Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En app-baseret instruktionsplatform til forbedring af øjendråbegenkaldelse

22. december 2025 opdateret af: University of California, San Francisco

Vurdering af virkningerne af en sproglig app på kontoret på genkaldelse af øjendråber hos patienter med multidråbe-regimer

Målet med denne interventionelle undersøgelse er at vurdere, om en sproglig instruktionsapp på kontoret forbedrer tilbagekaldelse af drop regime hos en population af glaukompatienter, som er på multi-drop regimer.

Deltagerne vil blive opdelt i to grupper - dem, der bruger appen, og dem, der ikke gør. Appen vil have fortalt oplysninger om dråbekuren, en quiz for at teste forståelsen af ​​kuren og vil muliggøre en grafisk udskrift af øjendråberne og tidsplanen.

Efter en måned vil begge grupper blive vurderet på deres tilbagekaldelse af øjendråber.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikt mål: At undersøge, om en sproglig overensstemmende instruktionsapplikation forbedrer tilbagekaldelse af drop-regime i populationen af ​​glaukompatienter ved en 1-måneds opfølgningsperiode.

App funktioner

  1. Billedfremstilling af dråber (farvekodet) og tidsplan.
  2. Quiz for at vurdere forståelsen af ​​kuren.
  3. Betalte instruktioner (sprog-konkordant) om hvordan og hvornår (hyppighed og øjenlateralitet) at tage hver dråbe.
  4. Grafisk udskrift af kuren.

Studere design

  1. Studiedesign: Randomiseret undersøgelse, to grupper: (1) patienter, der bruger appen, og (2) patienter, der ikke bruger appen.

  2. Undersøgelsespopulation:

    Inklusionskriterier: patienter med primær åbenvinklet glaukom på mindst 2 øjendråber

    Eksklusionskriterier: patienter, der tager yderligere ordinerede øjendråber til andre øjenlidelser; patienter diagnosticeret inden for de sidste 3 måneder; patienter, der ikke er i stand til selv at administrere øjendråber

  3. Intervention: Brug af en in-office-app, der har både grafisk og verbal (sprog-konkordant) instruktion i, hvordan man bruger drops.
  4. Hovedresultatmål: Evne til korrekt at identificere dråber/kur

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • San Francisco General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med en diagnose af glaukom (enhver type)
  • faldkur på mindst 2 tryksænkende fald
  • sprog, der understøttes på dette tidspunkt: engelsk, spansk, kantonesisk

Ekskluderingskriterier:

  • samtidige øjensygdomme, der nødvendiggør yderligere øjendråber
  • manglende evne til selv at administrere øjendråber
  • manglende evne til at interagere med app (enten visuel eller anden barriere)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: App arm
Interventionen er en in-office-app, der indeholder grafisk og fortalt information om en patients specifikke drop-regime, og inkluderer en quiz og en grafisk udskrift af deres drop-plan. Patienten vil bruge appen under sit klinikbesøg.
Andet: App

App funktioner (App vil blive brugt under kontorbesøget):

  • Billedfremstilling af dråber (farvekodet) og tidsplan.
  • Quiz for at vurdere forståelsen af ​​kuren.
  • Betalte instruktioner (sprog-konkordant) om hvordan og hvornår (hyppighed og øjenlateralitet) at tage hver dråbe.
  • Grafisk udskrift af kuren.
Andre navne:
  • App-baserede drop-instruktioner
Ingen indgriben: Standard arm
Standardarmen vil være standarden for pleje, som involverer en udbyders forklaring af deres drop-regime (ved brug af en telefontolk, hvis det er nødvendigt).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis nøjagtighed af tilbagekaldelse af drop regime
Tidsramme: 1 måneds opfølgning fra indgrebstidspunktet
Dette vil blive vurderet gennem spørgsmål, der spørger, hvilke dråber patienterne tager, antallet af gange, de tager hver dråbe, og lateraliteten af ​​hvert dråbe. Hvert svar/dråbe vil blive registreret individuelt, og derefter vil det samlede antal rigtige svar blive divideret med det samlede antal spørgsmål.
1 måneds opfølgning fra indgrebstidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet medicinadhærens, vurderet gennem den modificerede Morisky Adherence Scale, en bredt offentliggjort skala for generel medicinadhærens
Tidsramme: 1 måneds opfølgning fra indgrebstidspunktet
En undersøgelse med 8 spørgsmål (7 spørgsmål er ja/nej, med det sidste spørgsmål på en Likert-skala), der måler overordnet medicinadhærens. Hvert spørgsmål vil blive vurderet individuelt (ikke summeret til en kumulativ score). Det højere antal "ja"-svar svarer til en lavere overholdelsesscore.
1 måneds opfølgning fra indgrebstidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frank Brodie, MD, UCSF, Department of Ophthalmology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-39908

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner