Sprachaktivierte VIPA-Intervention (Intelligent Personal Assistant) für Menschen mit Parkinson-Krankheit
Wirksamkeit der sprachaktivierten Intervention des intelligenten persönlichen Assistenten (VIPA) auf das psychosoziale Wohlbefinden von Menschen mit Parkinson-Krankheit: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Diese randomisierte Kontrollstudie (RCT) zielt darauf ab, ein Benutzerprotokoll für sprachaktivierte intelligente persönliche Assistenz (VIPA) zu entwickeln und dessen Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit bei 60 Menschen mit Parkinson-Krankheit (PWP) zu untersuchen. Die Forschungsfragen sind:
Phase 1:
- Welche Komponenten sollten im VIPA-Benutzerprotokoll Community-Dwelling PWP enthalten sein?
- Ist es möglich, die VIPA-Intervention in der PD-Population umzusetzen?
Zur Formulierung des VIPA-Benutzerprotokolls werden 3 Fokusgruppeninterviews und 3 kognitive Interviews durchgeführt. Fünf Experten aus den Bereichen Gesundheitswesen und Informationstechnologie werden eingeladen, die Relevanz des formulierten Protokolls zu bewerten, und der Forscher berechnet den Gültigkeitsindex für den Inhalt des Elements.
Phase 2:
- Wie hoch ist die vorläufige Wirksamkeit der VIPA-Intervention auf den SOC und das psychosoziale Wohlbefinden?
- Kann dieser Effekt 4 Wochen lang anhalten?
- Wie sind die Erfahrungen der Benutzer mit der VIPA-Intervention?
60 Teilnehmer werden randomisiert in die Interventionsgruppe (IG) und die Kontrollgruppe (CG) eingeteilt. Während des 8-wöchigen Interventionszeitraums erhalten die IG-Teilnehmer folgende Materialien:
- Benutzerprotokoll
- VIPA benennen
- 30-minütiges VIPA-Training am 1. Tag
- Wöchentliche Telefonanrufe beim technischen Support. CG-Teilnehmer erhalten die übliche Pflege, den CG-Teilnehmern wird keine Intervention angeboten und sie werden während des Interventionszeitraums ihr tägliches Leben fortsetzen.
Der Forscher wird beide Gruppen vergleichen, um die Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit des VIPA auf das psychosoziale Wohlbefinden und das Kohärenzgefühl der Teilnehmer zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine der beiden häufigsten neurodegenerativen Erkrankungen, von der weltweit Millionen Menschen betroffen sind. Die PD-Forschung konzentriert sich im Allgemeinen auf motorische Funktionen und fordert mehr psychosoziale Interventionen für Menschen mit Parkinson-Krankheit (PWP).
Bei der vorgeschlagenen VIPA-Intervention handelt es sich um einen künstlichen intelligenten persönlichen Assistenten, der häufig in der westlichen Gesellschaft, jedoch nicht in asiatischen Ländern, verwendet wird und den Benutzern das tägliche Leben durch Audioanrufe, Nachrichtenübermittlung und Informationssuche erleichtert. Aktuelle Literatur zeigt, dass die VIPA-Implementierung für die Rehabilitation bei älteren Erwachsenen vielversprechend ist, aber weitere Interventionsstudien erforderlich macht, um ihre Wirksamkeit zu untersuchen und zu prüfen, ob sie auf andere Krankheiten anwendbar ist. Daher wird diese Studie ein positives, gesundheitsorientiertes VIPA-Interventionsprotokoll formulieren und seine Wirksamkeit bei der Förderung des Kohärenzgefühls und des psychosozialen Wohlbefindens von PWP untersuchen.
Ziele der Studie:
Dies ist eine 2-Phasen-Studie, und die Ziele sind:
Phase 1:
- Entwicklung und Validierung des VIPA-Benutzerprotokolls.
- Untersuchung der Machbarkeit der VIPA-Intervention.
Phase 2:
- Untersuchung der vorläufigen Wirksamkeit der VIPA-Intervention auf den SOC von PWP
- Untersuchung der Erfahrungen der Benutzer mit VIPA-Interventionen bei PWP.
Methode:
Phase 1: Es werden 3 halbstrukturierte Fokusgruppeninterviews durchgeführt, um Elemente im Benutzerprotokoll zu generieren. Weitere drei kognitive Interviews werden mit PWP durchgeführt, um die Gesichtsvalidität und Durchführbarkeit des Benutzerprotokolls zu testen. Anschließend werden 5 Experten aus den Bereichen Gesundheitswesen und Informationstechnologie eingeladen, um die inhaltliche Gültigkeit des Protokolls zu bewerten. Jeder Artikel mit einem Item Content Validity Index (i-CVI)-Score von weniger als 0,78 wird verworfen oder überarbeitet.
Phase 2: 60 Teilnehmer werden randomisiert in die Interventionsgruppe (IG) und die Kontrollgruppe (CG) eingeteilt. Während des 8-wöchigen Interventionszeitraums erhalten IG-Teilnehmer das Benutzerprotokoll, einen ausgewiesenen VIPA, eine 30-minütige VIPA-Schulung am ersten Tag und wöchentliche Telefonanrufe zum technischen Support. CG-Teilnehmer erhalten die übliche Pflege (den CG-Teilnehmern wird keine Intervention angeboten) und sie werden ihr tägliches Leben während des Interventionszeitraums fortsetzen. Als primäres Ergebnis wird die 13 Punkte umfassende Kohärenzsinnsskala (SOC-13) festgelegt, und sekundäre Ergebnisse sind: 1. Dreiteilige Einsamkeitsskala der University of California, Los Angeles (UCLA); 2. Fragebogen zur Parkinson-Krankheit (PDQ-8); 3. EuroQol-5-Dimension-5-Niveau; 4. Kurzform „Mental Health Continuum“; 5. System-Usability-Skala; 6. Kurze Skala zur belastbaren Bewältigung; 7. Montrealer kognitive Beurteilung; und 8. Selbstmeldung der VIPA-Nutzung.
Anschließend werden 12 Teilnehmer anhand von Extremfallstichproben ausgewählt, um an erklärenden, ausführlichen Interviews teilzunehmen, die auf den Unterschieden ihrer SOC-13-Werte zwischen Basis- und Postinterventionstests basieren, um die VIPA-Benutzererfahrung zu untersuchen.
Datenanalyse:
Für qualitative Daten kommt in Phase 1 die Inhaltsanalyse zum Einsatz, während in Phase 2 vertiefende Interviewdaten durch deduktive thematische Analyse nach dem salutogenen Modell analysiert werden. Quantitative Daten, wie zum Beispiel demografische Daten, werden mit deskriptiven Statistiken dargestellt. Für den Basislinienvergleich werden ein Chi-Quadrat-Test und ein unabhängiger T-Test durchgeführt. Zur Analyse der Gruppenunterschiede in allen primären und sekundären Endpunkten werden verallgemeinerte Schätzgleichungen verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Hong Kong
-
Kowloon, Hong Kong, Hongkong, 0000
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ständiger Wohnsitz in Hongkong, der Kantonesisch spricht
- Bei ihm wurde Parkinson diagnostiziert
- Stufe 1–4 auf der H&Y-Skala (Hoehn & Yahr, 1967)
- Derzeit nutzen oder besitzen Sie VIPA nicht
- Verfügt zu Hause über eine stabile WLAN-Verbindung.
Ausschlusskriterien:
- PWP oder ihre Betreuer, die keine gültige Einwilligung erteilen
- Personen mit Hörverlust auf beiden Ohren
- Schwere Stimmbeeinträchtigung
- Demenzpatienten (MoCA-Score <21)
- PWP wird Hongkong während des Interventionszeitraums verlassen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Übliche Pflege, keine Intervention vorgesehen
CG-Teilnehmer werden in die übliche Obhut genommen, es wird keine Intervention angeboten und PWP werden während des Interventionszeitraums ihr tägliches Leben fortsetzen
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Experimental: Sprachgesteuerte intelligente persönliche Assistenten-Intervention (VIPA)
IG-Teilnehmer erhalten
Dosierung der Intervention: PWP werden ermutigt, während der 8-wöchigen Interventionsphase 10 Sprachbefehle/Tag durchzuführen, die selbstberichtete Nutzung wird von den Teilnehmern in einer Fortschrittsnotiz dokumentiert. |
Als Interventionsmedium dieser Studie wurde der Apple HomePod mini ausgewählt, da er der einzige verfügbare Smart Speaker ist, der Kantonesisch unterstützt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kohärenzsinnsskala mit 13 Punkten
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Basislinie; 8 Wochen; 12 Wochen]
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Die 13-Punkte-Sense of Coherence Scale ist eine 13-Punkte-7-Punkte-Likert-Skala, die das Kohärenzgefühl von PWP misst.
Der Wert liegt zwischen 13 und 91, wobei ein höherer Wert ein höheres Kohärenzgefühl bedeutet.
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[Zeitrahmen: Basislinie; 8 Wochen; 12 Wochen]
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dreiteilige Einsamkeitsskala der UCLA
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Basislinie; 8 Wochen; 12 Wochen]
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Die dreistufige Einsamkeitsskala der UCLA ist eine 3-Punkte-Likert-Skala mit drei Punkten, die die wahrgenommene Einsamkeit von PWP misst.
Der Wert liegt zwischen 3 und 9, wobei ein höherer Wert auf ein einsameres Gefühl hinweist.
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[Zeitrahmen: Basislinie; 8 Wochen; 12 Wochen]
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Fragebogen zur Parkinson-Krankheit (PDQ-8)
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Basislinie; 8 Wochen; 12 Wochen]
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Der Parkinson-Fragebogen (PDQ-8) ist eine 8-Punkte-5-Punkte-Likert-Skala, die üblicherweise zur Messung der Lebensqualität von PWP eingesetzt wird.
Der höhere summative Score weist auf eine geringere erlebte Lebensqualität hin.
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[Zeitrahmen: Basislinie; 8 Wochen; 12 Wochen]
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EuroQol – 5 Dimensionen – 5 Level
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Basislinie]
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EuroQol – 5 Dimension – 5 Level nutzte eine visuelle Analogskala von 1 bis 100 und 5 beschreibende Aussagen, um die Lebensqualität einer Person zu untersuchen.
Diese Skala wird zur Validierung des neu übersetzten PDQ-8 übernommen
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[Zeitrahmen: Basislinie]
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Kurzform des Kontinuums für psychische Gesundheit
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Basislinie; 8 Wochen; 12 Wochen]
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Die Kurzform „Mental Health Continuum“ ist eine 14 Punkte umfassende 6-Punkte-Likert-Skala zur Messung des psychosozialen Wohlbefindens von PWP.
Der Wert liegt zwischen 0 und 70, wobei ein höherer Wert auf ein höheres psychosoziales Wohlbefinden hinweist.
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[Zeitrahmen: Basislinie; 8 Wochen; 12 Wochen]
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Kurze Skala zur belastbaren Bewältigung
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Basislinie; 8 Wochen; 12 Wochen]
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Die Brief Resilient Coping Scale ist eine 4-Punkte-Likert-Skala mit 5 Punkten, die die Bewältigungsstrategien einer Person misst.
Der Wert liegt zwischen 4 und 20, wobei ein höherer Wert auf eine bessere Bewältigung hinweist.
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[Zeitrahmen: Basislinie; 8 Wochen; 12 Wochen]
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System-Usability-Skala
Zeitfenster: [Zeitrahmen: 8 Wochen]
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Die System Usability Scale ist eine 10-Punkte-Likert-Skala mit 5 Punkten, die die Benutzerfreundlichkeit der implementierten Intervention bewertet.
Der Wert liegt zwischen 0 und 100, wobei ein höherer Wert auf eine höhere Benutzerfreundlichkeit hinweist
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[Zeitrahmen: 8 Wochen]
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Selbstbericht zur VIPA-Nutzung
Zeitfenster: [Zeitrahmen: 8 Wochen]
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PWP wird die VIPA-Nutzung während des gesamten Interventionszeitraums selbst melden.
PWP wird ein Logbuch zur Verfügung gestellt, in dem sie ihren täglichen Verbrauch protokollieren können.
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[Zeitrahmen: 8 Wochen]
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: [Zeitraum: Screening]
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Die Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ist eine professionell durchgeführte Bewertung zur Beurteilung der kognitiven Funktionen einer Person.
Diese Skala wird zunächst eingesetzt, um PWP mit Demenz auszuschließen. Ihre Punktzahl reicht von 0 bis 30, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere kognitive Funktion darstellt. |
[Zeitraum: Screening]
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lamers SM, Westerhof GJ, Bohlmeijer ET, ten Klooster PM, Keyes CL. Evaluating the psychometric properties of the Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF). J Clin Psychol. 2011 Jan;67(1):99-110. doi: 10.1002/jclp.20741.
- Brooke, J. (1996). SUS-A quick and dirty usability scale. Usability evaluation in industry, 189(194), 4-7.
- Sinclair VG, Wallston KA. The development and psychometric evaluation of the Brief Resilient Coping Scale. Assessment. 2004 Mar;11(1):94-101. doi: 10.1177/1073191103258144.
- Antonovsky, A. (1987). Unravelling the mystery of health: How people manage stress
- Jenkinson, C., Fitzpatrick, R., Peto, V., Greenhall, R., & Hyman, N. (1997). The PDQ-8: development and validation of a short-form Parkinson's disease questionnaire. Psychology and Health, 12(6), 805-814.
- Szende A, Janssen B, Cabases J, editors. Self-Reported Population Health: An International Perspective based on EQ-5D [Internet]. Dordrecht (NL): Springer; 2014. No abstract available. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK500356/
- Cools CI, de Vries NM, Bloem BR. Happiness: A Novel Outcome in Parkinson Studies? J Parkinsons Dis. 2020;10(3):1261-1266. doi: 10.3233/JPD-201999.
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- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Arnold A, Kolody S, Comeau A, Miguel Cruz A. What does the literature say about the use of personal voice assistants in older adults? A scoping review. Disabil Rehabil Assist Technol. 2024 Jan;19(1):100-111. doi: 10.1080/17483107.2022.2065369. Epub 2022 Apr 22.
- Reggiani P, Gridelli B, Colledan M, Rossi G, Lucianetti A, Galmarini D, Fassati LR. Rescue FK506 early conversion for refractory rejection after pediatric liver transplantation: experience in 20 children. Transpl Int. 1998;11 Suppl 1:S272-4. doi: 10.1007/s001470050477.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- HSEARS20221107005
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