심장초음파검사를 통한 폐고혈압 검사 개선 (IMPULSE)
연구 개요
상세 설명
이는 18개월 동안 종단적으로 계획된 전향적 다기관 단면 연구입니다.
참가자는 Royal United Hospitals Bath National Health Service(NHS) Foundation Trust, Royal Free Hospital NHS Foundation Trust, Sheffield Teaching Hospitals, Royal Papworth Hospital 및 Golden Jubilee Hospital에서 처음으로 경흉부 심장초음파 검사를 의뢰받은 환자 중에서 모집됩니다.
연구진은 폐고혈압 진단이 없는 환자를 전향적으로 모집할 예정이다.
경흉부 심장초음파(TTE) 영상은 영국 심장초음파학회 최소 데이터 세트 지침에 따라 수행되며, 포괄적인 우심초음파 영상 및 분석은 IMPULSE 알고리즘 외에도 우심 기능 평가를 위한 영국 심장초음파학회 권장 사항에 따라 수행됩니다. ;
-23% 미만의 우심실 자유벽 종방향 변형 값 또는 우심실 부분 면적 변화(FAC)가 여성의 경우 35% 미만, 남성의 경우 30% 미만이고 우심실 등용적 이완 시간이 73ms를 초과하는 경우 현재 지침에 따라 PH가 낮거나 중간 정도인 환자의 경우 해당 환자는 IMPULSE 양성으로 분류됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cambridge, 영국, CB2 0AY
- Royal Papworth Hospital
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London, 영국, NW3 2QG
- Royal Free NHS Foundation Trust
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Banes
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Bath, Banes, 영국, BA1 3NG
- Royal United Hospital NHS Foundation Trust
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Lanarkshire
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Glasgow, Lanarkshire, 영국, G81 4DY
- Golden Jubilee Hospital
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, 영국, S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 원인불명의 호흡곤란
- 폐동맥고혈압(PAH), 만성 혈전색전성 폐고혈압(CTEPH)의 위험 요인
- 원인 불명의 B형 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP/proBNP) 상승
- 카테터 삽입을 위해 의뢰되었습니다.
제외 기준:
- ESC/BSE 에코는 PH의 높은 확률을 나타냅니다.
- 선천성 심장병이 알려져 있거나 의심되는 경우
- 환자는 PH 또는 그 근본 원인 관리로 이익을 얻을 가능성이 낮습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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낮은 PH 확률
기존 영국심장초음파학회/유럽심장학회 지침을 통해 정기 심장초음파검사에서 폐고혈압 위험이 낮은 것으로 확인된 개인은 계획된 우심장 카테터 당일에 연구용 심장초음파 검사를 받게 됩니다.
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통증 없는 심장 초음파 검사.
다른 이름들:
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중간 PH 확률
기존 영국심장초음파학회/유럽심장학회 지침을 통해 정기 심장초음파 검사에서 폐고혈압의 중간 위험도가 있는 것으로 확인된 개인은 계획된 우심장 카테터 당일에 연구용 심장초음파 검사를 받게 됩니다.
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통증 없는 심장 초음파 검사.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐고혈압 평가에서 IMPULSE 알고리즘 분석
기간: 18개월
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PH 평가에 대한 IMPULSE 알고리즘의 민감도, 특이도, 양성 예측도, 음성 예측도, 정확도를 분석합니다.
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18개월
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기존 지침과 비교한 IMPULSE 알고리즘 분석
기간: 18개월
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기존 ESC PH 가이드라인과 비교하여 IMPULSE 알고리즘의 민감도, 특이도, 양성 예측도, 음성 예측도, 정확도를 분석합니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐고혈압 평가에 활용되지 않는 우심 수축기 기능에 대한 추가적인 심초음파 측정 분석.
기간: 18개월
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ESC/BSE 심장초음파 폐고혈압 또는 IMPULSE 알고리즘에서 현재 사용되지 않는 우심 수축기 기능의 심장초음파 측정 값은 정식 폐고혈압 진단 중에 얻은 값과 관련하여 민감도, 특이도, 양성 예측 값 및 음성 예측 값에 대해 분석됩니다. 이미 경미하거나 중간 정도의 폐고혈압 가능성이 있는 것으로 밝혀진 환자의 경우 우심장 카테터를 통해 실시합니다.
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18개월
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폐고혈압 평가에 활용되지 않는 우심 이완기 기능에 대한 추가적인 심초음파 측정 분석.
기간: 18개월
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ESC/BSE 심장초음파 폐고혈압 또는 IMPULSE 알고리즘에서 현재 사용되지 않는 우심 확장기 기능의 심장초음파 측정 값은 정식 폐고혈압 진단 중에 얻은 값과 관련하여 민감도, 특이도, 양성 예측 값 및 음성 예측 값에 대해 분석됩니다. 이미 경미하거나 중간 정도의 폐고혈압 가능성이 있는 것으로 밝혀진 환자의 경우 우심장 카테터를 통해 실시합니다.
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18개월
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폐고혈압 평가에 활용되지 않는 좌심 기능에 대한 추가적인 심초음파 측정 분석.
기간: 18개월
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ESC/BSE 심장초음파 폐고혈압 또는 IMPULSE 알고리즘에서 현재 사용되지 않는 좌심장 질환의 심장초음파 평가에서 얻은 값은 정식 폐고혈압 진단 중에 얻은 값과 관련하여 민감도, 특이도, 양성 예측 값 및 음성 예측 값에 대해 분석됩니다. 이미 경미하거나 중간 정도의 폐고혈압 가능성이 있는 것으로 밝혀진 환자의 경우 우심장 카테터를 통해 실시합니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Daniel X Augustine, BSc(Hons), Royal United Hospitall NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IMPULSE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
연구 문서는 승인 시 모든 참여 기관에 배포됩니다.
모든 연구 심장초음파 데이터는 분석을 위해 Royal United Hospital Bath의 핵심 연구실로 전송됩니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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