Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MDMA-avusteinen CBCT PTSD:lle vs CBCT RCT

maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Remedy

Satunnaistettu koe MDMA-avusteisesta kognitiivis-käyttäytymisterapiasta (CBCT) verrattuna CBCT:hen dyadeissa, joissa yhdellä jäsenellä on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida MDMA-avusteisen kognitiivisen käyttäytymishoidon (CBCT) turvallisuutta, toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta pelkkään CBCT:hen verrattuna posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) hoidossa. PTSD on heikentävä tila, joka vaikuttaa merkittävästi ihmissuhteisiin sekä yksilöiden ja heidän läheistensä toimintaan. Ihmissuhteiden, PTSD:n ja toipumisen välillä on myös vakiintunut vastavuoroinen suhde.

CBCT on PTSD:n manuaalinen hoito, joka käsittelee samanaikaisesti PTSD-oireita ja parisuhteen tyytyväisyyttä. Se tarjoaa dyadeille käyttäytymistyökaluja PTSD-haasteiden navigoimiseksi sekä tietoa PTSD:n taustasta ja sen vaikutuksista ihmissuhteisiin. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet CBCT:n tehokkuuden parantamaan PTSD-oireita, kumppanin toimintaa ja parisuhteen tyytyväisyyttä sekä ahdistuneilla että ei-häirillä olevilla dyadeilla.

MDMA on yleisesti virkistyskäyttöön käytetty lääke, jota on tutkittu yhä enemmän, koska se pystyy vähentämään PTSD-oireiden vaikutusta. MDMA:n vaikutukset ovat vähentynyt pelko, lisääntynyt viestintä, luottamus ja itsetutkiskelu sekä lisääntynyt empatia ja myötätunto. MDMA:n vaikutukset luovat tilan, joka tehostaa terapian positiivisia vaikutuksia lisäämällä kykyä sietää negatiivisia tunteita ja sallimalla asiakkaiden pysyä terapiassa mukana ilman, että traumaattisten tapahtumien muistoja ympäröivät voimakkaat tunteet hukkuvat. Uskotaan, että MDMA voi auttaa edistämään CBCT:n vaikutuksia, koska se kykenee saamaan aikaan empatiaa ja ihmisten välistä avoimuutta.

Tämä satunnaistettu tutkimus on toinen tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia MDMA-avusteisen hoidon ja CBCT:n yhdistämisen tehokkuutta. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 30 dyadia, joissa yhdellä henkilöllä on PTSD-oireita. Osallistujat käyvät läpi 7 viikon psykoterapiakurssin MDMA-avusteisella CBCT:llä tai yksinään CBCT:llä. MDMA-avusteisessa CBCT:ssä osallistujat käyvät läpi CBCT-istuntoja, ja kahta annosta MDMA:ta käytetään psykoterapian lisänä. Osallistujat, jotka on määritetty vain CBCT-ehtoon, käyvät läpi CBCT-istunnot ja heillä on mahdollisuus jakaa ja vastaanottaa kaksi MDMA-istuntoa seurannan jälkeen. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on edistää MDMA-avusteisen CBCT:n kirjallisuutta tutkimalla sen toteutettavuutta, turvallisuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta sekä vertaamalla sitä aktiivisiin PTSD-hoitoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6G 1L5
        • Rekrytointi
        • Remedy Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hajara Abdirahman, BS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Osallistuja, jolla on PTSD

    1. Osallistuja, jolla on PTSD
    2. Täytä PTSD-kriteerit
    3. Sinulla on läheinen henkilö, joka pystyy ja haluaa osallistua tähän tutkimukseen
    4. Ovat vähintään 18-vuotiaita
    5. Asut Ontariossa ja asut Suur-Toronton alueella (GTA)
    6. Ovat fyysisesti hyvässä kunnossa
    7. Osaat puhua ja lukea englantia
    8. Ovat valmiita tallentamaan kaikki käynnit ääni- ja videokuvan
    9. Osaavat niellä pillereitä
    10. Hyväksy kaikki opiskelusäännöt ja sitoudu kaikkiin lääketieteellisiin ja terapiakäynteihin
    11. Jos olet psykoterapiassa, olet valmis sallimaan tutkimusterapeuttien kommunikoida suoraan terapeuttisi kanssa
    12. ovat valmiita lopettamaan psykiatristen lääkkeiden, rohdosvalmisteiden, reseptilääkkeiden ja reseptivapaiden lääkkeiden käytön tutkimuksen aikana
    13. Sitoudut yöpymään kahdessa eri yhteydessä jokaisen koko päivän MDMA-avusteisen hoitokerran jälkeen ja olemaan ajamatta ainakaan 24 tuntiin MDMA:n ottamisen jälkeen
    14. Et ole raskaana ja sitoutuu olemaan raskaaksi tutkimuksen aikana, jos voit tulla raskaaksi
    15. Onko sinulla tukena oleva sukulainen, puoliso, läheinen ystävä tai muu omaishoitaja, joka ei osallistu tähän tutkimukseen ja joka voi toimia hätäkontaktina
    16. Sitoudu ilmoittamaan tutkijoille 48 tunnin kuluessa kaikista sairauksista ja toimenpiteistä
    17. Suostut olemaan osallistumatta muihin kliinisiin tutkimuksiin tämän tutkimuksen aikana

  • Sulje Merkittävä Muu

    1. Sinulla on läheinen henkilö, joka täyttää PTSD-kriteerit ja pystyy ja haluaa osallistua tähän tutkimukseen
    2. Ovat vähintään 18-vuotiaita
    3. Asut Ontariossa ja asut Suur-Toronton alueella (GTA)
    4. Ovat fyysisesti hyvässä kunnossa
    5. Osaat puhua ja lukea englantia
    6. Ovat valmiita tallentamaan kaikki käynnit ääni- ja videokuvan
    7. Osaavat niellä pillereitä
    8. Hyväksy kaikki opiskelusäännöt ja sitoudu kaikkiin lääketieteellisiin ja terapiakäynteihin
    9. Jos olet psykoterapiassa, olet valmis sallimaan tutkimusterapeuttien kommunikoida suoraan terapeuttisi kanssa
    10. ovat valmiita lopettamaan psykiatristen lääkkeiden, rohdosvalmisteiden, reseptilääkkeiden ja reseptivapaiden lääkkeiden käytön tutkimuksen aikana
    11. Sitoudut yöpymään kahdessa eri yhteydessä jokaisen koko päivän MDMA-avusteisen hoitokerran jälkeen ja olemaan ajamatta ainakaan 24 tuntiin MDMA:n ottamisen jälkeen
    12. Et ole raskaana ja sitoutuu olemaan raskaaksi tutkimuksen aikana, jos voit tulla raskaaksi
    13. Onko sinulla tukena oleva sukulainen, puoliso, läheinen ystävä tai muu omaishoitaja, joka ei osallistu tähän tutkimukseen ja joka voi toimia hätäkontaktina
    14. Sitoudu ilmoittamaan tutkijoille 48 tunnin kuluessa kaikista sairauksista ja toimenpiteistä
    15. Suostut olemaan osallistumatta muihin kliinisiin tutkimuksiin tämän tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit

  • Osallistuja, jolla on PTSD

    1. olet raskaana tai saatat tulla raskaaksi etkä käytä ehkäisyä
    2. Sinulla on ollut tai sinulla on tällä hetkellä psykoottinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö 1 tai dissosiatiivinen identiteettihäiriö
    3. Sinulla on ollut sairaus, jonka vuoksi MDMA:n vastaanottaminen voi olla vaarallista (esim. glaukooma, sydänkohtaus, aivohalvaus, aneurysma)
    4. Sinulla on ollut diabetes mellitus (tyyppi 2), joka lääkärin mukaan ei ole vakaa
    5. Sinulla on kilpirauhasen vajaatoiminta (kilpirauhasen alhainen toiminta) etkä käytä kilpirauhasen korvaushoitoa
    6. Sinulla on korkea verenpaine, sydänsairaus, sydämen vajaatoiminta, sydämen epäsäännöllinen toiminta tai tarvitset sydänlääkitystä
    7. Sinulla on oireinen maksasairaus
    8. sinulla on aiemmin ollut hyponatremia (kun veren natriumpitoisuus on alentunut, mikä voi aiheuttaa sekavuutta, kouristuksia, väsymystä ja alhaista tajunnan tasoa)
    9. Sinulla on esiintynyt hypertermiaa (kun kehosi on vaarallisesti ylikuumentunut, yleensä kuuman, kostean sään seurauksena)
    10. Paino alle 48 kg
    11. olet äskettäin harjoittanut itsemurhakäyttäytymistä tai sinulla on ollut vakavia itsemurha-ajatuksia (tutkijaryhmä arvioi tämän)
    12. Edellyttää jatkuvaa terapiaa psykiatrisella lääkkeellä
    13. Sinulla on nykyinen syömishäiriö ja aktiivinen puhdistus
    14. Sinulla on tällä hetkellä vakava masennushäiriö, jossa on psykoottisia piirteitä
    15. Ovat vakava riski muille
    16. Olet äskettäin saanut sähkökonvulsiivista hoitoa (ECT)
    17. Olet äskettäin osallistunut ketamiiniavusteiseen hoitoon tai käyttänyt ketamiinia
    18. sinulla on päihteiden käyttöhäiriö, johon liittyy fysiologinen riippuvuus (ei sisällä kofeiinia tai nikotiinia)
    19. Olet äskettäin käyttänyt "Ecstasy" (materiaali, joka sisältää MDMA:ta)
    20. Eivät pysty antamaan riittävää tietoon perustuvaa suostumusta
    21. Eivät pysty noudattamaan toimenpiteitä, läsnäoloa ja käyntien ajoitusta koskevia vaatimuksia ja noudattamaan määräaikaisen kliinisen tutkimuksen osoittamia tutkimushenkilöstön aika- ja tukirajoituksia
    22. ovat tällä hetkellä mukana korvausoikeudessa, jossa taloudellista hyötyä saavutettaisiin pitkittyneistä PTSD-oireista tai muista psykiatrisista häiriöistä

  • Sulje Merkittävä Muu

    1. Täytä PTSD-kriteerit
    2. olet raskaana tai saatat tulla raskaaksi etkä käytä ehkäisyä
    3. Sinulla on ollut tai sinulla on tällä hetkellä psykoottinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö 1 tai dissosiatiivinen identiteettihäiriö
    4. Sinulla on ollut sairaus, jonka vuoksi MDMA:n vastaanottaminen voi olla vaarallista (esim. glaukooma, sydänkohtaus, aivohalvaus, aneurysma)
    5. Sinulla on ollut diabetes mellitus (tyyppi 2), joka lääkärin mukaan ei ole vakaa
    6. Sinulla on kilpirauhasen vajaatoiminta (kilpirauhasen alhainen toiminta) etkä käytä kilpirauhasen korvaushoitoa
    7. Sinulla on korkea verenpaine, sydänsairaus, sydämen vajaatoiminta, sydämen epäsäännöllinen toiminta tai tarvitset sydänlääkitystä
    8. Sinulla on oireinen maksasairaus
    9. sinulla on aiemmin ollut hyponatremia (kun veren natriumpitoisuus on alentunut, mikä voi aiheuttaa sekavuutta, kouristuksia, väsymystä ja alhaista tajunnan tasoa)
    10. Sinulla on esiintynyt hypertermiaa (kun kehosi on vaarallisesti ylikuumentunut, yleensä kuuman, kostean sään seurauksena)
    11. Paino alle 48 kg
    12. olet äskettäin harjoittanut itsemurhakäyttäytymistä tai sinulla on ollut vakavia itsemurha-ajatuksia (tutkijaryhmä arvioi tämän)
    13. Edellyttää jatkuvaa terapiaa psykiatrisella lääkkeellä
    14. Sinulla on nykyinen syömishäiriö ja aktiivinen puhdistus
    15. Sinulla on tällä hetkellä vakava masennushäiriö, jossa on psykoottisia piirteitä
    16. Ovat vakava riski muille
    17. Olet äskettäin saanut sähkökonvulsiivista hoitoa (ECT)
    18. Olet äskettäin osallistunut ketamiiniavusteiseen hoitoon tai käyttänyt ketamiinia
    19. sinulla on päihteiden käyttöhäiriö, johon liittyy fysiologinen riippuvuus (ei sisällä kofeiinia tai nikotiinia)
    20. Olet äskettäin käyttänyt "Ecstasy" (materiaali, joka sisältää MDMA:ta)
    21. Eivät pysty antamaan riittävää tietoon perustuvaa suostumusta
    22. Eivät pysty noudattamaan toimenpiteitä, läsnäoloa ja käyntien ajoitusta koskevia vaatimuksia ja noudattamaan määräaikaisen kliinisen tutkimuksen osoittamia tutkimushenkilöstön aika- ja tukirajoituksia
    23. ovat tällä hetkellä mukana korvausoikeudessa, jossa taloudellista hyötyä saavutettaisiin pitkittyneistä PTSD-oireista tai muista psykiatrisista häiriöistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MDMA-avusteinen CBCT-tila
Dyadit käyvät läpi 7 viikon pituisen CBCT-psykoterapian kurssin PTSD:n hoidossa ja kahdella istunnolla, joissa integroidaan MDMA-avusteinen psykoterapia. MDMA annetaan kahdessa erillisessä istunnossa ja integroidaan psykoterapiaprotokollaan. Kahta MDMA-annosta tämän tutkimuksen aikana käytetään psykoterapian lisänä.
Lääke: MDMA-avusteinen psykoterapia
Tämä hoito yhdistää MDMA:n hyvin tutkittuun PTSD-hoitoon dyadeille, jotka tunnetaan nimellä CBCT. Dyadit käyvät läpi 7 viikon psykoterapiakurssin, jossa käytetään kahta annosta MDMA:ta psykoterapian lisänä.
Muut nimet:
  • MDMA-avusteinen CBCT
Active Comparator: Vain CBCT-kunto
Dyadit käyvät läpi 7 viikon pituisen CBCT-psykoterapian kurssin PTSD:n hoitoon. Dyadilla, jotka ovat käyneet läpi CBCT-Only -ehdon, on mahdollisuus tehdä jako ja saada kaksi MDMA-istuntoa seurannan jälkeen.
Käyttäytyminen: Psykoterapia
Manuaalinen hoito PTSD:lle dyadeille, joissa yhdellä henkilöllä on PTSD:n oireita. Tämä interventio on 7 viikon psykoterapiakurssi, joka on suunniteltu samanaikaisesti parantamaan PTSD-oireita ja parisuhteen toimivuutta koulutuksen ja taitojen avulla.
Muut nimet:
  • CBCT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM) on itseraportoiva kyselylomake, jossa vastaajat kertovat, missä määrin he uskovat, että hoito voidaan antaa tietyssä ympäristössä. Vastaajat osoittavat vastauksensa viiden pisteen Likert-tyypillä (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä).
3 kuukauden seuranta
Intervention turvallisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautuminen) seurantaan (3 kuukauden seuranta)
Turvallisuus arvioidaan tutkimalla haittatapahtumien esiintymistiheyttä ja vakavuutta, vakavia haittavaikutuksia (SAE), hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE) ja erityisen kiinnostavia haittavaikutuksia. Osallistujia pyydetään raportoimaan kaikista erityisen kiinnostavista haittavaikutuksista, SAE-tapauksista, TEAE-tapauksista ja erityisistä haittavaikutuksista niiden tapahtuessa ja kommunikoinnin aikana terapeutin tai riippumattoman arvioijan kanssa.
Lähtötilanne (ilmoittautuminen) seurantaan (3 kuukauden seuranta)
Intervention tarkoituksenmukaisuustoimenpiteet (IAM)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Intervention Apropriateness Measures (IAM) on itseraportin mitta, joka mittaa toimenpiteen sopivuutta, merkitystä tai yhteensopivuutta. Vastaajat kirjaavat vastauksensa viiden pisteen Likert-tyyppiselle asteikolle (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä).
3 kuukauden seuranta
Pitkäaikainen seurantakysely (LTFUQ)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Long Term Follow-Up Questionnaire (LTFUQ) on itseraportoiva mittari, joka arvioi MDMA-avusteisen hoidon pitkän aikavälin hyödyt ja haitat.
3 kuukauden seuranta
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko (CAPS-5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautuminen) seurantaan (3 kuukauden seuranta)
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko DSM-5:lle (CAPS-5) on kliinikon antama ja pisteytetty PTSD-oireiden arviointi strukturoidun haastattelun avulla, joka perustuu DSM-5:n PTSD-diagnoosiin. Se sisältää oireiden ala-asteikot, kokonaisvakavuuspisteet ja diagnostiset pisteet. Vakavuuden kokonaispistemäärä on oireiden esiintymistiheyden ja intensiteetin pisteiden summa ala-asteikoilla B (uudelleen kokeminen), C (välttäminen) ja D (hypervigilanssi) ja vaihtelee välillä 0–136, ja korkeammat pisteet osoittavat PTSD-oireiden suurempaa vakavuutta.
Lähtötilanne (ilmoittautuminen) seurantaan (3 kuukauden seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautuminen) seurantaan (3 kuukauden seuranta)
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5) on itseraportoiva kyselylomake, jossa vastaajat osoittavat PTSD-oireiden olemassaolon ja vakavuuden, jotka on johdettu PTSD:n DSM-5-oireista. Osallistujat ilmoittavat viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, kuinka paljon kärsimystä he ovat kokeneet oireiden vuoksi (1 = ei ollenkaan, 5 = erittäin). PCL-5:n kokonaispistemäärä (kaikkien 20 kohteen summa) antaa indeksin PTSD-oireiden yleisestä vaikeudesta, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vaikeutta.
Lähtötilanne (ilmoittautuminen) seurantaan (3 kuukauden seuranta)
Quality of Relationships Inventory (QRI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautuminen) seurantaan (3 kuukauden seuranta)
Quality of Relationships Inventory (QRI) on itseraportoiva kyselylomake, joka käyttää sosiaalisen tukiprosesseissa tilannekohtaisen, intrapersonaalisen ja ihmissuhteen roolia arvioidakseen läheisten ei-intiimisuhteiden tukevia ja ristiriitaisia ​​puolia.
Lähtötilanne (ilmoittautuminen) seurantaan (3 kuukauden seuranta)
Pariskuntatyytyväisyysindeksi (CSI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautuminen) seurantaan (3 kuukauden seuranta)
Couple Satisfaction Index (CSI) on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa parisuhteen toimivuutta. Vastaajat vastaavat useimpiin kysymyksiin kuuden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (0 = ei koskaan, 5 = koko ajan) ja yhteen kysymykseen seitsemän pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (0 = erittäin onneton, 6 = täydellinen).
Lähtötilanne (ilmoittautuminen) seurantaan (3 kuukauden seuranta)
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautuminen) seurantaan (3 kuukauden seuranta)
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) -kyselyä käytetään masennuksen oireiden vakavuuden arvioimiseen. PHQ-9 sisältää kohteita, jotka vastaavat DSM-IV:n vakavan masennushäiriön diagnostisia kriteerejä. Pisteet voivat osoittaa joko ei masennusta, minimaalista, lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa tai vakavaa masennusta. Korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden vakavuutta.
Lähtötilanne (ilmoittautuminen) seurantaan (3 kuukauden seuranta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumatic Growth Inventory (PTGI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautuminen) seurantaan (3 kuukauden seuranta)
Posttraumatic Growth Inventory (PTGI) on 21 kohdasta koostuva itseraportoiva mittari traumaattisen tapahtuman jälkeen havaitusta kasvusta tai hyödyistä. Se sisältää viisi alaasteikkoa: suhde muihin, uudet mahdollisuudet, henkilökohtainen vahvuus, henkinen muutos ja elämän arvostus.
Lähtötilanne (ilmoittautuminen) seurantaan (3 kuukauden seuranta)
Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautuminen) seurantaan (3 kuukauden seuranta)
Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF) on 12 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi itsemyötätuntoa. Tämä mitta koostuu seuraavista ala-asteikoista: itseystävällisyys, itsetuomio, yhteinen inhimillisyys, eristäytyminen, tietoisuus ja liiallinen samaistuminen. Vastaajat vastaavat kysymyksiin viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1 = melkein ei koskaan, 5 = melkein aina).
Lähtötilanne (ilmoittautuminen) seurantaan (3 kuukauden seuranta)
Lyhyt kokemuksellinen välttämiskysely (BEAQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautuminen) seurantaan (3 kuukauden seuranta)
Lyhyt kokemuksellisen välttämisen kyselylomake (BEAQ) on 15 kohdan itseraportoiva mittari, joka arvioi kokemuksellista välttämistä. Vastaajat arvioivat kuuden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, missä määrin he ovat samaa mieltä kunkin kohdan kanssa (1 = täysin eri mieltä, 6 = täysin samaa mieltä).
Lähtötilanne (ilmoittautuminen) seurantaan (3 kuukauden seuranta)
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT), tarkistettu kannabiksen käyttöhäiriöiden tunnistustesti (CUDIT-R) ja huumeidenkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (DUDIT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautuminen) seurantaan (3 kuukauden seuranta)
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT), tarkistettu kannabiksen käyttöhäiriöiden tunnistustesti (CUDIT-R) ja huumeidenkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (DUDIT) ovat itseraportoivia kyselylomakkeita, jotka arvioivat alkoholin ja päihteiden käyttöä.
Lähtötilanne (ilmoittautuminen) seurantaan (3 kuukauden seuranta)
Lyhyt posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautuminen) seurantaan (3 kuukauden seuranta)
Brief Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI-9) on yhdeksän kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa traumaan liittyviä arvioita. Vastaajat vastaavat kyselyyn seitsemän pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä).
Lähtötilanne (ilmoittautuminen) seurantaan (3 kuukauden seuranta)
MOS Social Support Survey (MOS-SSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautuminen) seurantaan (3 kuukauden seuranta)
MOS Social Support Survey (MOS-SSS) on 20 kohdasta koostuva moniulotteinen itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi sosiaalisen tuen saatavuutta. Vastaajat vastaavat kysymyksiin seitsemän pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1 = ei koskaan, 7 = koko ajan), jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa saatavilla olevaa sosiaalista tukea.
Lähtötilanne (ilmoittautuminen) seurantaan (3 kuukauden seuranta)
Merkittävät muiden reaktiot traumaasteikolle (SORTS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautuminen) seurantaan (3 kuukauden seuranta)
Merkittävien muiden reaktiot traumaan asteikko (SORTS) on 14 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa parisuhdeongelmia ja PTSD-potilaiden kumppanien psyykkistä kärsimystä. Vastaajat vastaavat kysymyksiin viiden pisteen Likert-asteikolla (0-4).
Lähtötilanne (ilmoittautuminen) seurantaan (3 kuukauden seuranta)
Muokatut kokemukset lähisuhteista (ECR-M16)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautuminen) seurantaan (3 kuukauden seuranta)
Modified Experiences in Close Relationships (ECR-M16) on 16 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi kiinnittymistyyliä. Puolet asteikon kohdista mittaa kiintymysahdistusta ja toinen puoli mittaa kiintymyksen välttämistä. Vastaajat vastaavat kysymyksiin seitsemän pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1 = eri mieltä, 7 = samaa mieltä).
Lähtötilanne (ilmoittautuminen) seurantaan (3 kuukauden seuranta)
Psychological Insights Questionnaire (PIQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautuminen) seurantaan (3 kuukauden seuranta)
Psychological Insights Questionnaire (PIQ) on 23 kohdan itseraportointimittari, joka arvioi akuutteja oivalluksen kokemuksia (eli uskomuksia, muistoja, tunteita jne.). Vastaajat vastaavat kysymyksiin kuuden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (0 = ei, ei ollenkaan; 5 = erittäin).
Lähtötilanne (ilmoittautuminen) seurantaan (3 kuukauden seuranta)
Mystisten kokemusten kyselylomake (MEQ30)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautuminen) seurantaan (3 kuukauden seuranta)
Mystical Experiences Questionnaire (MEQ30) on 30 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi erillisiä mystisiä kokemuksia. Vastaajat arvioivat viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, missä määrin mystistä tunnetta, positiivista mielialaa, tilan/ajan ylittämistä ja sanoinkuvaamattomuutta koetaan (0 = ei/ei ollenkaan, 4 = äärimmäinen).
Lähtötilanne (ilmoittautuminen) seurantaan (3 kuukauden seuranta)
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoittautuminen) seurantaan (3 kuukauden seuranta)
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) on kliinikon hallinnoima itsemurhakäyttäytymisen mitta, joka on suunniteltu havaitsemaan mahdolliset itsemurha-ajatukset tai -käyttäytymiset. Se on suunniteltu arvioimaan itsemurha-ajatuksia, ajatusten voimakkuutta ja käyttäytymistä.
Lähtötilanne (ilmoittautuminen) seurantaan (3 kuukauden seuranta)
Uskottavuusodotuskysely (CEQ)
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautuminen)
Credibility Expectancy Questionnaire (CEQ) on kuuden kohdan itseraportin mitta, jolla mitataan uskomuksia hoidon uskottavuudesta ja hoitotulosten odotuksista. Joihinkin kyselylomakkeen kysymyksiin vastataan asteikolla 1 (ei ollenkaan) 9 (erittäin paljon) ja toisiin asteikolla 0 (ei ollenkaan) 100 % (erittäin paljon).
Perustaso (ilmoittautuminen)
Working Alliance Inventory-Observer Form (WAI-O)
Aikaikkuna: Ensimmäinen hoitokerta, puoliväli ja seuranta (3 kuukauden seuranta)
Working Alliance Inventory-Observer Form (WAI-O) on 36 kohdan tarkkailijan arvioima mitta terapeutin ja asiakkaan välisestä yhteistyöstä. Tarkkailijat arvioivat jokaisen kohteen asteikolla 1 (ei koskaan koske dyadia) 7:ään (koskee aina diadia).
Ensimmäinen hoitokerta, puoliväli ja seuranta (3 kuukauden seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Remedy

Yhteistyökumppanit

Remedy Institute

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Anne Wagner, PhD, Remedy Institute
  • Päätutkija: Paul Uy, MD, Remedy Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ICAPT1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa