MDMA-assistert CBCT for PTSD vs CBCT RCT

Inklusjonskriterier

• Deltaker med PTSD

  1. Deltaker med PTSD
  2. Oppfyll kriterier for PTSD
  3. Ha en nær annen person som er i stand og villig til å delta i denne studien
  4. Er minst 18 år
  5. Er bosatt i Ontario og bor i Greater Toronto Area (GTA)
  6. Har god fysisk helse
  7. Er dyktig i å snakke og lese engelsk
  8. Er villig til å ta opp alle besøk med lyd og video
  9. Er i stand til å svelge piller
  10. Godta alle studieregler og forplikt deg til alle medisinske og terapibesøk
  11. Hvis du er i psykoterapi, er du villig til å la studieterapeutene kommunisere direkte med terapeuten din
  12. Er villig til å slutte å ta psykiatriske medisiner, urtetilskudd, reseptbelagte og reseptfrie medisiner under studien
  13. Godta å overnatte ved to separate anledninger etter hver heldags MDMA-assistert terapiøkt, og ikke å kjøre bil i minst 24 timer etter at du har tatt MDMA
  14. Er ikke gravid og vil forplikte seg til å ikke bli gravid under studien, hvis du er i stand til å bli gravid
  15. Ha en støttende slektning, ektefelle, nær venn eller annen omsorgsperson som ikke deltar i denne studien som kan tjene som nødkontakt
  16. Godta å informere forskerne innen 48 timer om eventuelle medisinske tilstander og prosedyrer
  17. Godta å ikke delta i noen andre kliniske studier under denne studien

• Lukk Vesentlig annet

  1. Ha en nær annen person som oppfyller kriterier for PTSD og er i stand til og villig til å delta i denne studien
  2. Er minst 18 år
  3. Er bosatt i Ontario og bor i Greater Toronto Area (GTA)
  4. Har god fysisk helse
  5. Er dyktig i å snakke og lese engelsk
  6. Er villig til å ta opp alle besøk med lyd og video
  7. Er i stand til å svelge piller
  8. Godta alle studieregler og forplikt deg til alle medisinske og terapibesøk
  9. Hvis du er i psykoterapi, er du villig til å la studieterapeutene kommunisere direkte med terapeuten din
  10. Er villig til å slutte å ta psykiatriske medisiner, urtetilskudd, reseptbelagte og reseptfrie medisiner under studien
  11. Godta å overnatte ved to separate anledninger etter hver heldags MDMA-assistert terapiøkt, og ikke å kjøre bil i minst 24 timer etter at du har tatt MDMA
  12. Er ikke gravid og vil forplikte seg til å ikke bli gravid under studien, hvis du er i stand til å bli gravid
  13. Ha en støttende slektning, ektefelle, nær venn eller annen omsorgsperson som ikke deltar i denne studien som kan tjene som nødkontakt
  14. Godta å informere forskerne innen 48 timer om eventuelle medisinske tilstander og prosedyrer
  15. Godta å ikke delta i noen andre kliniske studier under denne studien

Eksklusjonskriterier

• Deltaker med PTSD

  1. Er gravid eller kan bli gravid og bruker ikke prevensjon
  2. Har en historie med eller en nåværende psykotisk lidelse eller bipolar 1 lidelse eller dissosiativ identitetsforstyrrelse
  3. Har en historie med en medisinsk tilstand som kan gjøre det usikkert å motta MDMA (f. glaukom, hjerteinfarkt, hjerneslag, aneurisme)
  4. Har en historie med diabetes mellitus (type 2) som en lege fastslår ikke er stabil
  5. Har hypotyreose (lav aktivitet i skjoldbruskkjertelen) og er ikke på skjoldbruskkjertelerstatning
  6. Har høyt blodtrykk, en historie med hjertesykdom, hjertesvikt, uregelmessig aktivitet i hjertet eller trenger hjertemedisin
  7. Har leversykdom med symptomer
  8. Har tidligere hatt hyponatremi (når du har reduserte nivåer av natrium i blodet, noe som kan forårsake forvirring, anfall, tretthet og lavt bevissthetsnivå)
  9. Har en historie med hypertermi (når du har en farlig overopphetet kropp, vanligvis som respons på varmt, fuktig vær)
  10. Vekt mindre enn 48 kg
  11. Har nylig vært engasjert i selvmordsatferd eller hatt alvorlige selvmordstanker (dette vil bli vurdert av studieteamet)
  12. Krev pågående terapi med psykiatrisk medisin
  13. Har en aktuell spiseforstyrrelse med aktiv utrensing
  14. Har nåværende alvorlig depressiv lidelse med psykotiske trekk
  15. Er en alvorlig risiko for andre
  16. Har nylig fått elektrokonvulsiv terapi (ECT)
  17. Har nylig engasjert seg i ketamin-assistert behandling eller brukt ketamin
  18. Har nåværende rusforstyrrelse med fysiologisk avhengighet (ikke inkludert koffein eller nikotin)
  19. Har nylig brukt "Ecstasy" (materiale representert som inneholdende MDMA)
  20. Er ikke i stand til å gi tilstrekkelig informert samtykke
  21. Er ikke i stand til å overholde kravene til prosedyrer, oppmøte og tidspunkt for besøk, og observerer grenser for studiepersonells tid og støtte som indikert av en tidsbegrenset klinisk studie
  22. Er for tiden engasjert i erstatningssøksmål der økonomisk gevinst kan oppnås fra langvarige symptomer på PTSD eller andre psykiatriske lidelser

• Lukk Vesentlig annet

  1. Oppfyll kriterier for PTSD
  2. Er gravid eller kan bli gravid og bruker ikke prevensjon
  3. Har en historie med eller en nåværende psykotisk lidelse eller bipolar 1 lidelse eller dissosiativ identitetsforstyrrelse
  4. Har en historie med en medisinsk tilstand som kan gjøre det usikkert å motta MDMA (f. glaukom, hjerteinfarkt, hjerneslag, aneurisme)
  5. Har en historie med diabetes mellitus (type 2) som en lege fastslår ikke er stabil
  6. Har hypotyreose (lav aktivitet i skjoldbruskkjertelen) og er ikke på skjoldbruskkjertelerstatning
  7. Har høyt blodtrykk, en historie med hjertesykdom, hjertesvikt, uregelmessig aktivitet i hjertet eller trenger hjertemedisin
  8. Har leversykdom med symptomer
  9. Har tidligere hatt hyponatremi (når du har reduserte nivåer av natrium i blodet, noe som kan forårsake forvirring, anfall, tretthet og lavt bevissthetsnivå)
  10. Har en historie med hypertermi (når du har en farlig overopphetet kropp, vanligvis som respons på varmt, fuktig vær)
  11. Vekt mindre enn 48 kg
  12. Har nylig vært engasjert i selvmordsatferd eller hatt alvorlige selvmordstanker (dette vil bli vurdert av studieteamet)
  13. Krev pågående terapi med psykiatrisk medisin
  14. Har en aktuell spiseforstyrrelse med aktiv utrensing
  15. Har nåværende alvorlig depressiv lidelse med psykotiske trekk
  16. Er en alvorlig risiko for andre
  17. Har nylig fått elektrokonvulsiv terapi (ECT)
  18. Har nylig engasjert seg i ketamin-assistert behandling eller brukt ketamin
  19. Har nåværende rusforstyrrelse med fysiologisk avhengighet (ikke inkludert koffein eller nikotin)
  20. Har nylig brukt "Ecstasy" (materiale representert som inneholdende MDMA)
  21. Er ikke i stand til å gi tilstrekkelig informert samtykke
  22. Er ikke i stand til å overholde kravene til prosedyrer, oppmøte og tidspunkt for besøk, og observerer grenser for studiepersonells tid og støtte som indikert av en tidsbegrenset klinisk studie
  23. Er for tiden engasjert i erstatningssøksmål der økonomisk gevinst kan oppnås fra langvarige symptomer på PTSD eller andre psykiatriske lidelser