Keuhkoverenpainetaudin seulonnan parantaminen kaikukardiografialla (IMPULSE)
tiistai 30. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uuden IMPULSE-algoritmin soveltamista keuhkoverenpainetaudin (PH) havaitsemiseen niillä, joilla on alhainen tai keskitasoinen verenpainetaudin todennäköisyys British Society of Echocardiography (ESC) ja European Society of Cardiology (ESC) ohjeiden mukaisesti. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, usean keskuksen poikkileikkaustutkimus, jossa on suunniteltu 18 kuukauden pitkittäiskomponentti.
Osallistujat rekrytoidaan potilaista, jotka on lähetetty ensimmäistä kertaa rintakehän kaikututkimukseen Royal United Hospitals Bath National Health Service (NHS) Foundation Trustissa, Royal Free Hospital NHS Foundation Trustissa, Sheffield Teaching Hospitalsissa, Royal Papworth Hospitalissa ja Golden Jubilee Hospitalissa.
Tutkijat rekrytoivat potentiaalisesti potilaita, joilla ei ole keuhkoverenpainetaudin diagnoosia.
Transthoracic Echocardiographic (TTE) -kuvaus suoritetaan British Society of Echocardiography vähimmäistietoaineiston ohjeiden mukaisesti, ja kattava oikean sydämen kaikukuvaus ja -analyysi suoritetaan British Society of Echocardiography -suositusten mukaisesti oikean sydämen toiminnan arvioimiseksi, IMPULSE-algoritmin lisäksi. ;
Oikean kammion vapaan seinämän pituussuuntainen jännitysarvo on alle -23 % tai oikean kammion murtoaluemuutos (FAC) alle 35 % naisilla/30 % miehillä, lisäksi oikean kammion isovolumetrinen relaksaatioaika yli 73 ms potilailla, joilla on alhainen/keskimääräinen PH:n todennäköisyys nykyisten ohjeiden mukaan, potilas luokitellaan IMPULSSIpositiiviseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0AY
- Royal Papworth Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
- Royal Free NHS Foundation Trust
-
-
Banes
-
Bath, Banes, Yhdistynyt kuningaskunta, BA1 3NG
- Royal United Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, G81 4DY
- Golden Jubilee Hospital
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka lähetettiin Yhdistyneen kuningaskunnan keuhkoverenpainetautikeskukseen ensimmäistä kertaa, joiden todennäköisyys keuhkoverenpainetaudille on alhainen/keskimääräinen rutiininomaisessa sydämen kaikututkimuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selittämätön hengenahdistus
- Keuhkoverenpainetaudin (PAH), kroonisen tromboembolisen keuhkoverenpainetaudin (CTEPH) riskitekijät
- Selittämätön B-tyypin natriureettisen peptidin (BNP/proBNP) nousu
- Tarkoitettu katetrointiin.
Poissulkemiskriteerit:
- ESC / BSE toistaa PH:n suuren todennäköisyyden
- Tunnettu tai epäilty synnynnäinen sydänsairaus
- Potilaat eivät todennäköisesti hyödy PH:n tai sen taustalla olevien syiden hoidosta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Matala PH todennäköisyys
Henkilöille, joilla on alhainen keuhkoverenpainetaudin riski rutiininomaisessa kaikukardiografiassa nykyisten British Society of Echocardiography / European Society of Cardiology -ohjeiden mukaan, suoritetaan tutkimus kaikututkimus päivänä, jona heidän suunniteltiin oikean sydämen katetria.
|
Kivuton sydämen ultraäänitutkimus.
Muut nimet:
|
|
Keskitasoinen PH-todennäköisyys
Henkilöille, joiden on todettu olevan keskitasoinen keuhkoverenpainetaudin riski rutiininomaisessa kaikukardiografiassa nykyisten British Society of Echocardiography/European Society of Cardiology -ohjeiden mukaan, suoritetaan tutkimus kaikututkimus päivänä, jona heille suunniteltiin oikean sydämen katetria.
|
Kivuton sydämen ultraäänitutkimus.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Impulssi-algoritmin analyysi keuhkoverenpainetaudin arvioinnissa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Analysoi herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo, IMPULSSI-algoritmin tarkkuus PH:n arvioinnissa.
|
18 kuukautta
|
|
IMPULSSI-algoritmin analyysi verrattuna olemassa oleviin ohjeisiin
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Analysoi IMPULSE-algoritmin herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo, tarkkuus verrattuna olemassa oleviin ESC PH -ohjeisiin.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analyysi sydämen oikeanpuoleisen systolisen toiminnan kaikukardiografisista lisämittauksista, joita ei ole käytetty keuhkoverenpainetaudin arvioinnissa.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Oikean sydämen systolisen toiminnan kaikukardiografisista mittauksista saadut arvot, joita ei tällä hetkellä käytetä ESC/BSE-kaikukardiografiassa keuhkoverenpainetaudissa tai IMPULSE-algoritmeissa, analysoidaan herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ennustusarvon ja negatiivisen ennustusarvon suhteen muodollisen keuhkoverenpainetaudin diagnoosin yhteydessä saatujen arvojen kanssa. oikean sydämen katetrin kautta potilailla, joilla on jo todettu lievä tai keskinkertainen keuhkoverenpainetaudin todennäköisyys.
|
18 kuukautta
|
|
Analyysi sydämen oikeanpuoleisen diastolisen toiminnan kaikukardiografisista lisämittauksista, joita ei ole käytetty keuhkoverenpainetaudin arvioinnissa.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Oikean sydämen diastolisen toiminnan kaikukardiografisista mittauksista saatuja arvoja, joita ei tällä hetkellä käytetä ESC/BSE-kaikukardiografiassa keuhkoverenpainetauti tai IMPULSE-algoritmit, analysoidaan herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ennustusarvon ja negatiivisen ennustusarvon suhteen muodollisen keuhkoverenpainetaudin diagnoosin yhteydessä saatujen arvojen kanssa. oikean sydämen katetrin kautta potilailla, joilla on jo todettu lievä tai keskinkertainen keuhkoverenpainetaudin todennäköisyys.
|
18 kuukautta
|
|
Vasemman sydämen toiminnan kaikukardiografisten lisämittausten analyysi, joita ei ole käytetty keuhkoverenpainetaudin arvioinnissa.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vasemman sydänsairauden kaikukardiografisessa arvioinnissa saadut arvot, joita ei tällä hetkellä käytetä ESC/BSE-kaikukardiografiassa keuhkoverenpainetaudissa tai IMPULSE-algoritmeissa, analysoidaan herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ennustusarvon ja negatiivisen ennustusarvon suhteen muodollisen keuhkoverenpainetaudin diagnoosin yhteydessä saatujen arvojen yhteydessä. oikean sydämen katetrin kautta potilailla, joilla on jo todettu lievä tai keskinkertainen keuhkoverenpainetaudin todennäköisyys.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel X Augustine, BSc(Hons), Royal United Hospitall NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 11. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 14. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 22. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMPULSE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusasiakirjat jaetaan kaikille osallistuville sivustoille hyväksynnän saatuaan.
Kaikki tutkimuksen kaikukuvaustiedot siirretään Royal United Hospital Bathissa sijaitsevaan ydinlaboratorioon analysoitavaksi.
IPD-jaon aikakehys
Saadut tiedot asetetaan saataville tiedonkeruujakson aikana ja siirretään erissä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Siirto sisäisten NHS DICOM -palvelimien kautta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .