Ääniaktivoitu älykäs henkilökohtainen avustaja (VIPA) -hoito Parkinsonin tautia sairastaville
Ääniaktivoidun älykkään henkilökohtaisen avustajan (VIPA) tehokkuus Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten psykososiaaliseen hyvinvointiin: Pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu koe
Tämän pilotti-satunnaistetun kontrollitutkimuksen (RCT) tavoitteena on kehittää puheaktivoitu älykäs henkilökohtainen tuki (VIPA) -käyttäjäprotokolla ja tutkia sen toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta 60 Parkinsonin tautia (PWP) sairastavan ihmisen kesken. Tutkimuskysymykset ovat:
Vaihe 1:
- Mitä komponentteja tulisi sisällyttää VIPA-käyttäjäprotokollan yhteisöasumiseen tarkoitettuun PWP:hen?
- Onko mahdollista toteuttaa VIPA-interventio PD-populaatiossa?
VIPA-käyttäjäprotokollan muotoilemiseksi järjestetään 3 fokusryhmähaastattelua ja 3 kognitiivista haastattelua. 5 terveydenhuollon ja tietotekniikan asiantuntijaa kutsutaan arvioimaan laaditun protokollan relevanssia ja tutkija laskee kohteen sisällön validiteettiindeksin.
Vaihe 2:
- Mikä on VIPA-intervention alustava teho SOC:hen ja psykososiaaliseen hyvinvointiin?
- Voiko tällainen vaikutus kestää 4 viikkoa?
- Mikä on käyttäjien kokemus VIPA-interventiosta?
60 osallistujaa satunnaistetaan interventioryhmään (IG) ja kontrolliryhmään (CG). 8 viikon interventiojakson aikana IG:n osallistujat saavat seuraavat materiaalit:
- Käyttäjäprotokolla
- Nimeä VIPA
- 30 minuutin VIPA-koulutus päivänä 1
- Viikoittainen teknisen tuen puhelut. CG:n osallistujat saavat normaalia hoitoa, CG-osallistujille ei anneta interventiota ja he jatkavat jokapäiväistä elämäänsä interventiojakson aikana.
Tutkija vertailee molempia ryhmiä tutkiakseen VIPA:n toteutettavuutta ja alustavaa tehoa osallistujien psykososiaaliseen hyvinvointiin ja koherenssiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Parkinsonin tauti (PD) on yksi kahdesta yleisimmästä neurodegeneratiivisesta sairaudesta, jotka vaikuttavat miljooniin maailmanlaajuisesti. PD-tutkimus keskittyy yleensä motoriseen toimintaan ja vaatii enemmän psykososiaalisia interventioita Parkinsonin tautia (PWP) sairastaville.
Ehdotettu VIPA-interventio on keinotekoinen älykäs henkilökohtainen avustaja, jota käytetään yleisesti länsimaisessa yhteiskunnassa mutta ei Aasian maissa ja joka helpottaa käyttäjien jokapäiväistä elämää suorittamalla äänipuheluita, viestejä ja tiedonhakua. Viimeaikainen kirjallisuus osoitti, että VIPA Implementation on lupaava iäkkäiden aikuisten kuntoutuksessa, mutta vaatii enemmän interventiotutkimuksia sen tehokkuuden ja sen soveltuvuuden muihin sairauksiin tutkimiseksi. Siksi tässä tutkimuksessa muotoillaan positiivinen terveyteen suuntautunut VIPA-interventioprotokolla ja tutkitaan sen tehokkuutta PWP:n koherenssin ja psykososiaalisen hyvinvoinnin edistämisessä.
Tutkimuksen tavoitteet:
Tämä on 2-vaiheinen tutkimus, jonka tavoitteet ovat:
Vaihe 1:
- VIPA-käyttäjäprotokollan kehittäminen ja validointi.
- VIPA-interventin toteutettavuuden tutkiminen.
Vaihe 2:
- Tutkia VIPA-toimenpiteen alustavaa tehoa PWP:n SOC:iin
- Tutkia käyttäjien kokemuksia VIPA-interventiosta PWP:n keskuudessa.
Menetelmä:
Vaihe 1: 3 puolistrukturoitua fokusryhmähaastattelua järjestetään käyttäjäprotokollan kohteiden luomiseksi. PWP:n kanssa järjestetään vielä 3 kognitiivista haastattelua kasvojen validiteetin ja käyttäjäprotokollan toteutettavuuden testaamiseksi. Tämän jälkeen kutsutaan 5 terveydenhuollon ja tietotekniikan asiantuntijaa arvioimaan protokollan sisällön validiteettia. Kaikki tuotteet, joiden kohteen sisällön kelpoisuusindeksi (i-CVI) on alle 0,78, hylätään tai tarkistetaan.
Vaihe 2: 60 osallistujaa satunnaistetaan interventioryhmään (IG) ja kontrolliryhmään (CG). 8 viikon interventiojakson aikana IG:n osallistujat saavat käyttäjäprotokollan, nimetyn VIPA:n, 30 minuutin VIPA-koulutuksen päivänä 1 ja viikoittaisia teknisen tuen puheluita. CG-osallistujat saavat normaalia hoitoa (CG-osallistujille ei anneta interventiota), ja he jatkavat jokapäiväistä elämäänsä interventiojakson aikana. Ensisijaiseksi tulokseksi asetetaan 13-kohdan Sense of Coherence Scale (SOC-13), ja toissijaiset tulokset ovat: 1. Kalifornian yliopiston Los Angelesissa (UCLA) kolmen kohdan yksinäisyysasteikko; 2. Parkinsonin taudin kyselylomake (PDQ-8); 3. EuroQol-5 dimensio-5 taso; 4. Mielenterveyden jatkumon lyhyt lomake; 5. Järjestelmän käytettävyysasteikko; 6. Lyhyt joustava selviytymisasteikko; 7. Montrealin kognitiivinen arviointi; ja 8. Ilmoita VIPA-käytöstä itse.
12 osallistujaa valitaan sitten ääritapausten otoksella osallistumaan selittäviin, perusteellisiin haastatteluihin perustuen heidän SOC-13 -pisteeroihinsa perus- ja interventiotestien välillä VIPA-käyttökokemuksen tutkimiseksi.
Tietojen analysointi:
Laadullisen aineiston osalta käytetään vaiheessa 1 sisältöanalyysiä ja vaiheessa 2 syvähaastattelun dataa analysoidaan deduktiivisen temaattisen analyysin avulla salutogeenisen mallin mukaisesti. Määrälliset tiedot, kuten demografiset tiedot, esitetään kuvailevien tilastojen kanssa. Khin neliötesti ja riippumaton t-testi suoritetaan perustason vertailua varten. Yleistettyjä estimointiyhtälöitä käytetään analysoimaan ryhmien eroja kaikissa ensisijaisissa ja toissijaisissa tuloksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hong Kong
-
Kowloon, Hong Kong, Hong Kong, 0000
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kantonin kieltä puhuva Hongkongin pysyvä asukas
- Parkinsonin tauti diagnosoitu
- Tasot 1-4 H&Y-asteikolla (Hoehn & Yahr, 1967)
- Ei tällä hetkellä käytä tai omista VIPA:ta
- Kotona on vakaa Wi-Fi-yhteys.
Poissulkemiskriteerit:
- PWP tai heidän huoltajansa, joka ei anna pätevää suostumusta
- Henkilöt, joilla on kuulonalenema molemmissa korvissa
- Vaikea äänenvajaus
- Dementiapotilaat (MoCA-pisteet <21)
- PWP lähtee Hongkongista interventiojakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito, ei väliintuloa
CG:n osallistujat asetetaan normaaliin hoitoon, interventiota ei anneta ja PWP jatkaa jokapäiväistä elämäänsä interventiojakson aikana
|
|
|
Kokeellinen: Ääniohjattu älykäs henkilökohtainen avustaja (VIPA) -interventio
IG-osallistujat saavat
Intervention annostelu: PWP:ta kannustetaan suorittamaan 10 äänikomentoa/päivä 8 viikon interventiojakson aikana, osallistujat dokumentoivat itse raportoidun käytön edistymismerkintään. |
Apple HomePod mini on valittu tämän tutkimuksen interventiovälineeksi, koska se on ainoa saatavilla oleva älykaiutin, joka tukee kantonilaista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
13 kohdan koherenssin asteikko
Aikaikkuna: [Aikakehys: Lähtötilanne; 8 viikkoa; 12 viikkoa]
|
13 pisteen Sense of Coherence Scale on 13 pisteen, 7 pisteen Likert-asteikko, joka mittaa PWP:n koherenssia.
Sen pisteet vaihtelevat välillä 13-91, ja korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa johdonmukaisuuden tunnetta.
|
[Aikakehys: Lähtötilanne; 8 viikkoa; 12 viikkoa]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UCLA:n kolmen kohdan yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: [Aikakehys: Lähtötilanne; 8 viikkoa; 12 viikkoa]
|
UCLA:n kolmipisteinen yksinäisyysasteikko on 3 pisteen, 3 pisteen Likert-asteikko, joka mittaa PWP:n kokemaa yksinäisyyttä.
Sen pisteet vaihtelevat 3–9, ja korkeampi pistemäärä osoittaa yksinäisyyden tunteen.
|
[Aikakehys: Lähtötilanne; 8 viikkoa; 12 viikkoa]
|
|
Parkinsonin taudin kyselylomake (PDQ-8)
Aikaikkuna: [Aikakehys: Lähtötilanne; 8 viikkoa; 12 viikkoa]
|
Parkinsonin taudin kyselylomake (PDQ-8) on 8 kohdan 5-pisteinen Likert-asteikko, jota käytetään yleisesti PWP:n elämänlaadun mittaamiseen.
Korkeampi summatiivinen pistemäärä osoittaa heikompaa elämänlaatua.
|
[Aikakehys: Lähtötilanne; 8 viikkoa; 12 viikkoa]
|
|
EuroQol- 5 ulottuvuus- 5 taso
Aikaikkuna: [Aikakehys: Lähtötilanne]
|
EuroQol-5-dimensio-5-taso käytti visuaalista analogista asteikkoa 1-100 ja 5 kuvaavaa lausetta yksilön elämänlaadun tutkimiseen.
Tämä asteikko on otettu käyttöön juuri käännetyn PDQ-8:n validoimiseksi
|
[Aikakehys: Lähtötilanne]
|
|
Mielenterveyden jatkumon lyhyt lomake
Aikaikkuna: [Aikakehys: Lähtötilanne; 8 viikkoa; 12 viikkoa]
|
Mental Health Continuum Short Form on 14 kohdan 6-pisteinen Likert-asteikko, joka mittaa PWP:n psykososiaalista hyvinvointia.
Sen pistemäärä vaihtelee välillä 0-70, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa psykososiaalista hyvinvointia.
|
[Aikakehys: Lähtötilanne; 8 viikkoa; 12 viikkoa]
|
|
Lyhyt kestävä selviytymisasteikko
Aikaikkuna: [Aikakehys: Lähtötilanne; 8 viikkoa; 12 viikkoa]
|
Brief Resilient Coping Scale on 4-osainen, 5-pisteinen Likert-asteikko, joka mittaa yksilön selviytymistä.
Sen pistemäärä vaihtelee välillä 4-20, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa selviytymistä.
|
[Aikakehys: Lähtötilanne; 8 viikkoa; 12 viikkoa]
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: [Aikajakso: 8 viikkoa]
|
System Usability Scale on 10 kohdan 5-pisteinen Likert-asteikko, joka arvioi toteutetun toimenpiteen käytettävyyttä.
Sen pisteet vaihtelevat 0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa käytettävyyttä
|
[Aikajakso: 8 viikkoa]
|
|
Ilmoita VIPA-käytöstä itse
Aikaikkuna: [Aikajakso: 8 viikkoa]
|
PWP raportoi itse VIPA-käytöstä interventiojakson aikana.
PWP:lle toimitetaan lokikirja päivittäisen käytön kirjaamista varten.
|
[Aikajakso: 8 viikkoa]
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: [Aikataulu: Seulonta]
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA) on ammattilaisen hallinnoima arviointi yksilön kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi.
Tätä asteikkoa käytetään ensin seulomaan PWP-potilaita, joilla on dementia.
Sen pistemäärä vaihtelee välillä 0–30, jossa korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa kognitiivista toimintakykyä.
|
[Aikataulu: Seulonta]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lamers SM, Westerhof GJ, Bohlmeijer ET, ten Klooster PM, Keyes CL. Evaluating the psychometric properties of the Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF). J Clin Psychol. 2011 Jan;67(1):99-110. doi: 10.1002/jclp.20741.
- Brooke, J. (1996). SUS-A quick and dirty usability scale. Usability evaluation in industry, 189(194), 4-7.
- Sinclair VG, Wallston KA. The development and psychometric evaluation of the Brief Resilient Coping Scale. Assessment. 2004 Mar;11(1):94-101. doi: 10.1177/1073191103258144.
- Antonovsky, A. (1987). Unravelling the mystery of health: How people manage stress
- Jenkinson, C., Fitzpatrick, R., Peto, V., Greenhall, R., & Hyman, N. (1997). The PDQ-8: development and validation of a short-form Parkinson's disease questionnaire. Psychology and Health, 12(6), 805-814.
- Szende A, Janssen B, Cabases J, editors. Self-Reported Population Health: An International Perspective based on EQ-5D [Internet]. Dordrecht (NL): Springer; 2014. No abstract available. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK500356/
- Cools CI, de Vries NM, Bloem BR. Happiness: A Novel Outcome in Parkinson Studies? J Parkinsons Dis. 2020;10(3):1261-1266. doi: 10.3233/JPD-201999.
- NIEHS(2021). Neurodegenerative Diseases. Retrieved from United States Department of Health and Human Services, The National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS) Web site: https://www.niehs.nih.gov/research/supported/health/neurodegenerative/index.cfm
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Arnold A, Kolody S, Comeau A, Miguel Cruz A. What does the literature say about the use of personal voice assistants in older adults? A scoping review. Disabil Rehabil Assist Technol. 2024 Jan;19(1):100-111. doi: 10.1080/17483107.2022.2065369. Epub 2022 Apr 22.
- Reggiani P, Gridelli B, Colledan M, Rossi G, Lucianetti A, Galmarini D, Fassati LR. Rescue FK506 early conversion for refractory rejection after pediatric liver transplantation: experience in 20 children. Transpl Int. 1998;11 Suppl 1:S272-4. doi: 10.1007/s001470050477.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20221107005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .