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고고도병과 관련된 위험 요인: 사례 관리 연구

2024년 8월 5일 업데이트: Sishir Poudel, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

연구 제목: 고산병과 관련된 위험 요인: 사례 관리 연구 이론적 근거: 이 연구는 네팔 및 국제 환자들 사이에서 고산병의 위험 요인을 식별하는 데 도움이 될 것입니다.

목표와 목적:

  • AMS, HACE, HAPE 등 고산병의 위험 요소를 식별합니다.
  • 빠르게 등반한 사람과 천천히 등반한 사람 사이의 고산병 유병률을 비교합니다.
  • 고산병과 연령, 성별, 고도, 기온 등 다양한 인구통계학적, 환경적 요인 사이의 연관성을 조사합니다.
  • 고산병의 위험을 줄이는 데 있어 점진적인 등반, 약물 치료 등 예방 조치의 효과를 평가합니다. 연구 가설(해당되는 경우): N/A

    1. 재료 및 방법:

      1. 연구가 인간/동물 또는 둘 다를 포함하는지 여부 : 인간
      2. 모집단/참가자: AMS(급성 산악병), HAPE(고고도 폐부종) 또는 HACE(고고도 뇌부종)로 지역 병원 응급실에 내원한 환자 CASES AMS 증상이 나타나지 않은 건강한 지원자 /HAPE/HACE 통제자로서 높은 고도로 여행한 후
      3. 연구 설계 유형: : 사례 대조 연구
      4. 인간 연구:

        포함 기준: 사례: LLS 점수 ≥3 또는 HAPE 또는 HACE를 기준으로 AMS 진단을 받은 18세 이상의 개인.

        대조군: 고지대 여행 중 AMS가 발병하지 않은 18세 이상의 개인을 대상으로 연령 및 성별에 따라 사례를 매칭했습니다.

        제외 기준:

        • 참가 동의를 거부하는 자.
        • 연령<18세
        • 임산부
      5. 예상 샘플 크기:

        표본 크기 계산: 방법론에서 언급됨

      6. 대조군 : 해당 없음
      7. 예상 학습 기간: 180일
      8. 설정: 응급병동
      9. 적용/측정할 매개변수/변수 독립변수 i. 연령, 성별, 주소, 국적 등 사회 인구통계학적 특성.

      종속변수:

      나. 프리젠테이션의 증상 ii. 상승 속도 iii. 동반질환 iv. 과거 고산병 병력을 포함한 과거 병력 v. 흡연, 음주, 기분전환용 약물 등의 개인 병력 vi. 고산병에 대한 인식 vii. 예방약(아세타졸아미드) 섭취 viii. 코로나19 과거력, 결핵

      결과 측정:

      1차(주요 결과): 모든 종속 변수

      (i) 통계 방법 사용의 합리성: 데이터는 Microsoft Excel에 입력되고 통계 분석을 위해 SPSS로 변환됩니다.

      기술 통계는 사례와 통제의 특성을 요약하는 데 사용됩니다. 위험 요인과 고산병 사이의 연관성을 평가하기 위해 단변량 및 다변량 로지스틱 회귀 분석이 수행됩니다. 결과는 해당 95% 신뢰 구간에 대한 승산비로 보고됩니다. 0.05 미만의 p-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

      (ii) 윤리적 허가 : 네팔 국립보건연구협의회로부터 윤리적 허가를 받습니다. (iii) 저작권 설문지/견적 사용 허가: 해당 없음

      (j) 주제의 비밀을 유지합니다. 참가자의 비밀은 유지됩니다. 가용 자원이 적절한지 여부: 예

      1. 필요한 기타 자원: 아니요
      2. 중재 재판의 경우: 해당 없음

연구 개요

상세 설명

소개

높은 고도에서의 주요 환경 요인은 기압의 감소입니다. 이러한 감소는 공기에서 세포의 미토콘드리아로 산소를 운반하는 과정의 각 단계에서 산소 분압의 감소로 이어집니다. 이러한 저압 저산소증은 일반적으로 개인이 저산소 환경을 견디고 적응할 수 있도록 하는 일련의 생리학적 반응을 시작합니다. 그러나 이러한 반응이 부적응되어 세 가지 형태의 급성 고산병, 즉 급성 고산병(AMS), 고지대 뇌부종(HACE) 및 고지대 폐부종(HAPE) 중 하나가 발생하는 경우가 있습니다. 이러한 질병은 특정 높이에 오른 후 몇 시간 또는 최대 5일 이내에 발생할 수 있으며, 심각도는 예정된 여행 일정에 최소한의 영향을 미치는 경증부터 생명을 위협하는 상태까지 다양합니다.(1) 급성 고산병( AMS)는 적응되지 않은 개인 사이에서 고도 ≥2500m에서 나타나는 비특이적 증상이 특징입니다. 이러한 증상은 일반적으로 새로운 고도에 도착한 후 4~12시간 후에 나타나며, 그곳에서 보낸 첫날 밤 이후 가장 심해지는 경향이 있습니다. 적절한 조치를 취하면 이러한 증상은 일반적으로 저절로 해결됩니다.(2) 급성 고산병(AMS)은 일반적으로 두통과 메스꺼움/구토, 피로, 현기증 또는 수면 장애와 같은 적어도 하나의 다른 증상을 포함하는 증상 모음입니다. 일반적으로 높은 고도에 도착한 후 6~12시간 후에 나타나며 일반적으로 1~3일 이내에 사라집니다. 치료하지 않고 방치할 경우 AMS는 정신 능력 장애, 졸음, 혼미 및 운동실조와 같은 정신 상태 변화를 특징으로 하는 고고도 뇌부종(HACE)으로 진행될 수 있습니다. 이러한 증상이 발생한 후 24시간이 지나면 혼수상태에 빠지거나 심지어 사망할 수도 있습니다.(3) 고산폐부종(HAPE)은 본질적으로 비심장성 폐부종의 일종이며 급성 고산병이 선행되지 않을 수 있습니다. 일반적으로 2500m 이상의 고도에 도착한 후 1~4일 사이에 발생합니다.(4) 개인의 집 높이, 최대 고도, 수면 고도, 상승 속도, 위도, 나이, 성별, 신체 상태, 운동 강도, 사전 순응, 유전적 구성, 그리고 기존 질병. 남성과 여성 모두 AMS 발병 위험이 유사하지만, 일부 연구에서는 여성이 약간 더 취약할 수 있다고 제안합니다. 대중적인 믿음과는 달리, 노인은 AMS에 걸릴 위험이 더 높은 것으로 보이지 않습니다. 실제로 일부 연구에서는 젊은 개인이 더 취약할 수 있음을 시사합니다. AMS의 이전 병력은 이후에 비슷한 고도에 노출되었을 때 AMS가 발생하는 중요한 예측 인자입니다(5) 연령, 비만, 성별, 체력 수준, 니코틴 또는 알코올 소비와 같은 다른 요인이 고산의 중요한 위험 요소인지 여부는 불분명합니다. 등산 인구의 질병. AMS의 주요 결정 요인은 순응 수준, 상승 속도 및 개인의 감수성인 것으로 보입니다. 등산 인구의 고산병 발병에 대한 이러한 추가 요인의 영향을 완전히 이해하려면 추가 연구가 필요합니다.(6) 관찰 현장 연구의 메타 분석에서는 예방적 아세타졸아미드가 급성 고산병의 증상을 감소시킬 수 있음이 입증되었습니다. 이 약물은 일반적으로 하루 125mg~1g 사이의 용량으로 처방되며, 대부분의 환자는 1일 2회 125mg 또는 250mg을 투여받습니다. 그러나 아세타졸아미드는 개인이 너무 빨리 올라갈 때 급성 고산병의 증상을 예방하지 못한다는 점에 유의하는 것이 중요합니다.(7) 머스탱 연구 장소는 안나푸르나 트레킹 서킷의 세계적으로 유명한 토롱라 고개(5,416m), 묵티나트 사원(3,800m), 로만탕(3,840m), 코라라 고개(3,840m) 등 여러 고지대 명소로 유명합니다. 4660m). 최근 몇 년 동안 주요 도로의 개선으로 인해 명소와의 연결성이 향상되어 방문객의 흐름이 증가하고 이동 시간이 단축되었습니다. 그러나 이는 또한 개인이 더 낮은 고도에서 저압 저산소증 환경으로 빠르게 올라갈 가능성이 높아짐에 따라 여행 초기 며칠 동안 고지대 질병이 발생할 위험이 증가합니다.(8)

문헌 검토 네팔 히말라야의 5400m 높이를 오르는 트레커들을 대상으로 실시한 연구에서 AMS의 전체 유병률은 63%였습니다. AMS는 상승 속도와 양의 상관관계가 있었고 트레킹 전 순응과는 음의 상관관계가 있었습니다. 여성들은 AMS로 인해 더 자주, 더 심각하게 고통받았습니다. 남성의 체질량지수(체중/신장2)는 AMS와 유의한 상관관계가 있었습니다. AMS와 연령, 흡연 습관, 경구 피임약 사용, 이전의 고산 경험, 트레킹 전 특별 훈련, 트레킹 파티 규모 또는 트레킹이 기관 또는 자체 조직인지 여부 사이에는 유의미한 연관성이 발견되지 않았습니다. 트레커 중 80%는 AMS 진단 및 치료에 대한 기본 지식을 갖고 있었습니다.(9) Mustang District Hospital에서 1년간 실시한 연구에서 증상을 보이는 105명의 환자 중 약 1/4(25.7%)이 AMS 환자로 분류되는 LLS 기준을 충족하지 못하는 것으로 나타났습니다. AMS로 진단된 나머지 4분의 3(74.3%) 중 61.5%는 경증, 35.9%는 중등도, 2.6%만이 중증을 나타냈다. 데이터세트에는 HACE 사례가 1건, HAPE 사례가 2건만 있었습니다. AMS 환자 중 약 73.1%가 위장 증상을 경험했다고 보고했으며, 84.6%가 현기증을, 그리고 대다수의 97.4%가 피로를 경험했다고 보고했습니다. 상승률은 AMS 증상이 있는 여행자 사이에서 심각한 AMS가 발생할 가능성과 밀접한 관련이 있습니다.(10) 네팔의 4,154m에 있는 성호(고사이쿤다) 순례자들을 대상으로 AMS 히말라야 구조 협회가 후원한 예비 연구에 따르면, 호수에 온 순례자 5,163명 중 229명(4.4%)이 AMS에 걸린 것으로 나타났습니다. 질병의 중증도는 상승 속도와 상관 관계가 있었지만 남성과 여성 사이의 중증도에는 차이가 없었습니다.(11) 한 연구는 총 162명의 산악인(서부 알프스의 경험이 많은 산악인이 동부 알프스의 레크리에이션 산악인이나 관광 인구에 비해 AMS 발병에 덜 민감하다고 가정), 동부 알프스(3454m)에서 79명, 동부 알프스(3454m)에서 83명을 대상으로 연구를 수행했습니다. 높은 고도에서 첫날밤을 보낸 후 아침에 서알프스(3,817m)에서. AMS의 진단은 Lake Louise Scoring에 기초하여 이루어졌으며, 79명 중 30명(38.0%)이 동부 알프스의 3454m에서 AMS를 겪었고 서부 알프스의 3817m에서 83명 중 29명(34.9%)도 마찬가지였습니다. 고도 보정 후 서알프스 지역의 유병률은 24.5%로 유의미한 차이를 보였다(p=0.04). 동부 알프스에서 발견된 것입니다. 동부 알프스 산악인의 낮은 등산 경험은 그들의 높은 AMS 유병률을 설명하는 유일한 요인인 것으로 나타났습니다.(12) Capanna Margherita(4559m)에 도착한 당일과 다음날 아침에 27명의 산악인을 대상으로 연구가 수행되었습니다. 감수성은 이전 AMS 에피소드를 기준으로 평가되었으며 사전 노출은 Capanna Margherita에 오르기 전 2개월 동안 3000m 이상에서 4일 이상을 보낸 것으로 정의되었습니다. 느린 상승은 3일 이상 상승하는 것으로 정의됩니다. 민감한 개인의 경우, AMS의 유병률은 빠른 상승과 사전 노출이 없는 경우 58%, 사전 노출만 있는 경우 29%, 느린 상승만 있는 경우 33%, 사전 노출과 느린 상승 모두 있는 경우 7%였습니다. 민감하지 않은 개인에 대한 해당 값은 31%, 16%, 11%, 4%였습니다. 감수성 대 비감수성 개인에서 AMS 발병에 대한 전체 교차비는 2.9였습니다(95% 신뢰 구간, 2.1-4.1). 연령, 성별, 훈련, 체질량 지수, 음주량, 흡연은 이변량 분석이나 다변량 로지스틱 회귀 분석에서 유의미한 영향을 미치지 않았습니다. 결론적으로 개인의 감수성, 상승 속도 및 노출 전은 AMS 유병률의 주요하고 독립적인 결정 요인입니다.(6) AMS 예방을 위해 아세타졸아미드를 연구한 메타 분석에서 보고된 모든 증상을 종합했을 때 평균 ES는 -0.38로, 이는 약물 예방이 AMS의 가장 흔한 증상을 줄이는 데 효과적임을 나타냅니다. 개별적으로 조사한 결과, 두통 예방에 대한 ES는 -0.54, 메스꺼움은 -0.29, 불면증은 -0.42였습니다.(7)

연구 목적 및 목표 주요 목적: AMS, HACE 및 HAPE를 포함한 고산병의 위험 요소를 식별합니다.

특정 기본 목표:

빠르게 등반한 사람과 천천히 등반한 사람 사이의 고산병 유병률을 비교합니다.

고산병과 연령, 성별, 고도, 기온 등 다양한 인구통계학적, 환경적 요인 사이의 연관성을 조사합니다.

고산병의 위험을 줄이는 데 있어 점진적인 등반, 약물 치료 등 예방 조치의 효과를 평가합니다.

방법론

4. 연구 설계 및 방법론 4.1 연구 방법: 사례 대조 연구

연구 변수:

연령, 성별, 고도 및 국적을 포함한 주소와 같은 사회 인구학적 특성.

증상, 상승률, 동반질환, 코로나19를 포함한 과거력, 결핵 과거 고산병 병력, 흡연 등 개인력, 음주, 고산병에 대한 인식 및 예방약(아세타졸아미드) 섭취

결과 변수: 모든 종속 변수 4.3 연구 설계(구체적으로 명시): 사례 관리 연구 4.4 연구 장소 및 그 타당성: MUSTANG DISTRICT HOSPITAL 4.5 연구 모집단(구체적으로 명시): AMS(급성 산악병)를 앓고 있는 Mustang, 지역 병원 응급실에 입원한 환자 , CASES로서 HAPE(고도 폐부종) 또는 HACE(고도 뇌부종) 고지대 여행 후 AMS/HAPE/HACE 증상이 나타나지 않은 건강한 지원자 4.6 샘플링 방법/기술(구체적으로 명시): 무작위 샘플링 인터뷰 방식에 따른 자료수집에는 반구조화된 설문지를 사용한다.

4.7 표본 크기(정당성 포함): 문헌 검토(6)에 따르면 빠른 상승의 AMS 유병률은 58%(p1)인 반면 느린 상승의 AMS 유병률은 33%(p2)였습니다.

사례 관리 연구에서 적절한 표본 크기를 계산하는 데 다음 공식이 사용됩니다.(13) n=((r+1)p'(1-p^')〖(Z_β+Z_(α/2))〗^2)/(r〖(p1-p2)〗^2 ) 여기서 n은 표본입니다. 크기, Z_β= 검정력에 대한 표준 정규 변량 Z_(α/2)= 유의 수준에 대한 표준 정규 변량 p1- p2 = 이전 연구를 기반으로 예상되는 효과 크기 또는 비율이 다릅니다. p1은 사례의 비율이고 p2는 통제의 비율입니다.

r= 통제 대 사례의 비율. 본 연구에서는 1로 취하기 위해 여기서 p'=(p1+p2)/2, Z_(α/2)=1.96 (95% CI에서) 및 Z_β=0.84(80% 검정력에서) 따라서 계산된 n= 62.4 값입니다. 최소 표본 크기는 사례의 경우 63명, 대조군의 경우 63명으로 추정됩니다.

4.8 시료 선택 기준:

포함 기준:

사례: LLS 점수 ≥3 또는 HAPE 또는 HACE를 기준으로 AMS 진단을 받은 18세 이상의 개인.

대조군: 고지대 여행 중 AMS가 발병하지 않은 18세 이상의 개인을 대상으로 연령 및 성별에 따라 사례를 매칭했습니다.

제외 기준 :

참가 동의를 거부하는 자. 연령<18세 임신 환자

데이터 수집 기술/방법(구체적으로 명시):

데이터는 구조화된 설문지를 사용하여 수집되며, 이는 사례와 대조군 모두에 관리됩니다. 설문지에는 인구통계학적 특성, 병력, 노출 이력, 상승률, 고산병 관련 증상과 관련된 질문이 포함됩니다. 참가자들이 질문을 제대로 이해할 수 있도록 설문지는 현지 언어로 번역됩니다.

설문지는 두 가지 섹션으로 구성됩니다: a. 피험자의 사회인구학적 프로필 b. 다양한 하위 제목 아래에서 연구되는 상황별 문제입니다.

사회인구학적 프로필에는 이름, 나이, 성별, 주소 및 국적이 포함됩니다. 상황적 문제는 해당 고도의 질병 및 상승률에서 증상을 나타내는 것에 대한 기본적인 질문으로 구성됩니다.

고산병 증상을 보이는 환자는 AMS, HAPE 또는 HACE로 진단됩니다. 환자가 진단 기준을 충족하지 않으면 CASES에 포함되지 않습니다.

AMS는 최근 상승 또는 고도 상승 환경에서 발생하는 두통에서 최소 1점을 포함하여 아래 설명된 4가지 등급 증상 중 총 3점 이상의 Lake Louise AMS 점수로 진단됩니다. AMS 심각도 평가는 LLS 점수에 따라 수행되며 다음과 같이 분류됩니다. 3-5 = 경증, 6-9 = 중등도, 10-12 = 중증 AMS.(14) 두통 0-전혀 없음

1-경미한 두통 2-중등도의 두통 3-심한 두통, 무력화될 수 있는 위장관 증상 0-좋은 식욕

  1. 식욕부진 또는 메스꺼움
  2. 중등도의 메스꺼움 또는 구토
  3. 심한 메스꺼움 및 구토, 무력화 피로 및/또는 허약

0 - 피곤하지 않거나 허약하지 않음

1-경미한 피로/허약 2-중간 피로/허약 3-심한 피로/허약, 무능력함 어지러움/어찔함 0-어지러움 없음/어찔함

  1. 가벼운 현기증/현기증
  2. 보통 정도의 현기증/현기증
  3. 심한 현기증/현기증, 무력화 HACE는 AMS가 있는 사람의 정신 상태 또는 운동실조에 변화가 있거나 AMS가 없는 사람의 정신 상태 및 운동실조의 변화가 있는 경우 임상적으로 진단됩니다. 환자가 HAPE를 가지려면 휴식 시 호흡곤란, 기침, 허약 또는 운동 능력 저하, 가슴 답답함 또는 충혈 등의 증상 중 최소한 두 가지가 있어야 하며, 딱딱거리는 소리 또는 천명음 중 최소한 두 가지 징후가 있어야 합니다. 적어도 하나의 폐 영역에서 중앙 청색증, 빈호흡 및 빈맥이 발생합니다.(15) *최근 고도가 상승한 환경에서 발생하는 징후 및 증상.

동의를 받은 후 참가자의 준수 여부에 따라 영어 또는 네팔어 설문지를 사용하여 양식을 작성합니다.

사회인구학적 프로필을 작성하고 증상, 상승률, 동반 질환, 고산병 과거력을 포함한 과거 병력, 흡연 등의 개인 병력, 음주, 고산병에 대한 인식 및 예방약(아세타졸아미드) 섭취에 관한 질문을 실시합니다. .

대조군은 사례와 유사한 모집단 중에서 선택되지만 여행 중에 고산병이 발생하지 않았습니다. 각 경우에 대해 하나의 대조군이 선택되어 연령(2세 이내) 및 성별에 따라 일치됩니다.

컨트롤은 사례에 따라 다양한 트레킹 또는 등산 그룹에서 식별됩니다. 동일한 그룹에서 적합한 컨트롤을 찾을 수 없는 경우 동일한 지역이나 기간의 다른 그룹에서 컨트롤을 찾게 됩니다.

통제관이 여행 중 고산병에 걸리지 않았는지 확인하기 위해 고지대에 도착하고 여행이 끝날 때 레이크 루이스 점수 또는 환경 증상 설문지(ESQ)를 사용하여 평가됩니다. 여행 중에 고산병이 발생하지 않은 개인만 통제 대상이 될 수 있습니다.

대조군은 인구통계학적 정보, 병력, 상승률, 약물 사용 및 고산병 발병에 영향을 미칠 수 있는 기타 요인에 대한 질문을 포함하여 사례와 유사한 방식으로 인터뷰됩니다.

참가자들은 인터뷰를 위해 들인 노력에 대해 감사의 마음을 표할 것입니다.

4.10 데이터 수집 도구: (참가자/사례 기록 양식과 함께 별첨에 첨부): 견적 첨부 4.11 데이터 수집 도구 사전 테스트(해당되는 경우): N/A

4.12 연구의 타당성 및 신뢰성(해당되는 경우): 타당성과 신뢰성을 어떻게 평가할 것인가?

연구의 신뢰성과 타당성을 유지하고 높이기 위해 다음 조치가 채택되었습니다.

나. 적절한 수의 도구 데이터 세트가 사전 테스트되었으며 도구 내용의 유효성과 정보의 정확성이 보장되었습니다. 또한 사전 테스트를 통해 연구조교들의 내용에 대한 이해도를 높이는 데 도움이 되었다고 판단된다.

ii. 연구원은 사전 테스트 전에 도구와 그 내용을 깊이 있게 관리하는 방법에 대해 적절하게 교육받았습니다.

iii. 관련 문헌을 검토하고 해당 분야의 전문가로부터 의견을 얻었다. 연구 과정 전반에 걸쳐 전문가의 의견을 초대하여 연구 지도교수와 공유했습니다.

4.13 잠재적 편향(해당되는 경우): 선택 편향, 회상 편향 4.14 연구의 한계(해당되는 경우): 급성 고산병/HAPE/HACE의 진단은 임상적으로 수행됩니다. 방사선 도구는 사용되지 않습니다.

4.15 연구의 가능한 과제: 대조군 선택의 어려움

데이터 관리 및 통계 분석 계획:

데이터는 Microsoft Excel에 입력된 후 통계 분석을 위해 SPSS로 변환됩니다.

기술 통계는 사례와 통제의 특성을 요약하는 데 사용됩니다. 위험 요인과 고산병 사이의 연관성을 평가하기 위해 단변량 및 다변량 로지스틱 회귀 분석이 수행됩니다. 결과는 해당 95% 신뢰 구간에 대한 승산비로 보고됩니다. 0.05 미만의 p-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

이상 반응/부작용 보고: N/A 연구 중단 규칙 언급: N/A 연구의 예상 결과: N/A

연구결과 전파계획:

연구 결과는 연구회에서 발표될 예정이며, 국내 및 국제 색인 저널에도 게재될 예정입니다.

연구결과 활용계획(선택):

작업 계획(학습 기간, 프로젝트 시작 예정일 및 작업 일정을 포함해야 함/간트 차트): 해당 없음 윤리적 고려 사항

인간 참가자에 관하여: 인간

11.1 이 연구에 인간 참여가 필요합니까? 그렇다면 근거를 제시하십시오.

예(정당성을 제시) 아니요

급성 고산병의 증상발현 패턴을 알아보기 위해 실시한 서술적 후향적 연구이다.

11.2 연구에는 몇 명의 참가자가 필요합니까? 설명하다. 우리의 연구에는 6개월의 연구 기간 동안 응급실에 온 환자가 포함되었습니다.

11.3 참가자가 연구에 참여하는 빈도는 얼마나 됩니까? 설명하다.

(일정 확인) : 해당사항 없음

11.4 연구에 있어서 참가자의 책임을 명확하게 표시합니다. 연구 기간 동안 연구 참가자에게 기대되는 것은 무엇입니까? 해당 없음

11.5 이 연구를 위해 임산부/신생아/12세 미만 어린이/신체적 또는 정신적 문제/HIV/AIDS/IV 약물 사용자 등 취약한 구성원을 연구하고 있습니까? 그렇다면 근거를 제시하세요. 아니요

11.6 참가자와 관련된 위험이 있습니까? 그렇다면 연구 참여자에게 예상되는 위험이 무엇인지 명확하게 식별하고 이러한 위험에 대한 정당성을 제시하십시오. 해당 없음

11.7 참가자에게 제공되는 혜택이 있나요? 그렇다면 참가자에게 기대되는 이점이 무엇인지 명확하게 식별하십시오. 아니요

서면 동의서/윤리적 문제(별첨에 첨부): 아래 첨부

연구 유형

관찰

등록 (실제)

126

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gandaki
      • Jomsom, Gandaki, 네팔
        • Mustang District Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CASES로 AMS(급성 산악병), HAPE(고고도 폐부종) 또는 HACE(고도 뇌부종)로 지역 병원 응급실에 내원한 환자 AMS/HAPE/HACE 증상이 전혀 발생하지 않은 건강한 지원자 높은 고도로 여행을 떠난 후

설명

포함 기준:

사례: LLS 점수 ≥3 또는 HAPE 또는 HACE를 기준으로 AMS 진단을 받은 18세 이상의 개인.

대조군: 고지대 여행 중 AMS가 발병하지 않은 18세 이상의 개인을 대상으로 연령 및 성별에 따라 사례를 매칭했습니다.

제외 기준:

  • 참가 동의를 거부하는 자. 연령<18세 임신 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
사례
AMS/HACE/HAPE 환자
제어
건강한 개인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
상승률
기간: 6 개월
6 개월
고산병에 대한 인식
기간: 6 개월
6 개월
흡연, 음주, 기분전환용 약물 등의 개인 이력
기간: 6 개월
6 개월
예방약(아세타졸아미드) 섭취
기간: 6 개월
6 개월
코로나19 과거력, 결핵
기간: 6 개월
6 개월
고산병 과거력을 포함한 과거력
기간: 6 개월
6 개월
동반질환
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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