Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inter- en intra-observatorvariabiliteit bij Doppler-metingen van de baarmoederslagader in het eerste trimester.

7 september 2023 bijgewerkt door: Wessel Ganzevoort, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Het doel van deze studie is om de inter- en intra-observatorvariabiliteit van echografiemetingen van de baarmoederslagader in het eerste trimester te onderzoeken bij zwangerschappen tussen 11+0 en 13+0 weken zwangerschap. Deelnemers ondergaan een meetprotocol (zes sets Doppler-echografiemetingen van de rechter en linker baarmoederslagader), afwisselend uitgevoerd door twee waarnemers (echografen of artsen die deze echo's regelmatig uitvoeren in de klinische praktijk op de polikliniek).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doppler-echografiemetingen worden in de klinische praktijk steeds vaker uitgevoerd om risicovolle zwangerschappen op te sporen. Doppler-meting in het eerste trimester van de baarmoederslagader zou een potentiële voorspeller kunnen zijn voor de ontwikkeling van maternale hypertensieve aandoeningen later in de zwangerschap. Voordat deze meting echter in de klinische praktijk en voorspellingsmodellen wordt geïmplementeerd, moeten de testkenmerken van deze Doppler-metingen in het eerste trimester adequaat worden bestudeerd. Het doel is om de inter- en intra-observatorvariabiliteit van Doppler-echografiemetingen in het eerste trimester van de baarmoeder te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

58

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1105AZ
        • Amsterdam University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle vrouwen met een eenlingzwangerschap in het eerste trimester die op de polikliniek een Doppler-echo krijgen, komen in aanmerking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Singleton-zwangerschap
  • Zwangerschapsduur van 11+0 weken tot 13+6 weken

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd van de moeder <18 jaar

    • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
    • Meerlingzwangerschap
    • Abnormale foetale hartsporen
    • Niet-levensvatbare zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inter- en intra-observatorvariabiliteit van Doppler-echografie in het eerste trimester van de baarmoederslagader
Tijdsspanne: Tussen 11 en 13 weken zwangerschap. Metingen vinden plaats tijdens algemene afspraken en duren 2-3 minuten extra
Het doel van deze studie is om de inter- en intra-observatorvariabiliteit van echografiemetingen van de baarmoederslagader in het eerste trimester te onderzoeken, volgens de TRUST-studiecriteria voor beoordeling en analyse van de reproduceerbaarheid.
Tussen 11 en 13 weken zwangerschap. Metingen vinden plaats tijdens algemene afspraken en duren 2-3 minuten extra

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • uterine artery doppler

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren