파킨슨병 환자를 위한 음성 활성화 지능형 개인 비서(VIPA) 개입
파킨슨병 환자의 심리사회적 웰빙에 대한 음성 활성화 지능형 개인 비서(VIPA) 개입의 효과: 파일럿 무작위 대조 시험
이 파일럿 무작위 대조 시험(RCT)은 음성 활성화 지능형 개인 지원(VIPA) 사용자 프로토콜을 개발하고 60명의 파킨슨병 환자(PWP)를 대상으로 그 타당성과 예비 효능을 연구하는 것을 목표로 합니다. 연구 질문은 다음과 같습니다.
1단계:
- VIPA 사용자 프로토콜 커뮤니티 거주 PWP에는 어떤 구성 요소가 포함되어야 합니까?
- PD 인구에 VIPA 개입을 구현하는 것이 가능합니까?
VIPA 사용자 프로토콜을 공식화하기 위해 3번의 포커스 그룹 인터뷰와 3번의 인지 인터뷰가 진행됩니다. 5명의 의료 및 정보기술 전문가를 초빙하여 공식화된 프로토콜의 관련성을 평가하고 연구자가 항목 내용 타당성 지수를 계산합니다.
2 단계:
- SOC 및 심리사회적 웰빙에 대한 VIPA 개입의 예비 효능은 무엇입니까?
- 이런 효과가 4주 동안 지속될 수 있나요?
- VIPA 개입에 대한 사용자의 경험은 어떻습니까?
60명의 참가자는 중재 그룹(IG)과 통제 그룹(CG)으로 무작위 배정됩니다. 8주간의 개입 기간 동안 IG 참가자는 다음 자료를 받게 됩니다.
- 사용자 프로토콜
- VIPA 지정
- 첫째 날 VIPA 교육 30분
- 주간 기술 지원 전화 통화. CG 참가자는 일반적인 치료를 받고 CG 참가자에게는 중재가 제공되지 않으며 중재 기간 동안 일상 생활을 계속합니다.
연구원은 참가자의 심리사회적 웰빙과 일관성에 대한 VIPA의 타당성과 예비 효능을 연구하기 위해 두 그룹을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
파킨슨병(PD)은 전 세계적으로 수백만 명에게 영향을 미치는 가장 흔한 신경퇴행성 질환 두 가지 중 하나입니다. PD 연구는 일반적으로 운동 기능에 초점을 맞추고 파킨슨병(PWP) 환자를 위한 더 많은 심리사회적 개입을 요구합니다.
제안된 VIPA 개입은 아시아 국가가 아닌 서구 사회에서 일반적으로 사용되는 인공 지능 개인 비서로, 음성 통화, 메시지, 정보 검색을 수행하여 사용자의 일상 생활을 용이하게 합니다. 최근 문헌에 따르면 VIPA 구현은 노인의 재활에 유망하지만 그 효능과 다른 질병에 적용되는지 여부를 조사하기 위해 더 많은 중재 연구가 필요합니다. 따라서 본 연구에서는 긍정적인 건강 지향 VIPA 개입 프로토콜을 공식화하고 PWP의 일관성 및 심리사회적 웰빙을 촉진하는 데 있어 그 효능을 조사할 것입니다.
연구 목적:
이는 2단계 연구이며 목표는 다음과 같습니다.
1단계:
- VIPA 사용자 프로토콜을 개발하고 검증합니다.
- VIPA 개입의 타당성을 조사합니다.
2 단계:
- PWP의 SOC에 대한 VIPA 개입의 예비 효능을 조사하기 위해
- PWP 간의 VIPA 개입에 대한 사용자 경험을 탐색합니다.
방법:
1단계: 사용자 프로토콜의 항목을 생성하기 위해 3회의 반구조화된 포커스 그룹 인터뷰가 진행됩니다. 사용자 프로토콜의 얼굴 타당성과 타당성을 테스트하기 위해 PWP와 또 다른 3회의 인지 인터뷰가 진행됩니다. 그런 다음 5명의 의료 및 정보 기술 전문가를 초대하여 프로토콜의 내용 유효성을 평가합니다. i-CVI(항목 내용 유효성 지수) 점수가 0.78보다 낮은 항목은 폐기되거나 개정됩니다.
2단계: 60명의 참가자가 중재 그룹(IG)과 통제 그룹(CG)으로 무작위 배정됩니다. 8주간의 개입 기간 동안 IG 참가자는 사용자 프로토콜, 지정된 VIPA, 첫날 30분 VIPA 교육 및 주간 기술 지원 전화 통화를 받게 됩니다. CG 참가자는 일반적인 관리를 받으며(CG 참가자에게는 중재가 제공되지 않음) 중재 기간 동안 일상생활을 계속합니다. 13개 항목 일관성 척도(SOC-13)가 1차 결과로 설정되고 2차 결과는 다음과 같습니다. 1. 캘리포니아 대학교 로스앤젤레스(UCLA) 3개 항목 외로움 척도; 2. 파킨슨병 설문지(PDQ-8); 3. EuroQol-5 차원-5 수준; 4. 정신 건강 연속체 약식; 5. 시스템 사용성 규모; 6. 간략한 탄력적 대처 척도; 7. 몬트리올 인지 평가; 8. VIPA 이용을 자가 보고합니다.
VIPA 사용자 경험을 탐색하기 위해 기준 테스트와 사후 개입 테스트 간의 SOC-13 점수 차이를 기반으로 설명적이고 심층적인 인터뷰에 참여하기 위해 극단적인 사례 샘플링을 통해 12명의 참가자가 선택됩니다.
데이터 분석:
정성적 자료의 경우 1단계에서는 내용분석을 활용하고, 2단계에서는 Salutogenic Model에 따른 연역적 주제분석을 통해 심층면접자료를 분석할 예정이다. 인구통계학적 데이터와 같은 정량적 데이터는 기술통계와 함께 제공됩니다. 기준선 비교를 위해 카이제곱 테스트와 독립 t-테스트를 수행합니다. 일반화된 추정 방정식은 모든 1차 및 2차 결과의 그룹 차이를 분석하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong
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Kowloon, Hong Kong, 홍콩, 0000
- The Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 광둥어를 구사하는 홍콩 영주권자
- 파킨슨병으로 진단됨
- H&Y 척도의 1~4단계(Hoehn & Yahr, 1967)
- 현재 VIPA를 사용하거나 소유하고 있지 않습니다.
- 집에서 안정적인 Wi-Fi 연결이 가능합니다.
제외 기준:
- 유효한 동의를 제공하지 않는 PWP 또는 그 보호자
- 양쪽 귀에 난청이 있는 사람
- 심각한 음성 장애
- 치매 환자(MoCA 점수 <21)
- PWP는 개입 기간 동안 홍콩을 떠날 예정이다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일반적인 치료, 중재 제공 없음
CG 참가자는 일반적인 치료를 받게 되며 중재는 제공되지 않으며 PWP는 중재 기간 동안 일상 생활을 계속합니다.
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실험적: 음성 활성화 지능형 개인 비서(VIPA) 중재
IG 참가자는 다음을 받게 됩니다
중재 용량: PWP는 8주 중재 기간 동안 하루에 10회의 음성 명령을 수행하도록 권장되며, 자가 보고 사용량은 참가자가 진행 기록에 문서화합니다. |
Apple HomePod mini는 광동어를 지원하는 유일한 스마트 스피커이기 때문에 이번 연구의 중재 매체로 선정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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13개 항목 일관성 척도
기간: [기간: 기준선; 8주; 12주]
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13항목 일관성 감각 척도는 PWP의 일관성 감각을 측정하는 13항목, 7점 리커트 척도입니다.
점수 범위는 13~91점으로 점수가 높을수록 일관성이 높은 것을 의미한다.
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[기간: 기준선; 8주; 12주]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UCLA 3항목 외로움 척도
기간: [기간: 기준선; 8주; 12주]
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UCLA 3개 항목 외로움 척도는 PWP가 인지하는 외로움을 측정하는 3개 항목, 3점 리커트 척도입니다.
점수 범위는 3~9점으로 점수가 높을수록 외로움을 느끼는 것을 의미한다.
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[기간: 기준선; 8주; 12주]
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파킨슨병 설문지(PDQ-8)
기간: [기간: 기준선; 8주; 12주]
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파킨슨병 설문지(PDQ-8)는 PWP의 삶의 질을 측정하기 위해 일반적으로 채택되는 8개 항목, 5점 리커트 척도입니다.
종합 점수가 높을수록 경험하는 삶의 질이 낮다는 것을 의미합니다.
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[기간: 기준선; 8주; 12주]
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EuroQol- 5차원- 5레벨
기간: [기간: 기준]
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EuroQol- 5차원- 5레벨은 개인의 삶의 질을 탐색하기 위해 1~100의 시각적 아날로그 척도와 5개의 설명문을 활용했습니다.
이 척도는 새로 번역된 PDQ-8을 검증하기 위해 채택되었습니다.
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[기간: 기준]
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정신 건강 연속체 약식
기간: [기간: 기준선; 8주; 12주]
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정신 건강 연속체 약식은 PWP의 심리사회적 웰빙을 측정하는 14개 항목, 6점 리커트 척도입니다.
점수 범위는 0~70점이며, 점수가 높을수록 심리사회적 웰빙이 높은 것을 의미합니다.
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[기간: 기준선; 8주; 12주]
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간략한 탄력적 대처 척도
기간: [기간: 기준선; 8주; 12주]
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간략한 탄력적 대처 척도는 개인의 대처 능력을 측정하는 4개 항목, 5점 리커트 척도입니다.
점수 범위는 4~20점이며, 점수가 높을수록 대처 능력이 좋은 것을 의미합니다.
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[기간: 기준선; 8주; 12주]
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시스템 사용성 규모
기간: [기간 : 8주]
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시스템 사용성 척도는 구현된 개입의 유용성을 평가하는 10개 항목, 5점 리커트 척도입니다.
점수 범위는 0~100이며, 점수가 높을수록 사용성이 높다는 것을 의미합니다.
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[기간 : 8주]
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자체보고 VIPA 사용
기간: [기간 : 8주]
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PWP는 개입 기간 동안 자체 보고 VIPA 사용을 보고합니다.
일일 사용량을 기록할 수 있는 로그북이 PWP에 제공됩니다.
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[기간 : 8주]
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몬트리올 인지 평가 (MoCA)
기간: [시간 프레임: 스크리닝]
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몬트리올 인지 평가(MoCA)는 개인의 인지 기능을 평가하기 위해 전문가가 시행하는 평가입니다.
이 척도는 치매가 있는 파킨슨병 환자를 선별하기 위해 먼저 시행될 것입니다.
점수 범위는 0-30점이며, 점수가 높을수록 인지 기능이 높음을 나타냅니다.
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[시간 프레임: 스크리닝]
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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