Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вариабельность допплерометрических измерений маточной артерии в первом триместре между наблюдателями и внутри них.

7 сентября 2023 г. обновлено: Wessel Ganzevoort, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Целью данного исследования является изучение вариабельности результатов ультразвуковой допплерографии маточных артерий в первом триместре беременности между 11+0 и 13+0 неделями беременности. Участники пройдут протокол измерений (шесть серий допплеровских ультразвуковых измерений правой и левой маточной артерии), выполняемый поочередно двумя наблюдателями (сонографистами или врачами, которые часто выполняют эти ультразвуковые исследования в клинической практике в амбулаторной клинике).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ультразвуковая допплерография все чаще применяется в клинической практике для выявления беременности высокого риска. Допплерометрическое исследование маточных артерий в первом триместре может быть потенциальным предиктором развития гипертензивных расстройств у матери на более поздних сроках беременности. Однако, прежде чем внедрять это измерение в клиническую практику и модели прогнозирования, необходимо адекватно изучить тестовые характеристики этих доплеровских измерений в первом триместре. Цель состоит в том, чтобы оценить вариабельность результатов ультразвуковой допплерографии матки в первом триместре между наблюдателями и внутри них.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

58

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Нидерланды, 1105AZ
        • Amsterdam University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Право на участие в программе имеют все женщины с одноплодной беременностью в первом триместре, прошедшие ультразвуковую допплерографию в амбулаторной клинике.

Описание

Критерии включения:

  • Одноплодная беременность
  • Срок беременности от 11+0 недель до 13+6 недель.

Критерий исключения:

  • Возраст матери <18 лет

    • Невозможность дать информированное согласие
    • Многоплодная беременность
    • Аномальные записи сердца плода
    • Нежизнеспособная беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вариабельность результатов ультразвуковой допплерографии маточных артерий в первом триместре между наблюдателями и внутри них
Временное ограничение: Срок беременности от 11 до 13 недель. Измерения пройдут во время общего приема и займут дополнительно 2-3 минуты.
Целью данного исследования является изучение вариабельности результатов ультразвукового допплерографического исследования маточных артерий в первом триместре в соответствии с критериями исследования TRUST для оценки и анализа воспроизводимости.
Срок беременности от 11 до 13 недель. Измерения пройдут во время общего приема и займут дополнительно 2-3 минуты.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • uterine artery doppler

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться