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CBCT asistida por MDMA para el trastorno de estrés postraumático frente a CBCT RCT

17 de agosto de 2026 actualizado por: Remedy

Un ensayo aleatorizado de terapia conjunta cognitivo-conductual (CBCT) asistida por MDMA versus CBCT en díadas en las que un miembro tiene trastorno de estrés postraumático (TEPT)

Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad, viabilidad, aceptabilidad y eficacia de la terapia conjunta cognitivo-conductual (CBCT) asistida por MDMA versus CBCT sola para el tratamiento del trastorno de estrés postraumático (TEPT). El trastorno de estrés postraumático es una condición debilitante que afecta significativamente las relaciones interpersonales y el funcionamiento de las personas y sus seres queridos. También existe una relación recíproca bien establecida entre las relaciones interpersonales, el trastorno de estrés postraumático y la recuperación.

CBCT es un tratamiento manual para el trastorno de estrés postraumático que aborda simultáneamente los síntomas del trastorno de estrés postraumático y la satisfacción de la relación. Proporciona a las parejas herramientas conductuales para afrontar los desafíos relacionados con el PTSD, así como el conocimiento detrás del PTSD y cómo afecta las relaciones. Investigaciones anteriores han demostrado la eficacia de la CBCT para mejorar los síntomas de PTSD, el funcionamiento de la pareja y la satisfacción de la relación en parejas con y sin angustia.

La MDMA es una droga de uso común con fines recreativos que se ha estudiado cada vez más debido a su capacidad para reducir el impacto de los síntomas del trastorno de estrés postraumático. Los efectos de la MDMA son una reducción del miedo, una mejor comunicación, confianza e introspección, y una mayor empatía y compasión. Los efectos de la MDMA crean un estado que mejora los efectos positivos de la terapia al aumentar la capacidad de tolerar las emociones negativas y permitir que los clientes sigan participando en la terapia sin sentirse abrumados por las intensas emociones que rodean los recuerdos de eventos traumáticos. Se cree que la MDMA puede ayudar a promover los efectos de la CBCT debido a su capacidad para inducir empatía y apertura interpersonal.

Este estudio aleatorizado es el segundo estudio diseñado para explorar la eficacia de combinar la terapia asistida por MDMA con CBCT. Este estudio inscribirá a 30 díadas, donde un individuo tiene síntomas de trastorno de estrés postraumático. Los participantes se someterán a un curso de psicoterapia de 7 semanas, en CBCT asistido por MDMA o CBCT solo. En el CBCT asistido por MDMA, los participantes pasarán por sesiones de CBCT y se utilizarán dos dosis de MDMA como complemento de la psicoterapia. Los participantes asignados a la condición de CBCT únicamente pasarán por sesiones de CBCT y tendrán la oportunidad de cruzar y recibir las dos sesiones de MDMA después del seguimiento. El objetivo principal de esta investigación es contribuir a la literatura sobre CBCT asistida por MDMA investigando su viabilidad, seguridad, aceptabilidad y eficacia, y comparándola con tratamientos activos para el trastorno de estrés postraumático.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6G 1L5
        • Reclutamiento
        • Remedy Institute
        • Contacto:
          • Hajara Abdirahman, BS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión

  • Participante con trastorno de estrés postraumático

    1. Participante con trastorno de estrés postraumático
    2. Cumplir con los criterios para el trastorno de estrés postraumático
    3. Tener otra persona cercana que pueda y esté dispuesta a participar en este estudio.
    4. Tener al menos 18 años
    5. Es residente de Ontario y vive dentro del área metropolitana de Toronto (GTA)
    6. Gozan de buena salud física.
    7. Son competentes en hablar y leer inglés.
    8. Están dispuestos a grabar todas las visitas en audio y vídeo.
    9. Son capaces de tragar pastillas.
    10. Aceptar todas las reglas del estudio y comprometerse con todas las visitas médicas y terapéuticas.
    11. Si está en psicoterapia, está dispuesto a permitir que los terapeutas del estudio se comuniquen directamente con su terapeuta.
    12. Están dispuestos a dejar de tomar medicamentos psiquiátricos, suplementos a base de hierbas y medicamentos recetados y sin receta durante el estudio.
    13. Aceptar pasar la noche en dos ocasiones distintas después de cada sesión de terapia asistida con MDMA de un día completo y no conducir durante al menos 24 horas después de tomar MDMA.
    14. No está embarazada y se comprometerá a no quedar embarazada durante el estudio, si puede quedar embarazada.
    15. Tener un familiar, cónyuge, amigo cercano u otro cuidador que lo apoye y que no participe en este estudio y que pueda servirle como contacto de emergencia.
    16. Aceptar informar a los investigadores dentro de las 48 horas de cualquier condición y procedimiento médico.
    17. Acepta no participar en ningún otro ensayo clínico durante este estudio.

  • Cerrar pareja

    1. Tener una persona cercana que cumpla con los criterios de PTSD y que pueda y esté dispuesta a participar en este estudio.
    2. Tener al menos 18 años
    3. Es residente de Ontario y vive dentro del área metropolitana de Toronto (GTA)
    4. Gozan de buena salud física.
    5. Son competentes en hablar y leer inglés.
    6. Están dispuestos a grabar todas las visitas en audio y vídeo.
    7. Son capaces de tragar pastillas.
    8. Aceptar todas las reglas del estudio y comprometerse con todas las visitas médicas y terapéuticas.
    9. Si está en psicoterapia, está dispuesto a permitir que los terapeutas del estudio se comuniquen directamente con su terapeuta.
    10. Están dispuestos a dejar de tomar medicamentos psiquiátricos, suplementos a base de hierbas y medicamentos recetados y sin receta durante el estudio.
    11. Aceptar pasar la noche en dos ocasiones distintas después de cada sesión de terapia asistida con MDMA de un día completo y no conducir durante al menos 24 horas después de tomar MDMA.
    12. No está embarazada y se comprometerá a no quedar embarazada durante el estudio, si puede quedar embarazada.
    13. Tener un familiar, cónyuge, amigo cercano u otro cuidador que lo apoye y que no participe en este estudio y que pueda servirle como contacto de emergencia.
    14. Aceptar informar a los investigadores dentro de las 48 horas de cualquier condición y procedimiento médico.
    15. Acepta no participar en ningún otro ensayo clínico durante este estudio.

Criterio de exclusión

  • Participante con trastorno de estrés postraumático

    1. Está embarazada o podría quedar embarazada y no utiliza ningún método anticonceptivo.
    2. Tiene antecedentes o un trastorno psicótico actual, trastorno bipolar 1 o trastorno de identidad disociativo.
    3. Tiene antecedentes de una afección médica que podría hacer que recibir MDMA no sea seguro (p. ej. glaucoma, ataque cardíaco, accidente cerebrovascular, aneurisma)
    4. Tiene antecedentes de diabetes mellitus (tipo 2) que un médico determina que no es estable
    5. Tiene hipotiroidismo (baja actividad en la glándula tiroides) y no está en tratamiento de reemplazo de tiroides.
    6. Tiene presión arterial alta, antecedentes de enfermedad cardíaca, insuficiencia cardíaca, actividad irregular en el corazón o necesita medicamentos para el corazón.
    7. Tiene enfermedad hepática con síntomas.
    8. Tiene antecedentes de hiponatremia (cuando tiene niveles reducidos de sodio en la sangre, lo que puede causar confusión, convulsiones, fatiga y niveles bajos de conciencia)
    9. Tiene antecedentes de hipertermia (cuando tiene el cuerpo peligrosamente sobrecalentado, generalmente en respuesta al clima cálido y húmedo)
    10. Pesar menos de 48 kg.
    11. Ha tenido recientemente una conducta suicida o ha tenido pensamientos suicidas graves (esto será evaluado por el equipo del estudio)
    12. Requerir terapia continua con un medicamento psiquiátrico.
    13. Tiene un trastorno alimentario actual con purga activa.
    14. Tiene actualmente un trastorno depresivo mayor con características psicóticas.
    15. Son un riesgo grave para los demás.
    16. Haber recibido recientemente terapia electroconvulsiva (TEC)
    17. Ha participado recientemente en una terapia asistida con ketamina o ha consumido ketamina.
    18. Tiene un trastorno por uso de sustancias actual con dependencia fisiológica (sin incluir cafeína o nicotina)
    19. Ha consumido recientemente "Éxtasis" (material que se dice que contiene MDMA)
    20. No son capaces de dar un consentimiento informado adecuado.
    21. No pueden cumplir con los requisitos de procedimientos, asistencia y horarios de las visitas, y observar los límites con respecto al tiempo y el apoyo del personal del estudio según lo indicado por un ensayo clínico de tiempo limitado.
    22. Actualmente están involucrados en un litigio de compensación mediante el cual se lograría una ganancia financiera a partir de síntomas prolongados de trastorno de estrés postraumático o cualquier otro trastorno psiquiátrico.

  • Cerrar pareja

    1. Cumplir con los criterios para el trastorno de estrés postraumático
    2. Está embarazada o podría quedar embarazada y no utiliza ningún método anticonceptivo.
    3. Tiene antecedentes o un trastorno psicótico actual, trastorno bipolar 1 o trastorno de identidad disociativo.
    4. Tiene antecedentes de una afección médica que podría hacer que recibir MDMA no sea seguro (p. ej. glaucoma, ataque cardíaco, accidente cerebrovascular, aneurisma)
    5. Tiene antecedentes de diabetes mellitus (tipo 2) que un médico determina que no es estable
    6. Tiene hipotiroidismo (baja actividad en la glándula tiroides) y no está en tratamiento de reemplazo de tiroides.
    7. Tiene presión arterial alta, antecedentes de enfermedad cardíaca, insuficiencia cardíaca, actividad irregular en el corazón o necesita medicamentos para el corazón.
    8. Tiene enfermedad hepática con síntomas.
    9. Tiene antecedentes de hiponatremia (cuando tiene niveles reducidos de sodio en la sangre, lo que puede causar confusión, convulsiones, fatiga y niveles bajos de conciencia)
    10. Tiene antecedentes de hipertermia (cuando tiene el cuerpo peligrosamente sobrecalentado, generalmente en respuesta al clima cálido y húmedo)
    11. Pesar menos de 48 kg.
    12. Ha tenido recientemente una conducta suicida o ha tenido pensamientos suicidas graves (esto será evaluado por el equipo del estudio)
    13. Requerir terapia continua con un medicamento psiquiátrico.
    14. Tiene un trastorno alimentario actual con purga activa.
    15. Tiene actualmente un trastorno depresivo mayor con características psicóticas.
    16. Son un riesgo grave para los demás.
    17. Haber recibido recientemente terapia electroconvulsiva (TEC)
    18. Ha participado recientemente en una terapia asistida con ketamina o ha consumido ketamina.
    19. Tiene un trastorno por uso de sustancias actual con dependencia fisiológica (sin incluir cafeína o nicotina)
    20. Ha consumido recientemente "Éxtasis" (material que se dice que contiene MDMA)
    21. No son capaces de dar un consentimiento informado adecuado.
    22. No pueden cumplir con los requisitos de procedimientos, asistencia y horarios de las visitas, y observar los límites con respecto al tiempo y el apoyo del personal del estudio según lo indicado por un ensayo clínico de tiempo limitado.
    23. Actualmente están involucrados en un litigio de compensación mediante el cual se lograría una ganancia financiera a partir de síntomas prolongados de trastorno de estrés postraumático o cualquier otro trastorno psiquiátrico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Condición CBCT asistida por MDMA
Las díadas se someterán a un curso de psicoterapia CBCT de 7 semanas para el trastorno de estrés postraumático con dos sesiones que integran la psicoterapia asistida por MDMA. La MDMA se administrará en dos sesiones separadas y se integrará en el protocolo de psicoterapia. Las dos dosis de MDMA durante este estudio se utilizarán como complemento de la psicoterapia.
Droga: Psicoterapia asistida por MDMA
Este tratamiento combina MDMA con un tratamiento bien investigado para el trastorno de estrés postraumático en parejas conocido como CBCT. Las díadas se someterán a un curso de psicoterapia de 7 semanas con dos dosis de MDMA que se utilizarán como complemento de la psicoterapia.
Otros nombres:
  • CBCT asistido por MDMA
Comparador activo: Condición de solo CBCT
Las díadas se someterán a un curso de psicoterapia CBCT de 7 semanas para el trastorno de estrés postraumático. Las díadas que se hayan sometido a la condición CBCT únicamente tendrán la opción de hacer un cruce y tener las dos sesiones de MDMA después del seguimiento.
Conductual: Psicoterapia
Un tratamiento manual para el trastorno de estrés postraumático para parejas en las que una persona tiene síntomas de trastorno de estrés postraumático. Esta intervención es un curso de psicoterapia de 7 semanas que está diseñado para mejorar simultáneamente los síntomas del PTSD y el funcionamiento de las relaciones a través de la educación y el entrenamiento de habilidades.
Otros nombres:
  • CBCT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de la medida de intervención (FIM)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
La Medida de Viabilidad de Intervención (FIM) es un cuestionario de autoinforme en el que los encuestados indican en qué medida creen que el tratamiento se puede administrar en un entorno determinado. Los encuestados indican sus respuestas en una escala tipo Likert de cinco puntos (1=completamente en desacuerdo, 5=completamente de acuerdo).
Seguimiento de 3 meses
Seguridad de la intervención
Periodo de tiempo: Desde el inicio (inscripción) hasta el seguimiento (seguimiento a los 3 meses)
La seguridad se evaluará examinando la frecuencia y gravedad de los eventos adversos (EA), los EA graves (AAG), los EA emergentes del tratamiento (EATE) y los EA de especial interés. Se pide a los participantes que informen sobre cualquier EA, EAG, TEAE y EA de especial interés a medida que ocurren y durante cualquier comunicación con el terapeuta o evaluador independiente.
Desde el inicio (inscripción) hasta el seguimiento (seguimiento a los 3 meses)
Medidas de idoneidad de la intervención (IAM)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Las Medidas de Adecuación de la Intervención (IAM) son una medida de autoinforme de la adecuación, relevancia o compatibilidad percibida de una intervención. Los encuestados registran sus respuestas en una escala tipo Likert de cinco puntos (1=completamente en desacuerdo, 5=completamente de acuerdo).
Seguimiento de 3 meses
Cuestionario de seguimiento a largo plazo (LTFUQ)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
El Cuestionario de seguimiento a largo plazo (LTFUQ) es una medida de autoinforme que evalúa los beneficios y daños a largo plazo de la terapia asistida con MDMA.
Seguimiento de 3 meses
Escala de PTSD administrada por un médico (CAPS-5)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (inscripción) hasta el seguimiento (seguimiento a los 3 meses)
La escala de PTSD administrada por un médico para el DSM-5 (CAPS-5) es una evaluación administrada y calificada por un médico de los síntomas de PTSD mediante una entrevista estructurada basada en el diagnóstico de PTSD en el DSM-5. Contiene subescalas de síntomas, una puntuación de gravedad total y una puntuación de diagnóstico. La puntuación de gravedad total es una suma de las puntuaciones de frecuencia e intensidad de los síntomas para las subescalas B (nueva experiencia), C (evitación) y D (hipervigilancia) y varía de 0 a 136, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de PTSD.
Desde el inicio (inscripción) hasta el seguimiento (seguimiento a los 3 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para el DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (inscripción) hasta el seguimiento (seguimiento a los 3 meses)
La lista de verificación de PTSD para el DSM-5 (PCL-5) es un cuestionario de autoinforme en el que los encuestados indican la presencia y gravedad de los síntomas de PTSD, derivados de los síntomas de PTSD del DSM-5. Los participantes indican cuánta angustia han experimentado debido a los síntomas en una escala tipo Likert de cinco puntos (1 = nada, 5 = extremadamente). La puntuación total del PCL-5 (una suma de los 20 ítems) proporciona un índice de la gravedad general de los síntomas del trastorno de estrés postraumático; las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.
Desde el inicio (inscripción) hasta el seguimiento (seguimiento a los 3 meses)
Inventario de Calidad de las Relaciones (QRI)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (inscripción) hasta el seguimiento (seguimiento a los 3 meses)
El Inventario de Calidad de las Relaciones (QRI) es un cuestionario de autoinforme que utiliza el papel situacional, intrapersonal e interpersonal en los procesos de apoyo social para evaluar los aspectos de apoyo y conflictivos de las relaciones cercanas no íntimas.
Desde el inicio (inscripción) hasta el seguimiento (seguimiento a los 3 meses)
Índice de satisfacción de pareja (CSI)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (inscripción) hasta el seguimiento (seguimiento a los 3 meses)
El Índice de Satisfacción de Pareja (CSI) es un cuestionario de autoinforme que mide el funcionamiento de las relaciones íntimas. Los encuestados responden la mayoría de las preguntas en una escala tipo Likert de seis puntos (0= nunca, 5= todo el tiempo) y una pregunta en una escala tipo Likert de siete puntos (0= extremadamente infeliz, 6= perfecto).
Desde el inicio (inscripción) hasta el seguimiento (seguimiento a los 3 meses)
Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (inscripción) hasta el seguimiento (seguimiento a los 3 meses)
El Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) se utiliza para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos. El PHQ-9 incluye elementos que corresponden con los criterios de diagnóstico para el trastorno depresivo mayor del DSM-IV. Las puntuaciones pueden indicar ausencia de depresión, depresión mínima, leve, moderada, moderadamente grave o grave. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas depresivos.
Desde el inicio (inscripción) hasta el seguimiento (seguimiento a los 3 meses)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de Crecimiento Postraumático (PTGI)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (inscripción) hasta el seguimiento (seguimiento a los 3 meses)
El Inventario de Crecimiento Postraumático (PTGI) es una medida de autoinforme de 21 ítems del crecimiento o beneficios percibidos que ocurren después de un evento traumático. Contiene cinco subescalas: relación con los demás, nuevas posibilidades, fortaleza personal, cambio espiritual y apreciación de la vida.
Desde el inicio (inscripción) hasta el seguimiento (seguimiento a los 3 meses)
Escala de autocompasión, forma abreviada (SCS-SF)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (inscripción) hasta el seguimiento (seguimiento a los 3 meses)
La escala corta de autocompasión (SCS-SF) es una medida de autoinforme de 12 ítems que evalúa la autocompasión. Esta medida se compone de las siguientes subescalas: bondad hacia uno mismo, autojuicio, humanidad común, aislamiento, atención plena y sobreidentificación. Los encuestados responden preguntas en una escala tipo Likert de cinco puntos (1= casi nunca, 5= casi siempre).
Desde el inicio (inscripción) hasta el seguimiento (seguimiento a los 3 meses)
Cuestionario breve de evitación experiencial (BEAQ)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (inscripción) hasta el seguimiento (seguimiento a los 3 meses)
El Cuestionario Breve de Evitación Experiencial (BEAQ) es una medida de autoinforme de 15 ítems que evalúa la evitación experiencial. Los encuestados califican su grado de acuerdo con cada ítem en una escala tipo Likert de seis puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 6 = totalmente de acuerdo).
Desde el inicio (inscripción) hasta el seguimiento (seguimiento a los 3 meses)
Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT), prueba de identificación de trastornos por consumo de cannabis revisada (CUDIT-R) y prueba de identificación de trastornos por consumo de drogas (DUDIT)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (inscripción) hasta el seguimiento (seguimiento a los 3 meses)
La Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT), la Prueba revisada de identificación de trastornos por consumo de cannabis (CUDIT-R) y la Prueba de identificación de trastornos por consumo de drogas (DUDIT) son cuestionarios de autoinforme que evalúan el consumo de alcohol y sustancias.
Desde el inicio (inscripción) hasta el seguimiento (seguimiento a los 3 meses)
Inventario Breve de Cogniciones Postraumáticas (PTCI-9)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (inscripción) hasta el seguimiento (seguimiento a los 3 meses)
El Inventario Breve de Cogniciones Postraumáticas (PTCI-9) es un cuestionario de autoinforme de nueve ítems que mide las valoraciones relacionadas con el trauma. Los encuestados responden el cuestionario en una escala tipo Likert de siete puntos (1= totalmente en desacuerdo, 7= totalmente de acuerdo).
Desde el inicio (inscripción) hasta el seguimiento (seguimiento a los 3 meses)
Encuesta de apoyo social de MOS (MOS-SSS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (inscripción) hasta el seguimiento (seguimiento a los 3 meses)
La Encuesta de Apoyo Social MOS (MOS-SSS) es un cuestionario de autoinforme multidimensional de 20 ítems que evalúa la disponibilidad percibida de apoyo social. Los encuestados responden preguntas en una escala tipo Likert de siete puntos (1 = nunca, 7 = todo el tiempo), donde una puntuación más alta indica mayores niveles de apoyo social disponible.
Desde el inicio (inscripción) hasta el seguimiento (seguimiento a los 3 meses)
Escala de respuestas de otras personas importantes al trauma (SORTS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (inscripción) hasta el seguimiento (seguimiento a los 3 meses)
La Escala de Respuestas de Otras Personas Significativas al Trauma (SORTS) es un cuestionario de autoinforme de 14 ítems que mide los problemas de relación y la angustia psicológica de las parejas de personas con PTSD. Los encuestados responden preguntas en una escala Likert de cinco puntos (0-4).
Desde el inicio (inscripción) hasta el seguimiento (seguimiento a los 3 meses)
Experiencias modificadas en relaciones cercanas (ECR-M16)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (inscripción) hasta el seguimiento (seguimiento a los 3 meses)
Las Experiencias modificadas en relaciones cercanas (ECR-M16) es un cuestionario de autoinforme de 16 ítems que evalúa el estilo de apego. La mitad de los ítems de la escala miden la ansiedad por el apego y la otra mitad mide la evitación del apego. Los encuestados responden preguntas en una escala tipo Likert de siete puntos (1= en desacuerdo, 7= de acuerdo).
Desde el inicio (inscripción) hasta el seguimiento (seguimiento a los 3 meses)
Cuestionario de conocimientos psicológicos (PIQ)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (inscripción) hasta el seguimiento (seguimiento a los 3 meses)
El Cuestionario de Insights Psicológicos (PIQ) es una medida de autoinforme de 23 ítems que evalúa experiencias agudas de insight (es decir, creencias, recuerdos, emociones, etc.). Los encuestados responden preguntas en una escala tipo Likert de seis puntos (0= no, en absoluto; 5= extremadamente).
Desde el inicio (inscripción) hasta el seguimiento (seguimiento a los 3 meses)
Cuestionario de Experiencias Místicas (MEQ30)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (inscripción) hasta el seguimiento (seguimiento a los 3 meses)
El Cuestionario de Experiencias Místicas (MEQ30) es un cuestionario de autoinforme de 30 ítems que evalúa experiencias místicas discretas. Los encuestados califican el grado en que experimentan sentimientos místicos, estados de ánimo positivos, trascendencia del espacio/tiempo e inefabilidad en una escala tipo Likert de cinco puntos (0 = no/nada, 4 = extremo).
Desde el inicio (inscripción) hasta el seguimiento (seguimiento a los 3 meses)
Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (inscripción) hasta el seguimiento (seguimiento a los 3 meses)
La Escala de Calificación de Gravedad del Suicidio de Columbia (C-SSRS) es una medida de conducta suicida administrada por un médico y diseñada para detectar posibles pensamientos o conductas suicidas. Está diseñado para evaluar la ideación suicida, la intensidad de la ideación y el comportamiento.
Desde el inicio (inscripción) hasta el seguimiento (seguimiento a los 3 meses)
Cuestionario de Expectativas de Credibilidad (CEQ)
Periodo de tiempo: Línea de base (matrícula)
El Cuestionario de Expectativa de Credibilidad (CEQ) es una medida de autoinforme de seis ítems de creencias sobre la credibilidad del tratamiento y la expectativa de los resultados del tratamiento. Algunas preguntas del cuestionario se responden en una escala que va del 1 (nada) al 9 (mucho) y otras se responden en una escala que va del 0 (nada) al 100% (mucho).
Línea de base (matrícula)
Formulario de Observador-Inventario de la Alianza de Trabajo (WAI-O)
Periodo de tiempo: Primera sesión de terapia, punto medio y seguimiento (seguimiento a los 3 meses)
El Formulario de Inventario-Observador de Alianza de Trabajo (WAI-O) es una medida de 36 ítems de la alianza entre un terapeuta y un cliente, calificada por el observador. Los observadores califican cada ítem en una escala de 1 (nunca se aplica a la pareja) a 7 (siempre se aplica a la pareja).
Primera sesión de terapia, punto medio y seguimiento (seguimiento a los 3 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Remedy

Colaboradores

Remedy Institute

Investigadores

  • Silla de estudio: Anne Wagner, PhD, Remedy Institute
  • Investigador principal: Paul Uy, MD, Remedy Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ICAPT1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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