SHADES 기계적 시험 (SHADES)

심혈관 질환(CVD)은 미국 성인 2명 중 거의 1명에게 영향을 미치며, 남성과 여성의 사망 원인 1위이며, 소외 계층에게 부담을 주고, 다른 어떤 질병보다 비용이 더 많이 듭니다. 이러한 통계는 CVD 예방의 중요성을 강조하지만 현재 접근 방식은 부분적인 효과만 있습니다. 이로 인해 새로운 CVD 예방 목표, 기본 메커니즘 및 효과적인 개입을 식별할 필요성이 생겼습니다. 불면증, 그 후보 메커니즘 및 불면증 치료는 이와 관련하여 강력한 후보입니다. 30년 간의 증거에 따르면 불면증은 독립적이고 임상적으로 중요하며 강력하고 잠재적으로 원인이 되며 수정 가능한 CVD 위험 요소입니다. 또한, 불면증이 어떻게 CVD의 발병을 촉진하는지 설명할 수 있는 생물학적으로 그럴듯한 메커니즘이 제안되었으며, 가장 강력하게 뒷받침되는 메커니즘은 전신 염증, 자율신경 기능 장애 및 대사 조절 장애입니다. 현재 불면증은 CVD 예방이 이루어지는 환경(예: 1차 진료)에서 제한적인 관심을 받고 있기 때문에 해결되지 않은 CVD 위험 요인(불면증)을 가진 환자 집단이 많습니다. 이러한 현상 유지와 불면증-CVD 과학의 강력한 상태로 인해 불면증-CVD 관계의 기본 생물학적 메커니즘과 인지 행동 치료의 작용 메커니즘을 밝히기 위한 강력한 기계론적 시험이 현재 필요하게 되었습니다. 불면증(CBT-I)은 현재 둘 다 알려져 있지 않습니다. 따라서 우리는 불면증과 CVD 위험 요인이 있지만 임상적 CVD는 없는 200명의 일차 진료 환자(45% 소수)를 대상으로 기계적 시험을 수행하고 있습니다. 참가자는 6개월 동안 SHADES(DisruptEd Sleep을 해결하여 심장 강화) 개입 또는 활성 제어 조건에 무작위로 배정됩니다. SHADES 개입은 잘 확립된 인터넷, 전화 및/또는 대면 CBT-I로 구성된 현대화된 협력 치료 개입입니다. 능동 조절 조건은 수면 교육/위생, 증상 모니터링, 불면증에 대한 일차 진료로 구성됩니다. 우리의 제안에는 네 가지 목표가 있습니다. 목표 1: 고감도 CRP의 기본 CVD 메커니즘에 대한 SHADES 개입의 효과를 결정합니다. 목표 2: 전신 염증, 자율신경 기능 장애 및 대사 조절 장애의 이차 CVD 메커니즘에 대한 SHADES 개입의 효과를 확인합니다. 목표 3: 상류 수면 메커니즘의 6개월 개선이 하류 CVD 메커니즘의 6개월 개선에 대한 SHADES 개입 효과를 중재하는지 조사합니다. 탐색 목표: 전염증성 유전자 발현에 대한 SHADES 개입의 효과를 탐색합니다. 이 시험은 CVD 임상 결과에 대한 SHADES 개입 효과, 공중 보건 관련성이 높은 종점, 이환율 및 비용.