Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

CBCT assistida por MDMA para PTSD vs CBCT RCT

17 de agosto de 2026 atualizado por: Remedy

Um ensaio randomizado de terapia conjunta cognitivo-comportamental assistida por MDMA (TCFC) versus TCFC em díades nas quais um membro tem transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)

Este estudo tem como objetivo avaliar a segurança, viabilidade, aceitabilidade e eficácia da Terapia Conjunta Cognitivo-Comportamental assistida por MDMA (TCFC) versus TCFC isolada para o tratamento do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT). O TEPT é uma condição debilitante que afeta significativamente as relações interpessoais e o funcionamento dos indivíduos e de seus entes queridos. Existe também uma relação recíproca bem estabelecida entre relações interpessoais, TEPT e recuperação.

CBCT é um tratamento manualizado para PTSD que aborda simultaneamente os sintomas de PTSD e a satisfação no relacionamento. Ele fornece às díades ferramentas comportamentais para enfrentar os desafios relacionados ao TEPT, bem como o conhecimento por trás do TEPT e como ele impacta os relacionamentos. Pesquisas anteriores demonstraram a eficácia da TCFC na melhoria dos sintomas de TEPT, do funcionamento do parceiro e da satisfação no relacionamento em díades angustiadas e não angustiadas.

O MDMA é uma droga comumente usada para fins recreativos que tem sido cada vez mais estudada devido à sua capacidade de reduzir o impacto dos sintomas do TEPT. Os efeitos do MDMA são redução do medo, melhoria da comunicação, confiança e introspecção e aumento da empatia e compaixão. Os efeitos do MDMA criam um estado que aumenta os efeitos positivos da terapia, aumentando a capacidade de tolerar emoções negativas e permitindo que os clientes permaneçam envolvidos na terapia sem serem dominados pelas emoções intensas que cercam as memórias de eventos traumáticos. Acredita-se que o MDMA possa ajudar a promover os efeitos da TCFC devido à sua capacidade de induzir empatia e abertura interpessoal.

Este estudo randomizado é o segundo estudo desenhado para explorar a eficácia da combinação da terapia assistida por MDMA com TCFC. Este estudo inscreverá 30 díades, onde um indivíduo apresenta sintomas de PTSD. Os participantes serão submetidos a um curso de psicoterapia de 7 semanas, em TCFC assistida por MDMA ou apenas TCFC. Na TCFC assistida por MDMA, os participantes passarão por sessões de TCFC, e duas doses de MDMA serão utilizadas como coadjuvante da psicoterapia. Os participantes designados para a condição apenas de CBCT passarão por sessões de CBCT e terão a oportunidade de cruzar e receber as duas sessões de MDMA após o acompanhamento. O objetivo principal desta pesquisa é contribuir para a literatura sobre CBCT assistida por MDMA, investigando sua viabilidade, segurança, aceitabilidade e eficácia, e comparando-a com tratamentos ativos de TEPT.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6G 1L5
        • Recrutamento
        • Remedy Institute
        • Contato:
          • Hajara Abdirahman, BS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão

  • Participante com TEPT

    1. Participante com TEPT
    2. Atender aos critérios para PTSD
    3. Ter outra pessoa próxima que possa e queira participar deste estudo
    4. Tenha pelo menos 18 anos
    5. É residente de Ontário e mora na área metropolitana de Toronto (GTA)
    6. Estão com boa saúde física
    7. São proficientes em falar e ler inglês
    8. Estão dispostos a ter todas as visitas gravadas em áudio e vídeo
    9. São capazes de engolir comprimidos
    10. Concorde com todas as regras do estudo e comprometa-se com todas as consultas médicas e terapêuticas
    11. Se estiver em psicoterapia, esteja disposto a permitir que os terapeutas do estudo se comuniquem diretamente com seu terapeuta
    12. Estão dispostos a parar de tomar medicamentos psiquiátricos, suplementos de ervas, medicamentos prescritos e não prescritos durante o estudo
    13. Concorde em passar a noite em duas ocasiões distintas após cada sessão de terapia assistida por MDMA de um dia inteiro e em não dirigir por pelo menos 24 horas após tomar MDMA
    14. Não está grávida e se comprometerá a não engravidar durante o estudo, se puder engravidar
    15. Ter um parente, cônjuge, amigo próximo ou outro cuidador que o apoie, não participando deste estudo, e que possa servir como seu contato de emergência
    16. Concordar em informar os pesquisadores dentro de 48 horas sobre quaisquer condições e procedimentos médicos
    17. Concordar em não participar de quaisquer outros ensaios clínicos durante este estudo

  • Fechar outro significativo

    1. Ter outra pessoa próxima que atenda aos critérios para TEPT e seja capaz e esteja disposta a participar deste estudo
    2. Tenha pelo menos 18 anos
    3. É residente de Ontário e mora na área metropolitana de Toronto (GTA)
    4. Estão com boa saúde física
    5. São proficientes em falar e ler inglês
    6. Estão dispostos a ter todas as visitas gravadas em áudio e vídeo
    7. São capazes de engolir comprimidos
    8. Concorde com todas as regras do estudo e comprometa-se com todas as consultas médicas e terapêuticas
    9. Se estiver em psicoterapia, esteja disposto a permitir que os terapeutas do estudo se comuniquem diretamente com seu terapeuta
    10. Estão dispostos a parar de tomar medicamentos psiquiátricos, suplementos de ervas, medicamentos prescritos e não prescritos durante o estudo
    11. Concorde em passar a noite em duas ocasiões distintas após cada sessão de terapia assistida por MDMA de um dia inteiro e em não dirigir por pelo menos 24 horas após tomar MDMA
    12. Não está grávida e se comprometerá a não engravidar durante o estudo, se puder engravidar
    13. Ter um parente, cônjuge, amigo próximo ou outro cuidador que o apoie, não participando deste estudo, e que possa servir como seu contato de emergência
    14. Concordar em informar os pesquisadores dentro de 48 horas sobre quaisquer condições e procedimentos médicos
    15. Concordar em não participar de quaisquer outros ensaios clínicos durante este estudo

Critério de exclusão

  • Participante com TEPT

    1. Estão grávidas ou podem engravidar e não usam métodos anticoncepcionais
    2. Ter histórico ou transtorno psicótico atual ou transtorno bipolar 1 ou transtorno dissociativo de identidade
    3. Ter histórico de uma condição médica que possa tornar inseguro o uso de MDMA (por exemplo, glaucoma, ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, aneurisma)
    4. Ter histórico de Diabetes Mellitus (Tipo 2) que um médico determine como não estável
    5. Tem hipotireoidismo (baixa atividade da glândula tireoide) e não está fazendo reposição de tireoide
    6. Tem pressão alta, histórico de doença cardíaca, insuficiência cardíaca, atividade irregular do coração ou necessita de medicação cardíaca
    7. Tem doença hepática com sintomas
    8. Tem histórico de hiponatremia (quando você apresenta diminuição dos níveis de sódio no sangue, o que pode causar confusão, convulsões, fadiga e baixos níveis de consciência)
    9. Tem histórico de hipertermia (quando você tem o corpo perigosamente superaquecido, geralmente em resposta ao clima quente e úmido)
    10. Pesar menos de 48 kg
    11. Teve recentemente envolvimento em comportamento suicida ou teve pensamentos suicidas graves (isto será avaliado pela equipe do estudo)
    12. Requer terapia contínua com medicação psiquiátrica
    13. Tem um transtorno alimentar atual com purgação ativa
    14. Tem transtorno depressivo maior atual com características psicóticas
    15. São um risco sério para os outros
    16. Receberam recentemente terapia eletroconvulsiva (ECT)
    17. Envolveu-se recentemente em terapia assistida por cetamina ou usou cetamina
    18. Tem transtorno atual por uso de substâncias com dependência fisiológica (não incluindo cafeína ou nicotina)
    19. Usou recentemente "Ecstasy" (material representado como contendo MDMA)
    20. Não são capazes de dar consentimento informado adequado
    21. Não são capazes de cumprir os requisitos de procedimentos, comparecimento e horário das visitas, e observam os limites relativos ao tempo e apoio da equipe do estudo, conforme indicado por um ensaio clínico com tempo limitado
    22. Estão atualmente envolvidos em litígios de compensação em que ganhos financeiros seriam obtidos com sintomas prolongados de TEPT ou quaisquer outros transtornos psiquiátricos

  • Fechar outro significativo

    1. Atender aos critérios para PTSD
    2. Estão grávidas ou podem engravidar e não usam métodos anticoncepcionais
    3. Ter histórico ou transtorno psicótico atual ou transtorno bipolar 1 ou transtorno dissociativo de identidade
    4. Ter histórico de uma condição médica que possa tornar inseguro o uso de MDMA (por exemplo, glaucoma, ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, aneurisma)
    5. Ter histórico de Diabetes Mellitus (Tipo 2) que um médico determine como não estável
    6. Tem hipotireoidismo (baixa atividade da glândula tireoide) e não está fazendo reposição de tireoide
    7. Tem pressão alta, histórico de doença cardíaca, insuficiência cardíaca, atividade irregular do coração ou necessita de medicação cardíaca
    8. Tem doença hepática com sintomas
    9. Tem histórico de hiponatremia (quando você apresenta diminuição dos níveis de sódio no sangue, o que pode causar confusão, convulsões, fadiga e baixos níveis de consciência)
    10. Tem histórico de hipertermia (quando você tem o corpo perigosamente superaquecido, geralmente em resposta ao clima quente e úmido)
    11. Pesar menos de 48 kg
    12. Teve recentemente envolvimento em comportamento suicida ou teve pensamentos suicidas graves (isto será avaliado pela equipe do estudo)
    13. Requer terapia contínua com medicação psiquiátrica
    14. Tem um transtorno alimentar atual com purgação ativa
    15. Tem transtorno depressivo maior atual com características psicóticas
    16. São um risco sério para os outros
    17. Receberam recentemente terapia eletroconvulsiva (ECT)
    18. Envolveu-se recentemente em terapia assistida por cetamina ou usou cetamina
    19. Tem transtorno atual por uso de substâncias com dependência fisiológica (não incluindo cafeína ou nicotina)
    20. Usou recentemente "Ecstasy" (material representado como contendo MDMA)
    21. Não são capazes de dar consentimento informado adequado
    22. Não são capazes de cumprir os requisitos de procedimentos, comparecimento e horário das visitas, e observam os limites relativos ao tempo e apoio da equipe do estudo, conforme indicado por um ensaio clínico com tempo limitado
    23. Estão atualmente envolvidos em litígios de compensação em que ganhos financeiros seriam obtidos com sintomas prolongados de TEPT ou quaisquer outros transtornos psiquiátricos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Condição de CBCT assistida por MDMA
As díades passarão por um curso de psicoterapia CBCT de 7 semanas para PTSD com duas sessões que integram psicoterapia assistida por MDMA. O MDMA será administrado em duas sessões separadas e integrado ao protocolo de psicoterapia. As duas doses de MDMA durante este estudo serão utilizadas como complemento à psicoterapia.
Medicamento: Psicoterapia assistida por MDMA
Este tratamento combina MDMA com um tratamento bem pesquisado para TEPT para díades conhecido como CBCT. As díades serão submetidas a um curso de psicoterapia de 7 semanas com duas doses de MDMA usadas como complemento à psicoterapia.
Outros nomes:
  • CBCT assistida por MDMA
Comparador Ativo: Condição somente CBCT
As díades serão submetidas a um curso de psicoterapia de TCFC de 7 semanas para TEPT. As díades que foram submetidas à condição somente CBCT terão a opção de fazer um crossover e realizar as duas sessões de MDMA após o acompanhamento.
Comportamental: Psicoterapia
Um tratamento manualizado para TEPT para díades em que uma pessoa apresenta sintomas de TEPT. Esta intervenção é um curso de psicoterapia de 7 semanas projetado para melhorar simultaneamente os sintomas de PTSD e o funcionamento do relacionamento por meio de educação e treinamento de habilidades.
Outros nomes:
  • CBCT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
A Medida de Viabilidade de Intervenção (MIF) é um questionário de autorrelato no qual os entrevistados indicam até que ponto acreditam que o tratamento pode ser administrado em um determinado ambiente. Os entrevistados indicam suas respostas em um tipo Likert de cinco pontos (1=discordo totalmente, 5=concordo totalmente).
Acompanhamento de 3 meses
Segurança da Intervenção
Prazo: Linha de base (inscrição) até acompanhamento (acompanhamento de 3 meses)
A segurança será avaliada examinando a frequência e gravidade de eventos adversos (EAs), EAs graves (SAEs), AES emergentes do tratamento (TEAEs) e EAs de interesse especial. Solicita-se aos participantes que relatem quaisquer EAs, EAGs, TEAEs e EAs de interesse especial à medida que acontecem e durante qualquer comunicação com o terapeuta ou avaliador independente.
Linha de base (inscrição) até acompanhamento (acompanhamento de 3 meses)
Medidas de Adequação de Intervenção (IAM)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
As Medidas de Adequação da Intervenção (IAM) são uma medida de autorrelato da adequação, relevância ou compatibilidade percebida de uma intervenção. Os entrevistados registram suas respostas em uma escala do tipo Likert de cinco pontos (1=discordo totalmente, 5=concordo totalmente).
Acompanhamento de 3 meses
Questionário de Acompanhamento de Longo Prazo (LTFUQ)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
O Questionário de Acompanhamento de Longo Prazo (LTFUQ) é uma medida de autorrelato que avalia os benefícios e danos a longo prazo da terapia assistida por MDMA.
Acompanhamento de 3 meses
Escala de PTSD administrada pelo médico (CAPS-5)
Prazo: Linha de base (inscrição) até acompanhamento (acompanhamento de 3 meses)
A Escala de PTSD administrada pelo médico para DSM-5 (CAPS-5) é uma avaliação administrada e pontuada pelo médico dos sintomas de TEPT por meio de entrevista estruturada com base no diagnóstico de TEPT no DSM-5. Ele contém subescalas de sintomas, uma pontuação total de gravidade e uma pontuação diagnóstica. A pontuação total de gravidade é uma soma das pontuações de frequência e intensidade dos sintomas para as subescalas B (revivência), C (evitação) e D (hipervigilância) e varia de 0 a 136, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas de TEPT.
Linha de base (inscrição) até acompanhamento (acompanhamento de 3 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático para o DSM-5 (PCL-5)
Prazo: Linha de base (inscrição) até acompanhamento (acompanhamento de 3 meses)
A lista de verificação de PTSD para o DSM-5 (PCL-5) é um questionário de autorrelato no qual os entrevistados indicam a presença e gravidade dos sintomas de PTSD, derivados dos sintomas de PTSD do DSM-5. Os participantes indicam quanto sofrimento experimentaram devido aos sintomas numa escala do tipo Likert de cinco pontos (1 = nada, 5 = extremamente). A pontuação total do PCL-5 (uma soma de todos os 20 itens) fornece um índice da gravidade geral dos sintomas de TEPT, com pontuações mais altas indicando maior gravidade.
Linha de base (inscrição) até acompanhamento (acompanhamento de 3 meses)
Inventário de Qualidade de Relacionamento (IQR)
Prazo: Linha de base (inscrição) até acompanhamento (acompanhamento de 3 meses)
O Inventário de Qualidade de Relacionamento (QRI) é um questionário de autorrelato que utiliza o papel situacional, intrapessoal e interpessoal nos processos de apoio social para avaliar aspectos de apoio e conflitantes de relacionamentos próximos não íntimos.
Linha de base (inscrição) até acompanhamento (acompanhamento de 3 meses)
Índice de Satisfação do Casal (CSI)
Prazo: Linha de base (inscrição) até acompanhamento (acompanhamento de 3 meses)
O Índice de Satisfação do Casal (CSI) é um questionário de autorrelato que mede o funcionamento do relacionamento íntimo. Os entrevistados respondem a maioria das perguntas em uma escala tipo Likert de seis pontos (0= nunca, 5= sempre) e uma pergunta em uma escala tipo Likert de sete pontos (0= extremamente infeliz, 6= perfeito).
Linha de base (inscrição) até acompanhamento (acompanhamento de 3 meses)
Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Linha de base (inscrição) até acompanhamento (acompanhamento de 3 meses)
O Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) é usado para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos. O PHQ-9 inclui itens que correspondem aos critérios diagnósticos para transtorno depressivo maior do DSM-IV. As pontuações podem indicar ausência de depressão, depressão mínima, leve, moderada, moderadamente grave ou grave. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas depressivos.
Linha de base (inscrição) até acompanhamento (acompanhamento de 3 meses)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Crescimento Pós-Traumático (PTGI)
Prazo: Linha de base (inscrição) até acompanhamento (acompanhamento de 3 meses)
O Inventário de Crescimento Pós-Traumático (PTGI) é uma medida de autorrelato de 21 itens sobre crescimento percebido ou benefícios ocorridos após um evento traumático. Contém cinco subescalas: relacionamento com os outros, novas possibilidades, força pessoal, mudança espiritual e valorização da vida.
Linha de base (inscrição) até acompanhamento (acompanhamento de 3 meses)
Escala de Autocompaixão - Formulário Resumido (SCS-SF)
Prazo: Linha de base (inscrição) até acompanhamento (acompanhamento de 3 meses)
A Escala de Autocompaixão - Formulário Resumido (SCS-SF) é uma medida de autorrelato de 12 itens que avalia a autocompaixão. Esta medida é composta pelas seguintes subescalas: bondade própria, autojulgamento, humanidade comum, isolamento, atenção plena e superidentificação. Os entrevistados respondem às perguntas em uma escala do tipo Likert de cinco pontos (1= quase nunca, 5= quase sempre).
Linha de base (inscrição) até acompanhamento (acompanhamento de 3 meses)
Breve Questionário de Evitação Experiencial (BEAQ)
Prazo: Linha de base (inscrição) até acompanhamento (acompanhamento de 3 meses)
O Questionário Breve de Evitação Experiencial (BEAQ) é uma medida de autorrelato de 15 itens que avalia a evitação experiencial. Os entrevistados avaliam até que ponto concordam com cada item numa escala do tipo Likert de seis pontos (1 = discordo totalmente, 6 = concordo totalmente).
Linha de base (inscrição) até acompanhamento (acompanhamento de 3 meses)
Teste de identificação de transtornos por uso de álcool (AUDIT), teste de identificação de transtornos por uso de cannabis revisado (CUDIT-R) e teste de identificação de transtornos por uso de drogas (DUDIT)
Prazo: Linha de base (inscrição) até acompanhamento (acompanhamento de 3 meses)
O Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDIT), o Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Cannabis Revisado (CUDIT-R) e o Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Drogas (DUDIT) são questionários de autorrelato que avaliam o uso de álcool e outras substâncias.
Linha de base (inscrição) até acompanhamento (acompanhamento de 3 meses)
Breve Inventário de Cognições Pós-Traumáticas (PTCI-9)
Prazo: Linha de base (inscrição) até acompanhamento (acompanhamento de 3 meses)
O Breve Inventário de Cognições Pós-Traumáticas (PTCI-9) é um questionário de autorrelato de nove itens que mede avaliações relacionadas ao trauma. Os entrevistados respondem ao questionário em uma escala do tipo Likert de sete pontos (1= discordo totalmente, 7= concordo totalmente).
Linha de base (inscrição) até acompanhamento (acompanhamento de 3 meses)
Inquérito de Apoio Social MOS (MOS-SSS)
Prazo: Linha de base (inscrição) até acompanhamento (acompanhamento de 3 meses)
A Pesquisa de Apoio Social MOS (MOS-SSS) é um questionário multidimensional de autorrelato de 20 itens que avalia a disponibilidade percebida de apoio social. Os entrevistados respondem a perguntas numa escala do tipo Likert de sete pontos (1 = nenhuma vez, 7= sempre), onde uma pontuação mais elevada indica maiores níveis de apoio social disponível.
Linha de base (inscrição) até acompanhamento (acompanhamento de 3 meses)
Escala de Respostas de Outras Pessoas Significativas ao Trauma (SORTS)
Prazo: Linha de base (inscrição) até acompanhamento (acompanhamento de 3 meses)
A Escala de Respostas de Outras Pessoas Significativas ao Trauma (SORTS) é um questionário de autorrelato de 14 itens que mede problemas de relacionamento e o sofrimento psicológico de parceiros de pessoas com TEPT. Os entrevistados respondem às perguntas em uma escala Likert de cinco pontos (0-4).
Linha de base (inscrição) até acompanhamento (acompanhamento de 3 meses)
Experiências modificadas em relacionamentos próximos (ECR-M16)
Prazo: Linha de base (inscrição) até acompanhamento (acompanhamento de 3 meses)
As Experiências Modificadas em Relacionamentos Próximos (ECR-M16) é um questionário de autorrelato de 16 itens que avalia o estilo de apego. Metade dos itens da escala mede a ansiedade de apego e a outra metade mede a evitação do apego. Os entrevistados respondem às perguntas em uma escala do tipo Likert de sete pontos (1=discordo, 7=concordo).
Linha de base (inscrição) até acompanhamento (acompanhamento de 3 meses)
Questionário de insights psicológicos (PIQ)
Prazo: Linha de base (inscrição) até acompanhamento (acompanhamento de 3 meses)
O Questionário de Insights Psicológicos (PIQ) é uma medida de autorrelato de 23 itens que avalia experiências agudas de insight (ou seja, crenças, memórias, emoções, etc.). Os entrevistados respondem às perguntas em uma escala do tipo Likert de seis pontos (0 = não, de jeito nenhum; 5 = extremamente).
Linha de base (inscrição) até acompanhamento (acompanhamento de 3 meses)
Questionário de Experiências Místicas (MEQ30)
Prazo: Linha de base (inscrição) até acompanhamento (acompanhamento de 3 meses)
O Questionário de Experiências Místicas (MEQ30) é um questionário de autorrelato de 30 itens que avalia experiências místicas distintas. Os entrevistados avaliam até que ponto a experiência é sentimento místico, humor positivo, transcendência de espaço/tempo e inefabilidade em uma escala do tipo Likert de cinco pontos (0 = não/nem um pouco, 4 = extremo).
Linha de base (inscrição) até acompanhamento (acompanhamento de 3 meses)
Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: Linha de base (inscrição) até acompanhamento (acompanhamento de 3 meses)
A Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia (C-SSRS) é uma medida de comportamento suicida administrada por um médico, desenvolvida para detectar possíveis pensamentos ou comportamentos suicidas. Ele é projetado para avaliar a ideação suicida, a intensidade da ideação e o comportamento.
Linha de base (inscrição) até acompanhamento (acompanhamento de 3 meses)
Questionário de Expectativa de Credibilidade (CEQ)
Prazo: Linha de base (inscrição)
O Questionário de Expectativa de Credibilidade (CEQ) é uma medida de autorrelato de seis itens sobre crenças sobre a credibilidade do tratamento e a expectativa dos resultados do tratamento. Algumas questões do questionário são respondidas em uma escala que varia de 1 (nada) a 9 (muito) e outras são respondidas em uma escala que varia de 0 (nada) a 100% (muito).
Linha de base (inscrição)
Formulário de observador de inventário da Aliança de Trabalho (WAI-O)
Prazo: Primeira sessão de terapia, ponto intermediário e acompanhamento (acompanhamento de 3 meses)
O Formulário de Inventário-Observador da Aliança de Trabalho (WAI-O) é uma medida de 36 itens avaliada pelo observador da aliança entre um terapeuta e um cliente. Os observadores avaliam cada item numa escala de 1 (Nunca se aplica à díade) a 7 (Sempre se aplica à díade).
Primeira sessão de terapia, ponto intermediário e acompanhamento (acompanhamento de 3 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Remedy

Colaboradores

Remedy Institute

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Anne Wagner, PhD, Remedy Institute
  • Investigador principal: Paul Uy, MD, Remedy Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ICAPT1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever