PTSD를 위한 MDMA 지원 CBCT와 CBCT RCT
2026년 8월 17일 업데이트: Remedy
한 구성원이 외상후 스트레스 장애(PTSD)를 앓고 있는 Dyad에서 MDMA 보조 인지 행동 결합 치료(CBCT)와 CBCT의 무작위 시험
이 연구는 외상후 스트레스 장애(PTSD) 치료를 위해 MDMA 보조 인지 행동 결합 요법(CBCT)과 CBCT 단독 요법의 안전성, 타당성, 수용성 및 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. PTSD는 대인 관계와 개인 및 사랑하는 사람의 기능에 심각한 영향을 미치는 쇠약해지는 상태입니다. 또한 대인 관계, PTSD 및 회복 사이에는 잘 확립된 상호 관계가 있습니다.
CBCT는 PTSD 증상과 관계 만족도를 동시에 해결하는 수동화된 PTSD 치료법입니다. PTSD 관련 문제를 탐색할 수 있는 행동 도구는 물론 PTSD에 대한 지식과 그것이 관계에 미치는 영향을 제공합니다. 이전 연구에서는 고민이 있는 커플과 그렇지 않은 커플 모두에서 PTSD 증상, 파트너 기능 및 관계 만족도를 개선하는 데 CBCT의 효능이 입증되었습니다.
MDMA는 일반적으로 기분전환용으로 사용되는 약물로, PTSD 증상의 영향을 줄이는 능력 때문에 점점 더 많은 연구가 진행되고 있습니다. MDMA의 효과는 두려움 감소, 의사소통 강화, 신뢰 및 성찰, 공감 및 연민 증가입니다. MDMA의 효과는 부정적인 감정을 견디는 능력을 증가시키고 내담자가 외상적 사건의 기억을 둘러싼 강렬한 감정에 압도되지 않고 치료에 계속 참여할 수 있도록 함으로써 치료의 긍정적인 효과를 향상시키는 상태를 만듭니다. MDMA는 공감과 대인관계 개방성을 유도하는 능력으로 인해 CBCT의 효과를 촉진하는 데 도움이 될 수 있다고 믿어집니다.
이 무작위 연구는 MDMA 보조 요법과 CBCT를 병용하는 효능을 탐구하기 위해 고안된 두 번째 연구입니다. 이 연구에서는 30명의 쌍을 등록할 것이며, 그중 한 명은 PTSD 증상을 가지고 있습니다. 참가자는 MDMA 보조 CBCT 또는 CBCT 단독으로 7주간의 심리 치료 과정을 받게 됩니다. MDMA 보조 CBCT에서 참가자는 CBCT 세션을 거치며 심리 치료의 보조 수단으로 MDMA 2회 용량이 사용됩니다. CBCT 전용 조건에 배정된 참가자는 CBCT 세션을 거치며 후속 조치 후 두 개의 MDMA 세션을 교차하고 받을 수 있는 기회를 갖게 됩니다. 이 연구의 주요 목표는 타당성, 안전성, 수용성 및 효과를 조사하고 이를 활성 PTSD 치료법과 비교함으로써 MDMA 보조 CBCT에 관한 문헌에 기여하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Song Ge
- 전화번호: 4372914747
- 이메일: research@remedyinstitute.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Anne Wagner, C.Psych.
- 전화번호: 102 647-362-8822
- 이메일: dr.wagner@remedyinstitute.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6G 1L5
- 모병
- Remedy Institute
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연락하다:
- Hajara Abdirahman, BS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
PTSD 참가자
- PTSD 참가자
- PTSD 기준 충족
- 본 연구에 참여할 수 있고 참여할 의사가 있는 가까운 사람이 있어야 합니다.
- 18세 이상입니다.
- 온타리오주 거주자이며 광역 토론토 지역(GTA) 내에 거주하고 있습니다.
- 신체 건강이 양호함
- 영어로 말하고 읽는 데 능숙합니다.
- 모든 방문에 대한 오디오 및 비디오를 녹화할 의향이 있습니다.
- 알약을 삼킬 수 있다
- 모든 연구 규칙에 동의하고 모든 의료 및 치료 방문에 전념합니다.
- 심리 치료를 받고 있는 경우 연구 치료사가 치료사와 직접 소통할 수 있도록 기꺼이 허용합니다.
- 연구 기간 동안 정신과 약물, 약초 보충제, 처방약 및 비처방약 복용을 중단할 의향이 있는 경우
- 각각의 하루 종일 MDMA 보조 치료 세션 후에 두 차례에 걸쳐 밤을 지내고 MDMA 복용 후 최소 24시간 동안 운전하지 않기로 동의합니다.
- 임신하지 않았으며, 임신할 수 있는 경우 연구 기간 동안 임신하지 않겠다고 약속할 것입니다.
- 귀하의 비상 연락처 역할을 할 수 있는 본 연구에 참여하지 않은 지원하는 친척, 배우자, 가까운 친구 또는 기타 간병인이 있어야 합니다.
- 건강 상태 및 절차에 대해 48시간 이내에 연구원에게 알리는 데 동의합니다.
- 본 연구 기간 동안 다른 임상시험에 참여하지 않는다는 데 동의합니다.
닫기 중요한 기타
- PTSD 기준을 충족하고 본 연구에 참여할 수 있고 참여할 의사가 있는 가까운 사람이 있어야 합니다.
- 18세 이상입니다.
- 온타리오주 거주자이며 광역 토론토 지역(GTA) 내에 거주하고 있습니다.
- 신체 건강이 양호함
- 영어로 말하고 읽는 데 능숙합니다.
- 모든 방문에 대한 오디오 및 비디오를 녹화할 의향이 있습니다.
- 알약을 삼킬 수 있다
- 모든 연구 규칙에 동의하고 모든 의료 및 치료 방문에 전념합니다.
- 심리 치료를 받고 있는 경우 연구 치료사가 치료사와 직접 소통할 수 있도록 기꺼이 허용합니다.
- 연구 기간 동안 정신과 약물, 약초 보충제, 처방약 및 비처방약 복용을 중단할 의향이 있는 경우
- 각각의 하루 종일 MDMA 보조 치료 세션 후에 두 차례에 걸쳐 밤을 지내고 MDMA 복용 후 최소 24시간 동안 운전하지 않기로 동의합니다.
- 임신하지 않았으며, 임신할 수 있는 경우 연구 기간 동안 임신하지 않겠다고 약속할 것입니다.
- 귀하의 비상 연락처 역할을 할 수 있는 본 연구에 참여하지 않은 지원하는 친척, 배우자, 가까운 친구 또는 기타 간병인이 있어야 합니다.
- 건강 상태 및 절차에 대해 48시간 이내에 연구원에게 알리는 데 동의합니다.
- 본 연구 기간 동안 다른 임상시험에 참여하지 않는다는 데 동의합니다.
제외 기준
PTSD 참가자
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있으며 피임을 사용하지 않는 경우
- 정신병적 장애, 양극성 제1 장애 또는 해리성 정체감 장애의 병력이 있거나 현재 병력이 있음
- MDMA 복용을 안전하지 않게 만들 수 있는 질병의 병력이 있는 경우(예: 녹내장, 심장마비, 뇌졸중, 동맥류)
- 의사가 불안정하다고 판단한 당뇨병(제2형) 병력이 있는 경우
- 갑상선 기능 저하증(갑상선 활동 저하)이 있고 갑상선 대체 요법을 받고 있지 않은 경우
- 고혈압, 심장병 병력, 심부전, 불규칙한 심장 활동이 있거나 심장 약물이 필요한 경우
- 증상이 있는 간질환이 있는 경우
- 저나트륨혈증 병력이 있는 경우(혈중 나트륨 수치가 감소하여 혼돈, 발작, 피로 및 낮은 의식 수준을 유발할 수 있음)
- 고열 병력이 있는 경우(보통 덥고 습한 날씨로 인해 위험할 정도로 신체가 과열된 경우)
- 체중 48kg 미만
- 최근 자살 행동에 가담했거나 심각한 자살 생각을 한 적이 있음(이는 연구 팀에서 평가할 예정임)
- 지속적인 정신과 약물 치료가 필요함
- 현재 활성 퍼지가 있는 섭식 장애가 있음
- 현재 정신병적 특징을 동반한 주요우울장애가 있음
- 다른 사람에게 심각한 위험을 초래하는 경우
- 최근 전기경련치료(ECT)를 받은 경우
- 최근 케타민 보조 요법에 참여했거나 케타민을 사용한 적이 있음
- 현재 생리적 의존성을 동반한 물질 사용 장애가 있는 경우(카페인이나 니코틴 제외)
- 최근에 "엑스터시"(MDMA가 포함된 것으로 표시되는 물질)를 사용했습니다.
- 충분한 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
- 절차, 참석 및 방문 시간에 대한 요구 사항을 준수할 수 없으며 시간 제한이 있는 임상 시험에 표시된 대로 연구 직원 시간 및 지원에 관한 제한을 준수할 수 없습니다.
- 현재 PTSD의 장기간 증상이나 기타 정신 장애로 인해 금전적 이득을 얻을 수 있는 보상 소송에 참여하고 있습니다.
닫기 중요한 기타
- PTSD 기준 충족
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있으며 피임을 사용하지 않는 경우
- 정신병적 장애, 양극성 제1 장애 또는 해리성 정체감 장애의 병력이 있거나 현재 병력이 있음
- MDMA 복용을 안전하지 않게 만들 수 있는 질병의 병력이 있는 경우(예: 녹내장, 심장마비, 뇌졸중, 동맥류)
- 의사가 불안정하다고 판단한 당뇨병(제2형) 병력이 있는 경우
- 갑상선 기능 저하증(갑상선 활동 저하)이 있고 갑상선 대체 요법을 받고 있지 않은 경우
- 고혈압, 심장병 병력, 심부전, 불규칙한 심장 활동이 있거나 심장 약물이 필요한 경우
- 증상이 있는 간질환이 있는 경우
- 저나트륨혈증 병력이 있는 경우(혈중 나트륨 수치가 감소하여 혼돈, 발작, 피로 및 낮은 의식 수준을 유발할 수 있음)
- 고열 병력이 있는 경우(보통 덥고 습한 날씨로 인해 위험할 정도로 신체가 과열된 경우)
- 체중 48kg 미만
- 최근 자살 행동에 가담했거나 심각한 자살 생각을 한 적이 있음(이는 연구 팀에서 평가할 예정임)
- 지속적인 정신과 약물 치료가 필요함
- 현재 활성 퍼지가 있는 섭식 장애가 있음
- 현재 정신병적 특징을 동반한 주요우울장애가 있음
- 다른 사람에게 심각한 위험을 초래하는 경우
- 최근 전기경련치료(ECT)를 받은 경우
- 최근 케타민 보조 요법에 참여했거나 케타민을 사용한 적이 있음
- 현재 생리적 의존성을 동반한 물질 사용 장애가 있는 경우(카페인이나 니코틴 제외)
- 최근에 "엑스터시"(MDMA가 포함된 것으로 표시되는 물질)를 사용했습니다.
- 충분한 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
- 절차, 참석 및 방문 시간에 대한 요구 사항을 준수할 수 없으며 시간 제한이 있는 임상 시험에 표시된 대로 연구 직원 시간 및 지원에 관한 제한을 준수할 수 없습니다.
- 현재 PTSD의 장기간 증상이나 기타 정신 장애로 인해 금전적 이득을 얻을 수 있는 보상 소송에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MDMA 보조 CBCT 조건
Dyads는 MDMA 지원 심리 치료를 통합하는 두 세션을 통해 PTSD에 대한 7주 CBCT 심리 치료 과정을 받게 됩니다.
MDMA는 두 개의 별도 세션으로 관리되며 심리치료 프로토콜에 통합됩니다.
이 연구 동안 MDMA의 두 가지 용량은 심리 치료의 보조 수단으로 사용됩니다.
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이 치료법은 MDMA와 잘 연구된 PTSD 치료법인 CBCT를 결합한 것입니다.
Dyads는 심리치료의 보조 수단으로 MDMA 2회 용량을 사용하여 7주 과정의 심리치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: CBCT 전용 조건
Dyads는 PTSD에 대한 7주 과정의 CBCT 심리치료를 받게 됩니다.
CBCT 전용 조건을 겪은 쌍방은 크로스오버를 수행하고 후속 조치 후 두 번의 MDMA 세션을 가질 수 있는 옵션을 갖게 됩니다.
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한 사람에게 PTSD 증상이 있는 경우 쌍방에 대한 PTSD 수동 치료입니다.
이 개입은 교육과 기술 훈련을 통해 PTSD 증상과 관계 기능을 동시에 개선하도록 고안된 7주간의 심리 치료 과정입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 조치(FIM)의 타당성
기간: 3개월 후속 조치
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FIM(Feasibility of Intervention Measure)은 응답자가 주어진 환경에서 치료가 어느 정도 전달될 수 있다고 믿는 정도를 표시하는 자가 보고 설문지입니다.
응답자는 5점 Likert 유형(1=전혀 동의하지 않음, 5=전적으로 동의함)으로 응답을 표시합니다.
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3개월 후속 조치
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개입의 안전성
기간: 기준선(등록)부터 후속 조치(3개월 후속 조치)까지
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부작용(AE), 심각한 AE(SAE), 치료 응급 AES(TEAE) 및 특별 관심 AE의 빈도와 중증도를 조사하여 안전성을 평가합니다.
참가자는 치료사 또는 독립 평가자와의 의사소통 중에 특별히 관심 있는 AE, SAE, TEAE 및 AE를 보고하도록 요청받습니다.
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기준선(등록)부터 후속 조치(3개월 후속 조치)까지
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개입 적절성 측정(IAM)
기간: 3개월 간의 후속 조치
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중재 적절성 측정(IAM)은 중재의 적합성, 관련성 또는 호환성에 대한 자가 보고 측정입니다.
응답자는 5점 Likert 유형 척도로 답변을 기록합니다(1=전혀 동의하지 않음, 5=전적으로 동의함).
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3개월 간의 후속 조치
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장기 추적 설문지(LTFUQ)
기간: 3개월 후속 조치
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LTFUQ(장기 추적 설문지)는 MDMA 보조 치료의 장기적인 이점과 해로움을 평가하는 자가 보고 척도입니다.
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3개월 후속 조치
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임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS-5)
기간: 기준선(등록)부터 후속 조치(3개월 후속 조치)까지
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DSM-5에 대한 임상의 관리 PTSD 척도(CAPS-5)는 DSM-5의 PTSD 진단에 기초한 구조화된 인터뷰를 통해 임상의가 PTSD 증상을 관리하고 점수를 매긴 평가입니다.
여기에는 증상 하위 척도, 총 심각도 점수 및 진단 점수가 포함됩니다.
총 심각도 점수는 B(재경험), C(회피), D(과도한 경계) 하위 척도에 대한 증상 빈도와 강도 점수의 합으로, 범위는 0~136점이며 점수가 높을수록 PTSD 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선(등록)부터 후속 조치(3개월 후속 조치)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-5(PCL-5)에 대한 외상후 스트레스 장애 체크리스트
기간: 기준선(등록)부터 후속 조치(3개월 후속 조치)까지
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DSM-5용 PTSD 체크리스트(PCL-5)는 응답자가 PTSD의 DSM-5 증상에서 파생된 PTSD 증상의 존재 여부와 심각도를 나타내는 자가 보고 설문지입니다.
참가자들은 증상으로 인해 얼마나 많은 고통을 경험했는지를 5점 리커트 척도(1=전혀 그렇지 않음, 5=매우 심함)로 표시합니다.
총 PCL-5 점수(20개 항목 모두의 합)는 전체 PTSD 증상 심각도에 대한 지수를 제공하며 점수가 높을수록 심각도가 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선(등록)부터 후속 조치(3개월 후속 조치)까지
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관계 인벤토리 품질(QRI)
기간: 기준선(등록)부터 후속 조치(3개월 후속 조치)까지
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QRI(Quality of Relationships Inventory)는 친밀하지 않은 관계의 지지적, 갈등적 측면을 평가하기 위해 사회적 지원 프로세스에서 상황적, 개인 내적, 대인 관계의 역할을 사용하는 자가 보고 설문지입니다.
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기준선(등록)부터 후속 조치(3개월 후속 조치)까지
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커플 만족도 지수(CSI)
기간: 기준선(등록)부터 후속 조치(3개월 후속 조치)까지
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커플 만족도 지수(CSI)는 친밀한 관계 기능을 측정하는 자가 보고 설문지입니다.
응답자들은 6점 Likert 유형 척도(0= 전혀 없음, 5= 항상)의 대부분의 질문에 답하고 7점 Likert 유형 척도(0= 매우 불만족, 6= 완벽)의 한 질문에 답합니다.
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기준선(등록)부터 후속 조치(3개월 후속 조치)까지
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 기준선(등록)부터 후속 조치(3개월 후속 조치)까지
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)는 우울증 증상의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다.
PHQ-9에는 DSM-IV 주요우울장애 진단기준에 해당하는 항목이 포함되어 있습니다.
점수는 우울증 없음, 최소, 경도, 중등도, 중등도 또는 중증 우울증을 나타낼 수 있습니다.
점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선(등록)부터 후속 조치(3개월 후속 조치)까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외상후 성장 목록(PTGI)
기간: 기준선(등록)부터 후속 조치(3개월 후속 조치)까지
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PTGI(외상 후 성장 척도)는 외상 사건 이후에 발생한 인지된 성장이나 이점을 측정하는 21개 항목의 자가 보고 척도입니다.
여기에는 타인과의 관계, 새로운 가능성, 개인적 힘, 영적 변화, 삶에 대한 감사 등 5가지 하위 척도가 포함됩니다.
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기준선(등록)부터 후속 조치(3개월 후속 조치)까지
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자기연민 척도-단축형(SCS-SF)
기간: 기준선(등록)부터 후속 조치(3개월 후속 조치)까지
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자기연민 척도 단축형(SCS-SF)은 자기연민을 평가하는 12개 항목 자기 보고 척도입니다.
이 척도는 자기친절, 자기판단, 공통 인간성, 고립, 마음챙김, 과잉 동일시 등의 하위 척도로 구성됩니다.
응답자는 5점 Likert 유형 척도(1= 거의 전혀 없음, 5= 거의 항상)로 질문에 답합니다.
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기준선(등록)부터 후속 조치(3개월 후속 조치)까지
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간단한 경험 회피 설문지(BEAQ)
기간: 기준선(등록)부터 후속 조치(3개월 후속 조치)까지
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BEAQ(간단한 경험 회피 설문지)는 경험 회피를 평가하는 15개 항목의 자가 보고 척도입니다.
응답자들은 6점 Likert 유형 척도로 각 항목에 동의하는 정도를 평가합니다(1 = 매우 동의하지 않음, 6= 매우 동의함).
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기준선(등록)부터 후속 조치(3개월 후속 조치)까지
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT), 대마초 사용 장애 식별 테스트 개정(CUDIT-R) 및 약물 사용 장애 식별 테스트(DUDIT)
기간: 기준선(등록)부터 후속 조치(3개월 후속 조치)까지
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT), 대마초 사용 장애 식별 테스트 개정(CUDIT-R) 및 약물 사용 장애 식별 테스트(DUDIT)는 알코올 및 약물 사용을 평가하는 자가 보고 설문지입니다.
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기준선(등록)부터 후속 조치(3개월 후속 조치)까지
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간략한 외상후 인지 목록(PTCI-9)
기간: 기준선(등록)부터 후속 조치(3개월 후속 조치)까지
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PTCI-9(간단한 외상후 인지 목록)는 외상과 관련된 평가를 측정하는 9개 항목의 자기 보고 설문지입니다.
응답자들은 7점 Likert 유형 척도(1=전혀 동의하지 않음, 7=전적으로 동의함)로 설문지에 응답합니다.
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기준선(등록)부터 후속 조치(3개월 후속 조치)까지
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MOS 사회 지원 설문조사(MOS-SSS)
기간: 기준선(등록)부터 후속 조치(3개월 후속 조치)까지
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MOS 사회적 지원 설문조사(MOS-SSS)는 사회적 지원에 대한 인지된 가용성을 평가하는 20개 항목으로 구성된 다차원 자기 보고 설문지입니다.
응답자는 7점 Likert 유형 척도(1 = 항상 없음, 7= 항상)로 질문에 답하며, 점수가 높을수록 사용 가능한 사회적 지원 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선(등록)부터 후속 조치(3개월 후속 조치)까지
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트라우마 척도에 대한 중요한 타인의 반응(SORTS)
기간: 기준선(등록)부터 후속 조치(3개월 후속 조치)까지
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SORTS(Significant Others' Responses to Trauma Scale)는 PTSD 환자 파트너의 관계 문제와 심리적 고통을 측정하는 14개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다.
응답자는 5점 Likert 척도(0~4)로 질문에 답합니다.
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기준선(등록)부터 후속 조치(3개월 후속 조치)까지
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긴밀한 관계의 수정된 경험(ECR-M16)
기간: 기준선(등록)부터 후속 조치(3개월 후속 조치)까지
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친밀한 관계의 수정된 경험(ECR-M16)은 애착 유형을 평가하는 16개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다.
척도 항목 중 절반은 애착 불안을 측정하고 나머지 절반은 애착 회피를 측정합니다.
응답자는 7점 Likert 유형 척도로 질문에 답합니다(1= 동의하지 않음, 7= 동의함).
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기준선(등록)부터 후속 조치(3개월 후속 조치)까지
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심리적 통찰 설문지(PIQ)
기간: 기준선(등록)부터 후속 조치(3개월 후속 조치)까지
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PIQ(심리적 통찰 설문지)는 통찰에 대한 급성 경험(예: 신념, 기억, 감정 등)을 평가하는 23개 항목의 자가 보고 척도입니다.
응답자는 6점 Likert 유형 척도(0=아니요, 전혀 그렇지 않음, 5=매우 아님)로 질문에 답합니다.
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기준선(등록)부터 후속 조치(3개월 후속 조치)까지
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신비로운 경험 설문지(MEQ30)
기간: 기준선(등록)부터 후속 조치(3개월 후속 조치)까지
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신비로운 경험 설문지(MEQ30)는 별개의 신비로운 경험을 평가하는 30개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다.
응답자들은 신비로운 느낌, 긍정적인 기분, 공간/시간의 초월성, 비효율성을 경험한 정도를 5점 리커트 척도로 평가합니다(0=없음/전혀 없음, 4=심각함).
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기준선(등록)부터 후속 조치(3개월 후속 조치)까지
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컬럼비아-자살 심각도 등급 척도(C-SSRS)
기간: 기준선(등록)부터 후속 조치(3개월 후속 조치)까지
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컬럼비아-자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)는 잠재적인 자살 생각이나 행동을 감지하기 위해 고안된 자살 행동에 대한 임상의가 관리하는 척도입니다.
자살 생각, 생각 강도 및 행동을 평가하도록 설계되었습니다.
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기준선(등록)부터 후속 조치(3개월 후속 조치)까지
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신뢰성 기대 설문지(CEQ)
기간: 기준선(등록)
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신뢰성 기대 설문지(CEQ)는 치료 신뢰성 및 치료 결과 기대에 대한 믿음을 측정하는 6개 항목의 자가 보고 방식입니다.
설문지의 일부 질문은 1(전혀 그렇지 않다)부터 9(매우 그렇다)까지의 척도로 응답되며, 나머지 질문은 0(전혀 그렇지 않다)부터 100%(매우 그렇다)까지의 척도로 응답된다.
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기준선(등록)
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실무 동맹 재고 관찰자 양식(WAI-O)
기간: 첫 번째 치료 세션, 중간 시점 및 후속 조치(3개월 후속 조치)
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WAI-O(Working Alliance Inventory-Observer Form)는 치료사와 내담자 간의 동맹에 대한 관찰자 평가 척도인 36개 항목입니다.
관찰자는 각 항목을 1(쌍에 적용되지 않음)부터 7(항상 쌍에 적용됨)까지의 등급으로 평가합니다.
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첫 번째 치료 세션, 중간 시점 및 후속 조치(3개월 후속 조치)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 의자: Anne Wagner, PhD, Remedy Institute
- 수석 연구원: Paul Uy, MD, Remedy Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ICAPT1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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