Una plataforma de instrucción basada en aplicaciones para mejorar la recuperación de gotas para los ojos
22 de diciembre de 2025 actualizado por: University of California, San Francisco
Evaluación de los efectos de una aplicación concordante con el idioma en el consultorio sobre la retirada de gotas para los ojos en pacientes con regímenes de gotas múltiples
El objetivo de este estudio de intervención es evaluar si una aplicación de instrucción concordante en el idioma en el consultorio mejora el recuerdo del régimen de gotas en una población de pacientes con glaucoma que están en regímenes de gotas múltiples.
Los participantes se dividirán en dos grupos: los que usan la aplicación y los que no. La aplicación contará con información narrada sobre el régimen de gotas, un cuestionario para evaluar la comprensión del régimen y permitirá una impresión gráfica de las gotas para los ojos y el cronograma.
Al mes, ambos grupos serán evaluados según su régimen de gotas para los ojos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivo específico: investigar si una aplicación de instrucción concordante con el lenguaje mejora el recuerdo del régimen de gotas en una población de pacientes con glaucoma en un período de seguimiento de 1 mes.
Características de la aplicación
- Representación pictórica de gotas (codificadas por colores) y horario.
- Cuestionario para evaluar la comprensión del régimen.
- Instrucciones narradas (idioma concordante) sobre cómo y cuándo (frecuencia y lateralidad ocular) tomar cada gota.
- Impresión gráfica del régimen.
Diseño del estudio
- Diseño del estudio: estudio aleatorizado, dos grupos: (1) pacientes que usan la aplicación y (2) pacientes que no usan la aplicación.
Población de estudio:
Criterios de inclusión: pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto que reciben al menos 2 colirios
Criterios de exclusión: pacientes que toman gotas para los ojos recetadas adicionales para otras afecciones oculares; pacientes diagnosticados en los últimos 3 meses; pacientes que no pueden autoadministrarse gotas para los ojos
- Intervención: uso de una aplicación en la oficina que tiene instrucciones tanto gráficas como verbales (idioma concordante) sobre cómo usar las gotas.
- Principal medida de resultado: Capacidad para identificar correctamente las gotas/régimen
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con diagnóstico de glaucoma (cualquier tipo)
- régimen de gotas de al menos 2 gotas para reducir la presión
- Idiomas admitidos en este momento: inglés, español, cantonés.
Criterio de exclusión:
- afecciones oculares concurrentes que requieren gotas para los ojos adicionales
- incapacidad para autoadministrarse gotas para los ojos
- incapacidad para interactuar con la aplicación (ya sea visual u otra barrera)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de la aplicación
La intervención es una aplicación en el consultorio que contiene información gráfica y narrada sobre el régimen de administración de gotas específico de un paciente, e incluye un cuestionario y una impresión gráfica de su programa de administración de gotas.
El paciente utilizará la aplicación durante su visita a la clínica.
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Características de la aplicación (la aplicación se utilizará durante la visita al consultorio):
Otros nombres:
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Sin intervención: Brazo estándar
El brazo estándar será el estándar de atención, que implica una explicación del proveedor sobre su régimen de caída (utilizando un intérprete telefónico si es necesario).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión porcentual del recuerdo del régimen de gotas
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes desde el momento de la intervención.
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Esto se evaluará mediante preguntas que indaguen qué gotas están tomando los pacientes, la cantidad de veces que toman cada gota y la lateralidad de cada gota.
Cada respuesta/caída se registrará individualmente y luego el número total de respuestas correctas se dividirá por el número total de preguntas.
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Seguimiento de 1 mes desde el momento de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento general de la medicación, evaluado mediante la Escala de Adherencia de Morisky modificada, una escala ampliamente publicada para la adherencia general a la medicación
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes desde el momento de la intervención.
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Una encuesta de 8 preguntas (7 preguntas son sí/no, con la pregunta final en una escala Likert) que mide la adherencia general a la medicación.
Cada pregunta se evaluará individualmente (no se sumará en una puntuación acumulativa).
El mayor número de respuestas "sí" corresponde a una puntuación de adherencia más baja.
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Seguimiento de 1 mes desde el momento de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank Brodie, MD, UCSF, Department of Ophthalmology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zolnierek KB, Dimatteo MR. Physician communication and patient adherence to treatment: a meta-analysis. Med Care. 2009 Aug;47(8):826-34. doi: 10.1097/MLR.0b013e31819a5acc.
- Newman-Casey PA, Robin AL, Blachley T, Farris K, Heisler M, Resnicow K, Lee PP. The Most Common Barriers to Glaucoma Medication Adherence: A Cross-Sectional Survey. Ophthalmology. 2015 Jul;122(7):1308-16. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.03.026. Epub 2015 Apr 24.
- Newman-Casey PA, Blachley T, Lee PP, Heisler M, Farris KB, Stein JD. Patterns of Glaucoma Medication Adherence over Four Years of Follow-Up. Ophthalmology. 2015 Oct;122(10):2010-21. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.06.039. Epub 2015 Aug 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-39908
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .