Melhorando a triagem de hipertensão pulmonar por ecocardiografia (IMPULSE)
30 de junho de 2026 atualizado por: Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
Este estudo tem como objetivo avaliar a aplicação do novo algoritmo IMPULSE para a detecção de hipertensão pulmonar (HP) naqueles com probabilidade baixa ou intermediária de HP de acordo com as diretrizes da Sociedade Britânica de Ecocardiografia (ESC) e da Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC). .
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo transversal prospectivo e multicêntrico com um componente longitudinal planejado de 18 meses.
Os participantes serão recrutados de pacientes encaminhados pela primeira vez para ecocardiografia transtorácica no Royal United Hospitals Bath National Health Service (NHS) Foundation Trust, Royal Free Hospital NHS Foundation Trust, Sheffield Teaching Hospitals, Royal Papworth Hospital e Golden Jubilee Hospital.
Os investigadores recrutarão prospectivamente pacientes sem diagnóstico de Hipertensão Pulmonar.
A imagem ecocardiográfica transtorácica (TTE) será realizada de acordo com as diretrizes do conjunto mínimo de dados da Sociedade Britânica de Ecocardiografia, e imagens e análises ecocardiográficas abrangentes do coração direito serão realizadas seguindo as recomendações da Sociedade Britânica de Ecocardiografia para avaliar a função do coração direito, além do algoritmo IMPULSE ;
Um valor de deformação longitudinal da parede livre do ventrículo direito inferior a -23% ou alteração da área fracionada do ventrículo direito (FAC) inferior a 35% em mulheres/30% em homens, além de um tempo de relaxamento isovolumétrico do ventrículo direito superior a 73ms em pacientes com probabilidade baixa/intermediária de HP pelas diretrizes atuais categorizaria esse paciente como sendo IMPULSE positivo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cambridge, Reino Unido, CB2 0AY
- Royal Papworth Hospital
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London, Reino Unido, NW3 2QG
- Royal Free NHS Foundation Trust
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Banes
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Bath, Banes, Reino Unido, BA1 3NG
- Royal United Hospital NHS Foundation Trust
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Lanarkshire
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Glasgow, Lanarkshire, Reino Unido, G81 4DY
- Golden Jubilee Hospital
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes encaminhados pela primeira vez para um centro de hipertensão pulmonar no Reino Unido, determinados como tendo probabilidade baixa/intermediária de hipertensão pulmonar no ecocardiograma de rotina.
Descrição
Critério de inclusão:
- Falta de ar inexplicável
- Fatores de risco para hipertensão arterial pulmonar (HAP), hipertensão pulmonar tromboembólica crônica (HPTEC)
- Elevação inexplicável do peptídeo natriurético tipo B (BNP/proBNP)
- Encaminhado para cateterismo.
Critério de exclusão:
- ESC / BSE ecoam alta probabilidade de PH
- Doença cardíaca congênita conhecida ou suspeita
- É pouco provável que os pacientes beneficiem do tratamento da HP ou das suas causas subjacentes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Baixa probabilidade de PH
Indivíduos identificados como de baixo risco de hipertensão pulmonar na ecocardiografia de rotina por meio das diretrizes existentes da Sociedade Britânica de Ecocardiografia/Sociedade Europeia de Cardiologia serão submetidos a um ecocardiograma de pesquisa no dia do cateter cardíaco direito planejado.
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Uma ultrassonografia indolor do coração.
Outros nomes:
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Probabilidade intermediária de PH
Indivíduos identificados como de risco intermediário de hipertensão pulmonar na ecocardiografia de rotina por meio das diretrizes existentes da Sociedade Britânica de Ecocardiografia/Sociedade Europeia de Cardiologia serão submetidos a um ecocardiograma de pesquisa no dia do cateter cardíaco direito planejado.
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Uma ultrassonografia indolor do coração.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise do algoritmo IMPULSE na avaliação da hipertensão pulmonar
Prazo: 18 meses
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Analisar sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo, precisão do algoritmo IMPULSE na avaliação de HP.
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18 meses
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Análise do algoritmo IMPULSE em comparação com as diretrizes existentes
Prazo: 18 meses
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Analise a sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo, precisão do algoritmo IMPULSE em comparação com as diretrizes ESC PH existentes.
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de medidas ecocardiográficas adicionais da função sistólica do coração direito não utilizadas na avaliação da hipertensão pulmonar.
Prazo: 18 meses
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Os valores das medidas ecocardiográficas da função sistólica do coração direito não utilizados atualmente na ecocardiografia ESC/BSE de hipertensão pulmonar ou algoritmos IMPULSE serão analisados quanto à sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo no contexto com valores obtidos durante o diagnóstico formal de hipertensão pulmonar via cateter cardíaco direito, em pacientes já com probabilidade leve a intermediária de hipertensão pulmonar.
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18 meses
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Análise de medidas ecocardiográficas adicionais da função diastólica do coração direito não utilizadas na avaliação da hipertensão pulmonar.
Prazo: 18 meses
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Os valores das medidas ecocardiográficas da função diastólica do coração direito não utilizados atualmente na ecocardiografia ESC/BSE de hipertensão pulmonar ou algoritmos IMPULSE serão analisados quanto à sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo no contexto com valores obtidos durante o diagnóstico formal de hipertensão pulmonar via cateter cardíaco direito, em pacientes já com probabilidade leve a intermediária de hipertensão pulmonar.
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18 meses
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Análise de medidas ecocardiográficas adicionais da função cardíaca esquerda não utilizadas na avaliação da hipertensão pulmonar.
Prazo: 18 meses
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Os valores obtidos na avaliação ecocardiográfica da doença cardíaca esquerda não utilizados atualmente na ecocardiografia ESC/BSE da hipertensão pulmonar ou nos algoritmos IMPULSE serão analisados quanto à sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo no contexto dos valores obtidos durante o diagnóstico formal de hipertensão pulmonar via cateter cardíaco direito, em pacientes já com probabilidade leve a intermediária de hipertensão pulmonar.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel X Augustine, BSc(Hons), Royal United Hospitall NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
14 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
22 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Hipertensão
- Hipertensão Pulmonar
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Diagnóstico imagens
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Testes de função cardíaca
- Técnicas de imagem cardíaca
- Ultrassonografia
- Ecocardiografia
Outros números de identificação do estudo
- IMPULSE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A documentação do estudo será divulgada a todos os locais participantes mediante aprovação.
Todos os dados de ecocardiografia de pesquisa serão transferidos para o laboratório principal do Royal United Hospital Bath para análise.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados obtidos serão disponibilizados durante o período de coleta de dados e transferidos em lotes.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Transferência via servidores internos NHS DICOM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .