면역요법 및 화학요법에 반응하는 진행성 NSCLC 환자에 대해 CTV를 생략한 원발 종양 방사선요법
2024년 3월 13일 업데이트: HAN GUANG, Hubei Cancer Hospital
면역요법과 화학요법에 반응하는 진행성 비소세포폐암 환자에 대한 임상 목표량을 생략한 원발 종양 방사선요법
이 무작위 연구의 목적은 면역요법과 화학요법에 반응한 진행성 NSCLC 환자를 대상으로 CTV를 생략한 원발 종양 방사선요법의 폐렴, 국소 종양 제어 및 생존 결과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 따르면 일차 종양 방사선 요법과 결합된 전신 요법이 진행성 NSCLC의 증상을 개선하고 생존 기간을 연장할 수 있음이 확인되었습니다.
우리의 이전 견고함은 면역 요법과 후속 방사선 요법을 받은 환자가 폐렴의 비율이 더 높다는 것을 나타냅니다.
2등급 이상의 폐렴을 앓은 환자는 예후가 더 나쁘다.
면역요법과 방사선요법으로 치료받는 환자에 대해서는 방사선요법 용량과 목표량을 최적화하는 것이 촉구된다.
후향적 및 전향적 연구에 따르면, 원발성 종양 CTV 방사선 요법을 생략하면 국소 진행성 NSCLC의 국소 조절 및 생존율이 감소하지 않는 것으로 나타났습니다.
면역요법과 화학요법에 반응한 환자에 대해 CTV 방사선을 생략하면 국소 조절률을 희생하지 않고도 폐렴이 줄어들 것이라고 가정됩니다.
CTV를 생략하면 더 나은 면역 기능을 유지하여 면역 요법을 촉진할 수도 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
134
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Guang Han, PhD
- 전화번호: +86 13886048178
- 이메일: hg7913@hotmail.com
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430079
- 모병
- Hubei Cancer Hospital
-
연락하다:
- Han Guang, MD
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수석 연구원:
- Han Guang, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 진행성 비소세포폐암(AJCC 및 UICC의 TNM 암 병기 결정 시스템 제8판에 따름);
- 면역요법과 결합된 2주기 이상의 화학요법 후에 효능은 CR, PR 또는 SD(감소 추세)였습니다.
- 18~80세, 활동도 0-1;
- 측정 가능하거나 평가 가능한 병변;
- 기대 생존 기간은 6개월 이상입니다.
- 적절한 심장, 폐, 신장, 간 및 골수 기능
제외 기준:
- 면역요법 및 화학요법 치료 후 종양 진행
- EGFR, ALK 또는 ROS1 돌연변이;
- 이전 흉부 방사선 치료;
- 유도 면역요법 후 2등급 이상의 면역 관련 이상반응
- 이전 악성종양(1기 비흑색성 피부암 또는 자궁경부 상피내암종 제외),
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 다른 임상 시험을 진행 중입니다.
- 심근경색, 중증 부정맥, 중증 뇌혈관 질환, 궤양 질환, 정신병 및 조절 불가능한 당뇨병을 포함한 심각한 동반질환이 있는 경우
- HIV 양성 환자로서 항바이러스제 치료를 받고 있는 환자;
- 활동성 결핵
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: CTV 생략
면역요법 및 화학요법 치료에 반응한 진행성 NSCLC의 경우 1차 종양 방사선요법에서 CTV를 생략했습니다.
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치료(면역요법 및 화학요법)에 반응한 환자를 CTV 생략 방사선요법 그룹 또는 CTV 지정 방사선요법 그룹으로 무작위(1:1)로 배정했습니다.
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활성 비교기: CTV로 묘사된
CTV는 면역요법과 화학요법을 통한 유도 요법에 반응한 진행성 NSCLC에 대한 1차 종양 방사선요법으로 지정되었습니다.
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치료(면역요법 및 화학요법)에 반응한 환자를 CTV 생략 방사선요법 그룹 또는 CTV 지정 방사선요법 그룹으로 무작위(1:1)로 배정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2등급 이상의 폐렴
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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지역/지역 통제율
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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무진행 생존
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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3등급 이상의 폐렴
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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3등급 이상의 식도염
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guang Han, PhD, Department of Radiation Oncology, Hubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 13일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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