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- 임상시험 NCT06045390
점안액 기억력 향상을 위한 앱 기반 교육 플랫폼
2025년 12월 22일 업데이트: University of California, San Francisco
다점안 요법을 사용하는 환자의 점안액 회상에 대한 사무실 내 언어 일치 앱의 효과 평가
이 중재 연구의 목표는 사무실 내 언어 일치 교육 앱이 다점안 요법을 받고 있는 녹내장 환자 모집단의 점안 요법 회상을 개선하는지 여부를 평가하는 것입니다.
참가자는 앱을 사용하는 그룹과 그렇지 않은 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다. 이 앱에는 점안 요법에 관한 정보, 요법에 대한 이해도를 테스트하기 위한 퀴즈가 포함되어 있으며 점안제 및 일정을 그래픽으로 인쇄할 수 있습니다.
한 달 후에 두 그룹 모두 점안액 요법 회상에 대해 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
구체적인 목표: 언어 일치 교육 적용이 1개월 추적 기간에 녹내장 환자 모집단의 점안 요법 회상을 개선하는지 여부를 조사합니다.
앱 기능
- 방울(색상으로 구분) 및 일정을 그림으로 표현합니다.
- 처방에 대한 이해를 평가하기 위한 퀴즈입니다.
- 각 방울을 복용하는 방법과 시기(빈도 및 눈의 측면성)에 대한 설명된 지침(언어에 따라).
- 요법의 그래픽 인쇄.
연구 설계
- 연구 설계: 무작위 연구, 두 그룹: (1) 앱을 사용하는 환자와 (2) 앱을 사용하지 않는 환자.
연구 인구:
포함 기준: 2개 이상의 점안액을 투여받은 원발 개방각 녹내장 환자
제외 기준: 기타 눈 질환으로 인해 추가로 처방된 안약을 복용하는 환자; 지난 3개월 이내에 진단받은 환자; 스스로 안약을 투여할 수 없는 환자
- 개입: 방울 사용 방법에 대한 그래픽 및 구두(언어 일치) 지침이 모두 포함된 사무실 내 앱을 사용합니다.
- 주요 결과 측정: 점적/요법을 정확하게 식별하는 능력
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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California
-
San Francisco, California, 미국, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 녹내장 진단을 받은 환자(모든 유형)
- 최소 2번의 감압 방울을 사용하는 낙하 요법
- 현재 지원되는 언어: 영어, 스페인어, 광동어
제외 기준:
- 추가 안약이 필요한 동시 눈 상태
- 점안액을 자가 투여할 수 없음
- 앱에 참여할 수 없음(시각적 또는 기타 장벽)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 앱 부문
개입은 환자의 특정 점안 요법에 대한 그래픽 및 해설 정보가 포함된 사무실 내 앱이며 점안 일정에 대한 퀴즈 및 그래픽 인쇄물이 포함되어 있습니다.
환자는 진료소 방문 중에 앱을 사용하게 됩니다.
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앱 기능(앱은 사무실 방문 중에 사용됩니다):
다른 이름들:
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간섭 없음: 표준 암
표준군은 치료의 표준이 될 것이며, 여기에는 의료 제공자가 낙하 요법에 대해 설명하는 내용이 포함됩니다(필요한 경우 전화 통역사 사용).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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점안 요법 회상의 정확도 백분율
기간: 중재 시점부터 1개월간 후속 조치
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이는 환자가 어떤 방울을 복용하고 있는지, 각 방울을 복용하는 횟수 및 각 방울의 편측성을 묻는 질문을 통해 평가됩니다.
각 답변/드롭은 개별적으로 기록되며 총 정답 수는 총 질문 수로 나누어집니다.
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중재 시점부터 1개월간 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반적인 복약 순응도에 대해 널리 발표된 척도인 수정된 Morisky 순응도 척도를 통해 평가된 전반적인 복약 순응도
기간: 중재 시점부터 1개월간 후속 조치
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전반적인 약물 복용 순응도를 측정하는 8개 질문 설문조사(7개 질문은 예/아니요, 마지막 질문은 리커트 척도임).
각 질문은 개별적으로 평가됩니다(누적 점수로 합산되지 않음).
"예" 응답 수가 많을수록 준수 점수가 낮아집니다.
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중재 시점부터 1개월간 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frank Brodie, MD, UCSF, Department of Ophthalmology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zolnierek KB, Dimatteo MR. Physician communication and patient adherence to treatment: a meta-analysis. Med Care. 2009 Aug;47(8):826-34. doi: 10.1097/MLR.0b013e31819a5acc.
- Newman-Casey PA, Robin AL, Blachley T, Farris K, Heisler M, Resnicow K, Lee PP. The Most Common Barriers to Glaucoma Medication Adherence: A Cross-Sectional Survey. Ophthalmology. 2015 Jul;122(7):1308-16. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.03.026. Epub 2015 Apr 24.
- Newman-Casey PA, Blachley T, Lee PP, Heisler M, Farris KB, Stein JD. Patterns of Glaucoma Medication Adherence over Four Years of Follow-Up. Ophthalmology. 2015 Oct;122(10):2010-21. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.06.039. Epub 2015 Aug 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .