MDMA-ondersteunde CBCT voor PTSS versus CBCT RCT

Inclusiecriteria

• Deelnemer met PTSS

  1. Deelnemer met PTSS
  2. Voldoe aan de criteria voor PTSS
  3. Zorg dat u een naaste heeft die in staat en bereid is om aan dit onderzoek deel te nemen
  4. Minimaal 18 jaar oud zijn
  5. Woont in Ontario en woont in de Greater Toronto Area (GTA)
  6. In goede lichamelijke gezondheid verkeren
  7. Bent bedreven in het spreken en lezen van Engels
  8. Bereid zijn om van alle bezoeken audio- en video-opnames te maken
  9. Kunnen pillen slikken
  10. Ga akkoord met alle studieregels en verplicht u tot alle medische en therapiebezoeken
  11. Als u psychotherapie volgt, bent u bereid de studietherapeuten rechtstreeks met uw therapeut te laten communiceren
  12. Bent bereid om tijdens het onderzoek te stoppen met het gebruik van psychiatrische medicijnen, kruidensupplementen, voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen
  13. Spreek af om na elke MDMA-ondersteunde therapiesessie van een hele dag twee keer te overnachten en na inname van MDMA gedurende ten minste 24 uur niet te rijden
  14. Bent u niet zwanger en zult u zich ertoe verbinden tijdens het onderzoek niet zwanger te worden als u zwanger kunt worden?
  15. Zorg ervoor dat u een ondersteunend familielid, echtgenoot, goede vriend of andere verzorger heeft die niet aan dit onderzoek deelneemt en die als uw contactpersoon voor noodgevallen kan dienen
  16. Ga akkoord om de onderzoekers binnen 48 uur op de hoogte te stellen van eventuele medische aandoeningen en procedures
  17. Ga ermee akkoord dat u tijdens dit onderzoek niet deelneemt aan andere klinische onderzoeken

• Sluit significante andere

  1. Zorg dat u een naaste heeft die aan de criteria voor PTSS voldoet en die aan dit onderzoek wil en kan deelnemen
  2. Minimaal 18 jaar oud zijn
  3. Woont in Ontario en woont in de Greater Toronto Area (GTA)
  4. In goede lichamelijke gezondheid verkeren
  5. Bent bedreven in het spreken en lezen van Engels
  6. Bereid zijn om van alle bezoeken audio- en video-opnames te maken
  7. Kunnen pillen slikken
  8. Ga akkoord met alle studieregels en verplicht u tot alle medische en therapiebezoeken
  9. Als u psychotherapie volgt, bent u bereid de studietherapeuten rechtstreeks met uw therapeut te laten communiceren
  10. Bent bereid om tijdens het onderzoek te stoppen met het gebruik van psychiatrische medicijnen, kruidensupplementen, voorgeschreven en niet-voorgeschreven medicijnen
  11. Spreek af om na elke MDMA-ondersteunde therapiesessie van een hele dag twee keer te overnachten en na inname van MDMA gedurende ten minste 24 uur niet te rijden
  12. Bent u niet zwanger en zult u zich ertoe verbinden tijdens het onderzoek niet zwanger te worden als u zwanger kunt worden?
  13. Zorg ervoor dat u een ondersteunend familielid, echtgenoot, goede vriend of andere verzorger heeft die niet aan dit onderzoek deelneemt en die als uw contactpersoon voor noodgevallen kan dienen
  14. Ga akkoord om de onderzoekers binnen 48 uur op de hoogte te stellen van eventuele medische aandoeningen en procedures
  15. Ga ermee akkoord dat u tijdens dit onderzoek niet deelneemt aan andere klinische onderzoeken

Uitsluitingscriteria

• Deelnemer met PTSS

  1. Zwanger bent of zwanger zou kunnen worden en geen anticonceptie gebruikt
  2. Een voorgeschiedenis of een huidige psychotische stoornis, een bipolaire 1 stoornis of een dissociatieve identiteitsstoornis hebben
  3. Als u een voorgeschiedenis heeft van een medische aandoening die het gebruik van MDMA onveilig zou kunnen maken (bijv. glaucoom, hartaanval, beroerte, aneurysma)
  4. Als u een voorgeschiedenis heeft van diabetes mellitus (type 2) waarvan een arts heeft vastgesteld dat deze niet stabiel is
  5. Als u hypothyreoïdie heeft (lage activiteit van de schildklier) en geen schildkliervervanging ondergaat
  6. Als u een hoge bloeddruk heeft, een voorgeschiedenis heeft van hartaandoeningen, hartfalen, een onregelmatige activiteit van het hart heeft of hartmedicatie nodig heeft
  7. Als u een leverziekte heeft met symptomen
  8. Als u een voorgeschiedenis heeft van hyponatriëmie (wanneer u een verlaagd natriumgehalte in het bloed heeft, wat verwarring, toevallen, vermoeidheid en een laag bewustzijnsniveau kan veroorzaken)
  9. Als u een voorgeschiedenis heeft van hyperthermie (wanneer u een gevaarlijk oververhit lichaam heeft, meestal als reactie op warm, vochtig weer)
  10. Weegt minder dan 48 kg
  11. Recentelijk zelfmoordgedrag hebben vertoond of ernstige zelfmoordgedachten hebben gehad (dit wordt beoordeeld door het onderzoeksteam)
  12. Een voortdurende therapie met psychiatrische medicatie vereisen
  13. Als u een huidige eetstoornis heeft met actief purgeren
  14. U heeft een huidige depressieve stoornis met psychotische kenmerken
  15. Vormen een ernstig risico voor anderen
  16. Heeft onlangs elektroconvulsietherapie (ECT) ondergaan
  17. U heeft onlangs een behandeling met ketamine gevolgd of ketamine gebruikt
  18. Een huidige middelenmisbruikstoornis hebben met fysiologische afhankelijkheid (exclusief cafeïne of nicotine)
  19. Heb onlangs "Ecstasy" gebruikt (materiaal waarvan wordt weergegeven dat het MDMA bevat)
  20. Zijn niet in staat om voldoende geïnformeerde toestemming te geven
  21. Niet in staat zijn zich te houden aan de vereisten voor procedures, aanwezigheid en timing van bezoeken, en grenzen te respecteren met betrekking tot de tijd en ondersteuning van het onderzoekspersoneel, zoals aangegeven door een in de tijd beperkte klinische proef
  22. Zijn momenteel verwikkeld in rechtszaken over schadevergoeding waarbij financieel gewin zou worden behaald uit langdurige symptomen van PTSS of andere psychiatrische stoornissen

• Sluit significante andere

  1. Voldoe aan de criteria voor PTSS
  2. Zwanger bent of zwanger zou kunnen worden en geen anticonceptie gebruikt
  3. Een voorgeschiedenis of een huidige psychotische stoornis, een bipolaire 1 stoornis of een dissociatieve identiteitsstoornis hebben
  4. Als u een voorgeschiedenis heeft van een medische aandoening die het gebruik van MDMA onveilig zou kunnen maken (bijv. glaucoom, hartaanval, beroerte, aneurysma)
  5. Als u een voorgeschiedenis heeft van diabetes mellitus (type 2) waarvan een arts heeft vastgesteld dat deze niet stabiel is
  6. Als u hypothyreoïdie heeft (lage activiteit van de schildklier) en geen schildkliervervanging ondergaat
  7. Als u een hoge bloeddruk heeft, een voorgeschiedenis heeft van hartaandoeningen, hartfalen, een onregelmatige activiteit van het hart heeft of hartmedicatie nodig heeft
  8. Als u een leverziekte heeft met symptomen
  9. Als u een voorgeschiedenis heeft van hyponatriëmie (wanneer u een verlaagd natriumgehalte in het bloed heeft, wat verwarring, toevallen, vermoeidheid en een laag bewustzijnsniveau kan veroorzaken)
  10. Als u een voorgeschiedenis heeft van hyperthermie (wanneer u een gevaarlijk oververhit lichaam heeft, meestal als reactie op warm, vochtig weer)
  11. Weegt minder dan 48 kg
  12. Recentelijk zelfmoordgedrag hebben vertoond of ernstige zelfmoordgedachten hebben gehad (dit wordt beoordeeld door het onderzoeksteam)
  13. Een voortdurende therapie met psychiatrische medicatie vereisen
  14. Als u een huidige eetstoornis heeft met actief purgeren
  15. U heeft een huidige depressieve stoornis met psychotische kenmerken
  16. Vormen een ernstig risico voor anderen
  17. Heeft onlangs elektroconvulsietherapie (ECT) ondergaan
  18. U heeft onlangs een behandeling met ketamine gevolgd of ketamine gebruikt
  19. Een huidige middelenmisbruikstoornis hebben met fysiologische afhankelijkheid (exclusief cafeïne of nicotine)
  20. Heb onlangs "Ecstasy" gebruikt (materiaal waarvan wordt weergegeven dat het MDMA bevat)
  21. Zijn niet in staat om voldoende geïnformeerde toestemming te geven
  22. Niet in staat zijn zich te houden aan de vereisten voor procedures, aanwezigheid en timing van bezoeken, en grenzen te respecteren met betrekking tot de tijd en ondersteuning van het onderzoekspersoneel, zoals aangegeven door een in de tijd beperkte klinische proef
  23. Zijn momenteel verwikkeld in rechtszaken over schadevergoeding waarbij financieel gewin zou worden behaald uit langdurige symptomen van PTSS of andere psychiatrische stoornissen