종합 뇌졸중 센터에서 현기증 발현에 대한 vHIT 테스트
2024년 8월 23일 업데이트: Christine Holmstedt, Medical University of South Carolina
비디오 머리 충격 테스트는 종합 뇌졸중 센터에서 현기증을 호소하는 환자를 평가하는 안전하고 신뢰할 수 있으며 비용 효과적인 방법입니까?
이 연구의 목적은 현기증이 있는 환자의 급성 허혈성 뇌졸중 또는 중추 병리 대 말초 전정 기능 장애를 확인하기 위해 급성 응급실 환경에서 구현될 때 비디오 머리 충격 검사(vHIT) 장치의 민감도와 특이성을 평가하는 것입니다.
이 연구에서는 장치의 구현, 현재 진단 표준과의 일관성, 항혈전용해제의 불필요한 투여를 평가하고 병원 입원 감소 및 전반적인 의료 비용 감소에 대해 추가로 연구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구에서 급성 허혈성 뇌졸중으로 인한 현기증 증상으로 응급실(ED)에 입원한 피험자는 일상적인 분류(침상 신경학적 검사, 머리 자극 검사, CT 스캔)를 받은 후 vHIT로 검사를 받게 됩니다. 표준 치료 테스트를 수행한 후 현기증의 원인을 추가로 식별하기 위한 장치입니다.
vHIT를 수행하는 임상의는 보고서를 입력하기 전에 CT 스캔 결과를 알 수 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~90세 사이의 성인
- 뇌졸중 대 말초 전정 기능 장애에 대한 증상이 있는 현기증으로 MUSC 응급실에 입원함.
제외 기준:
- 죄수
- 코로나19 +
- 인지 장애가 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: vHIT 테스트
이 연구의 연구 부분에서 위에 나열된 표준 진료 검사에 따라 환자는 vHIT 헤드셋을 약 3-5분 동안 머리에 착용하여 교정 단속 운동을 보이는지 테스트하고 전정 기능 저하를 식별하기 위한 이득 감소를 측정합니다. .
vHIT 테스트 중에 시판되는 단안 비디오 안구 조영술 시스템이 환자에게 착용됩니다.
피험자는 1m 거리에서 목표물에 시선을 고정하도록 지시받습니다.
연구 팀원은 예측할 수 없는 타이밍과 방향으로 수평 및 수직 평면에서 측면당 최소 5개의 머리 자극을 전달합니다.
그런 다음 신경과 전문의는 VOR 이득 또는 눈 속도 오버헤드 속도의 비율을 평가합니다.
명백하게든 은밀하게든 재고정(추격) 단속운동의 존재는 연구 팀에 의해 평가될 것입니다.
이전 문헌에 따르면, 정류 단속운동이 있을 때 VOR 이득이 0.8 미만인 경우 vHIT 테스트는 비정상적인 것으로 간주됩니다.
|
VHIT 테스트 중에 시판되는 단안 비디오 안구 조영술 시스템이 환자에게 착용됩니다.
(Interacoustics EyeSeeCam vHIT 3세대 테스트: 측면, RALP 및 LARP 근관의 VOR.
SW: 3세대 VE525 소프트웨어.
HW: 노트북 PC, 경량 단안 비디오 고글).
피험자는 1m 거리에서 목표물에 시선을 고정하도록 지시받습니다.
연구 팀 구성원은 예측할 수 없는 타이밍과 방향으로 수평 및 수직 평면에서 측면당 최소 5개의 헤드 임펄스(10-20° 각도, 지속 시간 150-200ms, 최대 속도 >150°/s)를 전달합니다.
그런 다음 신경과 전문의는 VOR 이득 또는 눈 속도 오버헤드 속도의 비율을 평가합니다.
명백하게든 은밀하게든 재고정(추격) 단속운동의 존재는 연구 팀에 의해 평가될 것입니다.
이전 문헌에 따르면 VOR 이득이 다음과 같은 경우 vHIT 테스트는 비정상적인 것으로 간주됩니다.
증상과 NIHSS가 보증하는 경우 국립보건원 뇌졸중 척도 및 영상 촬영을 포함한 표준 신경학적 평가가 수행됩니다.
|
|
활성 비교기: 치료의 표준
중재 그룹은 현재 현기증으로 입원한 환자에게 제공되는 표준 치료와 비교됩니다.
표준 치료에는 국립보건원 뇌졸중 척도(National Institute of Health Stroke Scale) 평가, 신경과 전문의의 평가, 필요한 경우 CT 스캔 또는 MRI가 포함됩니다.
|
증상과 NIHSS가 보증하는 경우 국립보건원 뇌졸중 척도 및 영상 촬영을 포함한 표준 신경학적 평가가 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VHIT 장치의 감도 및 특이성
기간: 이는 모든 결과가 수집된 후에 수행되며 연구 완료 후 90일을 초과하지 않습니다.
|
급성 현기증에서 말초 전정 기능 장애를 감지하는 vhit의 민감도와 특이도
|
이는 모든 결과가 수집된 후에 수행되며 연구 완료 후 90일을 초과하지 않습니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
테스트 수행 시간
기간: 연구 팀 구성원이 환자의 위치에 도착한 시간부터 vHIT 테스트가 완료될 때까지, 1시간을 초과하지 마십시오.
|
병원 환경에서 현기증으로 입원한 참가자에 대해 vHIT 테스트를 수행하는 데 걸리는 시간입니다.
|
연구 팀 구성원이 환자의 위치에 도착한 시간부터 vHIT 테스트가 완료될 때까지, 1시간을 초과하지 마십시오.
|
|
예측 가치
기간: 이때 결과는 vHIT 테스트와 CT 스캔을 비교하며 테스트 후 30일을 초과하지 않습니다.
|
우리는 현기증을 보이는 참가자의 말초 전정 관련을 결정하기 위해 vHIT의 긍정적인 예측 값을 측정할 것입니다.
|
이때 결과는 vHIT 테스트와 CT 스캔을 비교하며 테스트 후 30일을 초과하지 않습니다.
|
|
비용 분석
기간: 이는 모든 결과가 수집된 후에 수행되며 연구 완료 후 90일을 초과하지 않습니다.
|
뇌졸중 정밀 검사 및/또는 입원을 위한 의사 결정에 vhit이 포함된다면 발생할 수 있는 비용 절감을 검토합니다.
|
이는 모든 결과가 수집된 후에 수행되며 연구 완료 후 90일을 초과하지 않습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .