäisen raskauskolmanneksen Doppler-mittausten testiominaisuudet tulee kuitenkin tutkia riittävästi. Tavoitteena on arvioida ensimmäisen raskauskolmanneksen kohdun Doppler-ultraäänimittausten havaitsejien välistä ja sisäistä vaihtelua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1105AZ
        • Amsterdam University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki naiset, joilla on ensimmäisen raskauskolmanneksen yksittäinen raskaus ja jotka saavat poliklinikalla Doppler-ultraäänitutkimuksen, ovat kelpoisia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksittäinen raskaus
  • Raskausikä 11+0 viikosta 13+6 viikkoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Äidin ikä <18 vuotta

    • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
    • Moniraskaus
    • Epänormaalit sikiön sydänjäljet
    • Elinkelvoton raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen raskauskolmanneksen tarkkailijoiden välinen ja sisäinen vaihtelu Kohdun valtimon Doppler-ultraääni
Aikaikkuna: Raskausviikon 11 ja 13 välillä. Mittaukset tapahtuvat yleisten tapaamisten yhteydessä ja vievät ylimääräisiä 2-3 minuuttia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ensimmäisen raskauskolmanneksen kohdun valtimoiden Doppler-ultraäänimittausten välistä ja sisäistä vaihtelua TRUST-tutkimuksen uusittavuuden arvioinnin ja analyysin kriteerien mukaisesti.
Raskausviikon 11 ja 13 välillä. Mittaukset tapahtuvat yleisten tapaamisten yhteydessä ja vievät ylimääräisiä 2-3 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • uterine artery doppler

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa