MDMA-assisteret CBCT til PTSD vs CBCT RCT

Inklusionskriterier

• Deltager med PTSD

  1. Deltager med PTSD
  2. Opfyld kriterierne for PTSD
  3. Har en tæt anden person, der er i stand og villig til at deltage i denne undersøgelse
  4. Er mindst 18 år
  5. Er bosiddende i Ontario og bor i Greater Toronto Area (GTA)
  6. Er ved godt fysisk helbred
  7. Er dygtige til at tale og læse engelsk
  8. Er villig til at få alle besøg optaget lyd og video
  9. Er i stand til at sluge piller
  10. Accepter alle studieregler og forpligt dig til alle læge- og terapibesøg
  11. Hvis du er i psykoterapi, er du villig til at give studieterapeuterne mulighed for at kommunikere direkte med din terapeut
  12. Er villige til at stoppe med at tage psykiatrisk medicin, naturlægemidler, receptpligtig og ikke-receptpligtig medicin under undersøgelsen
  13. Aftal at overnatte ved to separate lejligheder efter hver heldags MDMA-assisteret terapisession og ikke at køre i mindst 24 timer efter at have taget MDMA
  14. er ikke gravid og vil forpligte sig til ikke at blive gravid under undersøgelsen, hvis du er i stand til at blive gravid
  15. Har en støttende slægtning, ægtefælle, nær ven eller anden pårørende, der ikke deltager i denne undersøgelse, som kan fungere som din nødkontakt
  16. Accepter at informere forskerne inden for 48 timer om eventuelle medicinske tilstande og procedurer
  17. Accepter ikke at deltage i andre kliniske forsøg under denne undersøgelse

• Luk væsentligt andet

  1. Har en tæt anden person, der opfylder kriterierne for PTSD og er i stand til og villig til at deltage i denne undersøgelse
  2. Er mindst 18 år
  3. Er bosiddende i Ontario og bor i Greater Toronto Area (GTA)
  4. Er ved godt fysisk helbred
  5. Er dygtige til at tale og læse engelsk
  6. Er villig til at få alle besøg optaget lyd og video
  7. Er i stand til at sluge piller
  8. Accepter alle studieregler og forpligt dig til alle læge- og terapibesøg
  9. Hvis du er i psykoterapi, er du villig til at give studieterapeuterne mulighed for at kommunikere direkte med din terapeut
  10. Er villige til at stoppe med at tage psykiatrisk medicin, naturlægemidler, receptpligtig og ikke-receptpligtig medicin under undersøgelsen
  11. Aftal at overnatte ved to separate lejligheder efter hver heldags MDMA-assisteret terapisession og ikke at køre i mindst 24 timer efter at have taget MDMA
  12. er ikke gravid og vil forpligte sig til ikke at blive gravid under undersøgelsen, hvis du er i stand til at blive gravid
  13. Har en støttende slægtning, ægtefælle, nær ven eller anden pårørende, der ikke deltager i denne undersøgelse, som kan fungere som din nødkontakt
  14. Accepter at informere forskerne inden for 48 timer om enhver medicinsk tilstand og procedure
  15. Accepter ikke at deltage i andre kliniske forsøg under denne undersøgelse

Eksklusionskriterier

• Deltager med PTSD

  1. Er gravid eller kan blive gravid og bruger ikke prævention
  2. Har en historie med eller en aktuel psykotisk lidelse eller bipolar 1 lidelse eller dissociativ identitetsforstyrrelse
  3. Har en historie med en medicinsk tilstand, der kan gøre det usikkert at modtage MDMA (f. glaukom, hjerteanfald, slagtilfælde, aneurisme)
  4. Har en historie med diabetes mellitus (type 2), som en læge vurderer ikke er stabil
  5. Har hypothyroidisme (lav aktivitet i skjoldbruskkirtlen) og er ikke i skjoldbruskkirteludskiftning
  6. Har forhøjet blodtryk, en historie med hjertesygdomme, hjertesvigt, uregelmæssig aktivitet i hjertet eller kræver hjertemedicin
  7. Har en leversygdom med symptomer
  8. Har tidligere haft hyponatriæmi (når du har nedsatte niveauer af natrium i blodet, hvilket kan forårsage forvirring, krampeanfald, træthed og lave niveauer af bevidsthed)
  9. Har en historie med hypertermi (når du har en farligt overophedet krop, normalt som reaktion på varmt, fugtigt vejr)
  10. Vejer mindre end 48 kg
  11. Har for nylig været involveret i selvmordsadfærd eller haft alvorlige selvmordstanker (dette vil blive vurderet af undersøgelsesholdet)
  12. Kræv løbende terapi med en psykiatrisk medicin
  13. Har en aktuel spiseforstyrrelse med aktiv udrensning
  14. Har aktuel svær depressiv lidelse med psykotiske træk
  15. Er en alvorlig risiko for andre
  16. Har for nylig modtaget elektrokonvulsiv terapi (ECT)
  17. Har for nylig været involveret i ketamin-assisteret behandling eller brugt ketamin
  18. Har aktuel stofbrugsforstyrrelse med fysiologisk afhængighed (ikke inklusive koffein eller nikotin)
  19. Har for nylig brugt "Ecstasy" (materiale repræsenteret som indeholdende MDMA)
  20. Er ikke i stand til at give tilstrækkeligt informeret samtykke
  21. Er ikke i stand til at overholde kravene til procedurer, tilstedeværelse og tidspunkt for besøg og overholder grænser for studiepersonalets tid og support som angivet af et tidsbegrænset klinisk forsøg
  22. Er i øjeblikket involveret i erstatningssager, hvorved der kan opnås økonomisk gevinst fra langvarige symptomer på PTSD eller andre psykiatriske lidelser

• Luk væsentligt andet

  1. Opfyld kriterierne for PTSD
  2. Er gravid eller kan blive gravid og bruger ikke prævention
  3. Har en historie med eller en aktuel psykotisk lidelse eller bipolar 1 lidelse eller dissociativ identitetsforstyrrelse
  4. Har en historie med en medicinsk tilstand, der kan gøre det usikkert at modtage MDMA (f. glaukom, hjerteanfald, slagtilfælde, aneurisme)
  5. Har en historie med diabetes mellitus (type 2), som en læge vurderer ikke er stabil
  6. Har hypothyroidisme (lav aktivitet i skjoldbruskkirtlen) og er ikke i skjoldbruskkirteludskiftning
  7. Har forhøjet blodtryk, en historie med hjertesygdomme, hjertesvigt, uregelmæssig aktivitet i hjertet eller kræver hjertemedicin
  8. Har en leversygdom med symptomer
  9. Har tidligere haft hyponatriæmi (når du har nedsatte niveauer af natrium i blodet, hvilket kan forårsage forvirring, krampeanfald, træthed og lave niveauer af bevidsthed)
  10. Har en historie med hypertermi (når du har en farligt overophedet krop, normalt som reaktion på varmt, fugtigt vejr)
  11. Vejer mindre end 48 kg
  12. Har for nylig været involveret i selvmordsadfærd eller haft alvorlige selvmordstanker (dette vil blive vurderet af undersøgelsesholdet)
  13. Kræv løbende terapi med en psykiatrisk medicin
  14. Har en aktuel spiseforstyrrelse med aktiv udrensning
  15. Har aktuel svær depressiv lidelse med psykotiske træk
  16. Er en alvorlig risiko for andre
  17. Har for nylig modtaget elektrokonvulsiv terapi (ECT)
  18. Har for nylig været involveret i ketamin-assisteret behandling eller brugt ketamin
  19. Har aktuel stofbrugsforstyrrelse med fysiologisk afhængighed (ikke inklusive koffein eller nikotin)
  20. Har for nylig brugt "Ecstasy" (materiale repræsenteret som indeholdende MDMA)
  21. Er ikke i stand til at give tilstrækkeligt informeret samtykke
  22. Er ikke i stand til at overholde kravene til procedurer, tilstedeværelse og tidspunkt for besøg og overholder grænser for studiepersonalets tid og support som angivet af et tidsbegrænset klinisk forsøg
  23. Er i øjeblikket involveret i erstatningssager, hvorved der kan opnås økonomisk gevinst fra langvarige symptomer på PTSD eller andre psykiatriske lidelser